- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04586140
Drift af GHPSJ Clinical Ethical Reflection Assistance Group i COVID-19-perioden (ETHICOVID)
Drift af Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group under COVID-19
Mellem marts og maj 2020 stod Ile-de-France-hospitaler over for en tilstrømning af patienter inficeret med COVID 19-virussen. Stillet over for pandemiens omfang, aggressiviteten af denne patologi, alvorlige respiratoriske komplikationer og manglen på genoplivningssenge, måtte holdene træffe svære beslutninger om den terapeutiske strategi, orienteringen af patienter i tilfælde af åndedrætsbesvær og deres intensive pleje. status. For at gøre dette reflekterede hvert etablissement i en nødsituation over procedurer for kollegial overvejelse og bistand til etisk refleksion, baseret på anbefalingerne fra den nationale rådgivende etiske komité og lærde selskaber såsom det franske samfund. af anæstesi og genoplivning eller det franske selskab for støtte og lindrende pleje.
Nogle hospitaler havde allerede institutionaliseret den etiske tilgang opstrøms efter sundhedskrisen. For eksempel blev Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) oprettet i november 2005 inden for Paris Saint-Joseph Hospital Group. GAREC er en kollegial og multidisciplinær enhed, der består af 8 medlemmer, som griber ind efter anmodning fra omsorgspersoner, når en klinisk situation viser sig at være etisk kompleks. Han afgiver en rådgivende udtalelse, beslutningen tilhører den henvisende læge.
I begyndelsen af COVID-perioden ændrede GAREC sin struktur, organisation og drift for at reagere på de mange problemer, som kompleksiteten af sundhedssituationen udgør.
Denne undersøgelse søger at analysere de tilpasningsmekanismer, som denne gruppe har indført i epidemiperioden, såvel som arten af fordelene til de plejere, der har anmodet om det, til patienterne og deres pårørende.
- Tilpasningsmekanismer: I løbet af COVID-perioden blev GAREC udvidet til andre paramedicinske professioner (psykologer, sygeplejersker), hvilket steg fra 8 til 15 medlemmer. Der er oprettet 2 ugentlige møder, en vagt og vagt. Forespørgslerne blev gjort lettere: De kunne gøres via telefon, via e-mail, dag eller nat. Flere spørgsmål dukker op: Hvad var motivationerne for at udvide gruppen? Hvordan blev medlemmerne integreret i denne gruppe? Hvad var dens betjeningsmetoder? Hvordan og af hvem blev den beslaglagt? Til hvilket formål? Var indsatsholdene tværfaglige?
- Arten af fordelen fra GAREC: Den vil blive grebet ind af semistrukturerede interviews via en kvalitativ undersøgelsesmetode.
Dette arbejde er en del af et bredere reflekterende perspektiv:
- Hvilken repræsentation af etik ligger til grund for denne enhed?
- Hjælper institutionaliseringen af etikken til at forstærke eller usynliggøre, hvad etik skylder den daglige sundhedspleje?
- I hvor høj grad gør institutionaliseringen af klinisk etik sundhedsinstitutioner mere menneskelige og dydige?
- Under hvilke betingelser kan en enhed som GAREC gå ud over rollen som etisk garant og transformere institutionen og sygeplejepraksis til at tjene en kollektiv reflekterende tilgang? Denne undersøgelse vil blive udført på patientdata, der normalt indsamles som en del af deres pleje, og på data indsamlet gennem semistrukturerede interviews med sundhedspersonale. Som sådan passer det ind i perspektivet for grounded theory.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Major
- Indlagt på hospitalet for en COVID-19-infektion, og for hvilken GAREC greb ind mellem 03/25/20 og 05/07/20
Omsorgspersoner:
- GAREC-medlemmer (mellem 8 og 15 plejere)
- Efter at have ringet til GAREC (mellem 10 og 20 plejere)
Ekskluderingskriterier:
Patienter
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af deres data til denne forskning
- Pårørende o Pårørende, der modsætter sig brugen af deres data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med COVID-19 infektion
Denne undersøgelse vil blive udført på patientdata, der normalt indsamles som en del af deres pleje.
Patienterne var inficeret med COVID-19 og indlagt mellem 25/03/2020 og 05/07/2020, og som nød godt af GARECs intervention.
|
|
Plejepersonale OG GAREC-medlemmer
Denne undersøgelse vedrører også data indsamlet i forbindelse med semistrukturerede interviews med sundhedsprofessionelle på en prospektiv måde.
Disse er plejere, der er medlemmer af GARED, eller som har ringet til GAREC mellem 25/03/2020 og 07/05/2020.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAREC's interesse
Tidsramme: År 1
|
Dette resultat er at evaluere fordelene ved plejepersonalet i den etiske proces.
I en kvalitativ undersøgelse som denne er der ikke etableret noget primært endepunkt.
|
År 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETHICOVID
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet