- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04586140
Betrieb der GHPSJ Clinical Ethical Reflection Assistance Group während der COVID-19-Periode (ETHICOVID)
Betrieb der Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group während der COVID-19
Zwischen März und Mai 2020 waren die Krankenhäuser der Ile-de-France mit einem Zustrom von Patienten konfrontiert, die mit dem COVID-19-Virus infiziert waren. Angesichts des Ausmaßes der Pandemie, der Aggressivität dieser Pathologie, schwerer respiratorischer Komplikationen und des Mangels an Reanimationsbetten mussten die Teams schwierige Entscheidungen über die therapeutische Strategie, die Orientierung der Patienten bei Atemnot und ihre Intensivpflege treffen Status. Zu diesem Zweck hat jede Einrichtung in einem Notfallkontext über Verfahren zur kollegialen Beratung und Unterstützung bei der ethischen Reflexion nachgedacht, basierend auf den Empfehlungen des Nationalen Beratenden Ethikausschusses und von Fachgesellschaften wie der Französischen Gesellschaft. für Anästhesie und Wiederbelebung oder die Französische Gesellschaft für Unterstützung und Palliativpflege.
Einige Krankenhäuser hatten den ethischen Ansatz bereits vor der Gesundheitskrise institutionalisiert. Beispielsweise wurde die Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) im November 2005 innerhalb der Paris Saint-Joseph Hospital Group gegründet. GAREC ist eine kollegiale und multidisziplinäre Einheit, die sich aus 8 Mitgliedern zusammensetzt, die auf Anfrage von Pflegekräften eingreifen, wenn sich eine klinische Situation als ethisch komplex herausstellt. Er gibt ein Gutachten ab, die Entscheidung gehört dem überweisenden Arzt.
Zu Beginn der COVID-Periode änderte GAREC seine Struktur, Organisation und Arbeitsweise, um auf die vielfältigen Probleme zu reagieren, die sich aus der Komplexität der Gesundheitssituation ergeben.
Diese Studie versucht, die Anpassungsmechanismen zu analysieren, die von dieser Gruppe während der Epidemie eingeführt wurden, sowie die Art des Nutzens, der den Pflegekräften, die dies angefordert haben, den Patienten und ihren Angehörigen gewährt wird.
- Anpassungsmechanismen: Während der COVID-Zeit wurde GAREC auf andere paramedizinische Berufe (Psychologen, Krankenschwestern) ausgedehnt und so von 8 auf 15 Mitglieder erhöht. Es hat 2 wöchentliche Sitzungen, einen Bereitschaftsdienst und einen Bereitschaftsdienst eingerichtet. Die Anfragen wurden vereinfacht: Sie konnten telefonisch, per E-Mail, Tag und Nacht erfolgen. Es stellen sich mehrere Fragen: Was waren die Beweggründe für die Vergrößerung der Gruppe? Wie wurden die Mitglieder in diese Gruppe integriert? Was waren seine Arbeitsweisen? Wie und von wem wurde es beschlagnahmt? Für welchen Zweck? Waren die Interventionsteams multidisziplinär?
- Art des Nutzens von GAREC: Er wird durch halbstrukturierte Interviews über eine qualitative Forschungsmethode angegangen.
Diese Arbeit ist Teil einer breiteren Reflexionsperspektive:
- Welche Darstellung von Ethik liegt diesem Gerät zugrunde?
- Hilft die Institutionalisierung der Ethik, das zu verbessern oder unsichtbar zu machen, was die Ethik der täglichen Gesundheitspraxis verdankt?
- Inwieweit macht die Institutionalisierung der klinischen Ethik Gesundheitseinrichtungen menschlicher und tugendhafter?
- Unter welchen Bedingungen kann ein Instrument wie GAREC über die Rolle des ethischen Garanten hinausgehen und die Institution und Pflegepraxis in den Dienst eines kollektiven Reflexionsansatzes stellen? Diese Studie wird anhand von Patientendaten durchgeführt, die normalerweise im Rahmen ihrer Behandlung erhoben werden, sowie anhand von Daten, die durch halbstrukturierte Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe erhoben werden. Als solches passt es in die Perspektive der Grounded Theory.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Wesentlich
- Wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert, bei der GAREC zwischen dem 25.03.20 und dem 07.05.20 interveniert hat
Betreuer:
- GAREC-Mitglieder (zwischen 8 und 15 Betreuer)
- Nach Anruf bei GAREC (zwischen 10 und 20 Betreuer)
Ausschlusskriterien:
Patienten
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient unter Rechtsschutz
- Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung
- Betreuer o Betreuer, die sich der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung widersetzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit COVID-19-Infektion
Diese Studie wird an Patientendaten durchgeführt, die normalerweise im Rahmen ihrer Behandlung erhoben werden.
Die Patienten wurden mit COVID-19 infiziert und zwischen dem 25.03.2020 und dem 07.05.2020 ins Krankenhaus eingeliefert und profitierten von der Intervention von GAREC.
|
|
Pflegepersonal UND GAREC-Mitglieder
Diese Studie betrifft auch Daten, die im Rahmen halbstrukturierter Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe in prospektiver Weise erhoben wurden.
Dies sind Pflegekräfte, die Mitglieder von GARED sind oder die GAREC zwischen dem 25.03.2020 und dem 07.05.2020 in Anspruch genommen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interesse von GAREC
Zeitfenster: Jahr 1
|
Dieses Ergebnis soll den Nutzen des Pflegepersonals im ethischen Prozess bewerten.
In einer qualitativen Studie wie dieser wird kein primärer Endpunkt festgelegt.
|
Jahr 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETHICOVID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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