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Betrieb der GHPSJ Clinical Ethical Reflection Assistance Group während der COVID-19-Periode (ETHICOVID)

6. März 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Betrieb der Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group während der COVID-19

Zwischen März und Mai 2020 waren die Krankenhäuser der Ile-de-France mit einem Zustrom von Patienten konfrontiert, die mit dem COVID-19-Virus infiziert waren. Angesichts des Ausmaßes der Pandemie, der Aggressivität dieser Pathologie, schwerer respiratorischer Komplikationen und des Mangels an Reanimationsbetten mussten die Teams schwierige Entscheidungen über die therapeutische Strategie, die Orientierung der Patienten bei Atemnot und ihre Intensivpflege treffen Status. Zu diesem Zweck hat jede Einrichtung in einem Notfallkontext über Verfahren zur kollegialen Beratung und Unterstützung bei der ethischen Reflexion nachgedacht, basierend auf den Empfehlungen des Nationalen Beratenden Ethikausschusses und von Fachgesellschaften wie der Französischen Gesellschaft. für Anästhesie und Wiederbelebung oder die Französische Gesellschaft für Unterstützung und Palliativpflege.

Einige Krankenhäuser hatten den ethischen Ansatz bereits vor der Gesundheitskrise institutionalisiert. Beispielsweise wurde die Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) im November 2005 innerhalb der Paris Saint-Joseph Hospital Group gegründet. GAREC ist eine kollegiale und multidisziplinäre Einheit, die sich aus 8 Mitgliedern zusammensetzt, die auf Anfrage von Pflegekräften eingreifen, wenn sich eine klinische Situation als ethisch komplex herausstellt. Er gibt ein Gutachten ab, die Entscheidung gehört dem überweisenden Arzt.

Zu Beginn der COVID-Periode änderte GAREC seine Struktur, Organisation und Arbeitsweise, um auf die vielfältigen Probleme zu reagieren, die sich aus der Komplexität der Gesundheitssituation ergeben.

Diese Studie versucht, die Anpassungsmechanismen zu analysieren, die von dieser Gruppe während der Epidemie eingeführt wurden, sowie die Art des Nutzens, der den Pflegekräften, die dies angefordert haben, den Patienten und ihren Angehörigen gewährt wird.

  • Anpassungsmechanismen: Während der COVID-Zeit wurde GAREC auf andere paramedizinische Berufe (Psychologen, Krankenschwestern) ausgedehnt und so von 8 auf 15 Mitglieder erhöht. Es hat 2 wöchentliche Sitzungen, einen Bereitschaftsdienst und einen Bereitschaftsdienst eingerichtet. Die Anfragen wurden vereinfacht: Sie konnten telefonisch, per E-Mail, Tag und Nacht erfolgen. Es stellen sich mehrere Fragen: Was waren die Beweggründe für die Vergrößerung der Gruppe? Wie wurden die Mitglieder in diese Gruppe integriert? Was waren seine Arbeitsweisen? Wie und von wem wurde es beschlagnahmt? Für welchen Zweck? Waren die Interventionsteams multidisziplinär?
  • Art des Nutzens von GAREC: Er wird durch halbstrukturierte Interviews über eine qualitative Forschungsmethode angegangen.

Diese Arbeit ist Teil einer breiteren Reflexionsperspektive:

  • Welche Darstellung von Ethik liegt diesem Gerät zugrunde?
  • Hilft die Institutionalisierung der Ethik, das zu verbessern oder unsichtbar zu machen, was die Ethik der täglichen Gesundheitspraxis verdankt?
  • Inwieweit macht die Institutionalisierung der klinischen Ethik Gesundheitseinrichtungen menschlicher und tugendhafter?
  • Unter welchen Bedingungen kann ein Instrument wie GAREC über die Rolle des ethischen Garanten hinausgehen und die Institution und Pflegepraxis in den Dienst eines kollektiven Reflexionsansatzes stellen? Diese Studie wird anhand von Patientendaten durchgeführt, die normalerweise im Rahmen ihrer Behandlung erhoben werden, sowie anhand von Daten, die durch halbstrukturierte Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe erhoben werden. Als solches passt es in die Perspektive der Grounded Theory.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden und zwischen dem 25.03.2020 und dem 07.05.2020 von der Intervention von GAREC profitierten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten:

    • Wesentlich
    • Wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert, bei der GAREC zwischen dem 25.03.20 und dem 07.05.20 interveniert hat
  • Betreuer:

    • GAREC-Mitglieder (zwischen 8 und 15 Betreuer)
    • Nach Anruf bei GAREC (zwischen 10 und 20 Betreuer)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten

    • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
    • Patientin wurde die Freiheit entzogen
    • Patient unter Rechtsschutz
    • Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung
  • Betreuer o Betreuer, die sich der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung widersetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit COVID-19-Infektion
Diese Studie wird an Patientendaten durchgeführt, die normalerweise im Rahmen ihrer Behandlung erhoben werden. Die Patienten wurden mit COVID-19 infiziert und zwischen dem 25.03.2020 und dem 07.05.2020 ins Krankenhaus eingeliefert und profitierten von der Intervention von GAREC.
Pflegepersonal UND GAREC-Mitglieder
Diese Studie betrifft auch Daten, die im Rahmen halbstrukturierter Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe in prospektiver Weise erhoben wurden. Dies sind Pflegekräfte, die Mitglieder von GARED sind oder die GAREC zwischen dem 25.03.2020 und dem 07.05.2020 in Anspruch genommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interesse von GAREC
Zeitfenster: Jahr 1
Dieses Ergebnis soll den Nutzen des Pflegepersonals im ethischen Prozess bewerten. In einer qualitativen Studie wie dieser wird kein primärer Endpunkt festgelegt.
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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