- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04586140
Funcionamento do Grupo de Assistência à Reflexão Ética Clínica do GHPSJ Durante o Período COVID-19 (ETHICOVID)
Funcionamento do Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Grupo de Assistência à Reflexão Ética Clínica Durante o COVID-19
Entre março e maio de 2020, os hospitais de Ile-de-France enfrentaram um afluxo de pacientes infectados com o vírus COVID 19. Perante a dimensão da pandemia, a agressividade desta patologia, as complicações respiratórias graves e a escassez de camas de reanimação , as equipas tiveram de tomar decisões difíceis sobre a estratégia terapêutica, a orientação dos doentes em caso de insuficiência respiratória e os seus cuidados intensivos status. Para isso, cada estabelecimento refletiu em um contexto de emergência sobre procedimentos de deliberação colegiada e assistência na reflexão ética, com base nas recomendações do Comitê Consultivo Nacional de Ética e de sociedades sábias como a Sociedade Francesa. de Anestesia e Ressuscitação ou a Sociedade Francesa de Apoio e Cuidados Paliativos.
Alguns hospitais já haviam institucionalizado a abordagem ética a montante da crise sanitária. Por exemplo, o Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) foi criado em novembro de 2005 dentro do Paris Saint-Joseph Hospital Group. O GAREC é uma entidade colegial e multidisciplinar, composta por 8 membros que intervêm a pedido dos cuidadores quando uma situação clínica se revela eticamente complexa. Ele dá uma opinião consultiva, a decisão cabendo ao médico solicitante.
No início do período COVID, o GAREC alterou a sua estrutura, organização e funcionamento de forma a responder às múltiplas questões colocadas pela complexidade da situação de saúde.
Este estudo procura analisar os mecanismos de adaptação implementados por este grupo durante o período epidémico, bem como a natureza do benefício prestado aos cuidadores que o solicitaram, aos doentes e aos seus familiares.
- Mecanismos de adaptação: durante o período COVID, o GAREC foi alargado a outras profissões paramédicas (psicólogos, enfermeiros), passando assim de 8 para 15 membros. Estabeleceu 2 reuniões semanais, um plantão e um plantão. Os pedidos ficaram mais fáceis: podiam ser feitos por telefone, por e-mail, de dia ou de noite. Surgem várias questões: Quais foram as motivações para o alargamento do grupo? Como os membros foram integrados neste grupo? Quais eram seus métodos de operação? Como e por quem foi apreendido? Para qual propósito? As equipas de intervenção eram multidisciplinares?
- Natureza do benefício proporcionado pelo GAREC: será abordado por meio de entrevistas semi-estruturadas através de um método de pesquisa qualitativo.
Este trabalho insere-se numa perspectiva reflexiva mais ampla:
- Que representação da ética está subjacente a este dispositivo?
- A institucionalização da ética ajuda a potencializar ou invisibilizar o que a ética deve às práticas cotidianas de saúde?
- Até que ponto a institucionalização da ética clínica torna as instituições de saúde mais humanas e virtuosas?
- Em que condições um dispositivo como o GAREC pode ir além do papel de garante ético e transformar a instituição e as práticas de enfermagem a serviço de uma abordagem reflexiva coletiva? Este estudo será realizado em dados de pacientes geralmente coletados como parte de seus cuidados e em dados coletados por meio de entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde. Como tal, ele se encaixa na perspectiva da teoria fundamentada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Principal
- Hospitalizado por infeção por COVID-19 e para o qual o GAREC interveio entre 25/03/20 e 07/05/20
Cuidadores:
- Membros do GAREC (entre 8 e 15 cuidadores)
- Tendo acionado o GAREC (entre 10 e 20 cuidadores)
Critério de exclusão:
Pacientes
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção legal
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
- Cuidadores o Cuidador se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com infecção por COVID-19
Este estudo será realizado em dados de pacientes geralmente coletados como parte de seus cuidados.
Os doentes estavam infetados com COVID-19 e internados entre 25/03/2020 e 07/05/2020, e que beneficiaram da intervenção do GAREC.
|
|
Pessoal de enfermagem E Membros do GAREC
Este estudo diz respeito também a dados recolhidos no âmbito de entrevistas semiestruturadas a profissionais de saúde, de forma prospetiva.
Trata-se de cuidadores que são membros do GARED ou que recorreram ao GAREC entre 25/03/2020 e 07/05/2020.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interesse do GAREC
Prazo: Ano 1
|
Este resultado é avaliar o benefício da equipe de enfermagem no processo ético.
Em um estudo qualitativo como este, nenhum endpoint primário é estabelecido.
|
Ano 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETHICOVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
-
Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
-
Ain Shams UniversityRecrutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
-
Colgate PalmoliveConcluído
-
Christian von BuchwaldConcluído
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscrevendo-se por convite
-
Alexandria UniversityConcluído