- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04586140
Funzionamento del gruppo di assistenza alla riflessione etica clinica GHPSJ durante il periodo COVID-19 (ETHICOVID)
Operazione del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Clinical Ethical Reflection Assistance Group durante il COVID-19
Tra marzo e maggio 2020, gli ospedali dell'Ile-de-France hanno affrontato un afflusso di pazienti infetti dal virus COVID 19. Di fronte all'entità della pandemia, all'aggressività di questa patologia, alle gravi complicanze respiratorie e alla carenza di letti di rianimazione, le équipe hanno dovuto prendere decisioni difficili sulla strategia terapeutica, sull'orientamento dei pazienti in caso di distress respiratorio e sulla loro terapia intensiva stato. Per fare ciò, ogni istituzione ha riflettuto in un contesto di emergenza sulle procedure per la deliberazione collegiale e l'assistenza alla riflessione etica, sulla base delle raccomandazioni del Comitato consultivo nazionale di etica e di società scientifiche come la Società francese. di Anestesia e Rianimazione o la Società Francese di Sostegno e Cure Palliative.
Alcuni ospedali avevano già istituzionalizzato l'approccio etico a monte della crisi sanitaria. Ad esempio, il Groupe d'Aide à la Réflexion Éthique Clinique (GAREC) è stato creato nel novembre 2005 all'interno del Paris Saint-Joseph Hospital Group. Il GAREC è un ente collegiale e multidisciplinare, composto da 8 membri che intervengono su richiesta dei caregiver quando una situazione clinica si rivela eticamente complessa. Dà un parere consultivo, la decisione spetta al medico curante.
All'inizio del periodo COVID, GAREC ha modificato la propria struttura, organizzazione e operatività per rispondere alle molteplici problematiche poste dalla complessità della situazione sanitaria.
Questo studio cerca di analizzare i meccanismi di adattamento messi in atto da questo gruppo durante il periodo epidemico, nonché la natura del beneficio fornito ai caregiver che lo hanno richiesto, ai pazienti e ai loro familiari.
- Meccanismi di adattamento: durante il periodo COVID il GAREC è stato esteso ad altre professioni paramediche (psicologi, infermieri), passando così da 8 a 15 iscritti. Ha istituito 2 incontri settimanali, un turno di guardia e un turno di guardia. Le richieste sono state semplificate: potevano essere fatte per telefono, per e-mail, di giorno o di notte. Emergono diverse domande: quali sono state le motivazioni per l'allargamento del gruppo? Come sono stati integrati i membri in questo gruppo? Quali erano le sue modalità operative? Come e da chi è stato sequestrato? Per quale scopo? I team di intervento erano multidisciplinari?
- Natura del beneficio fornito da GAREC: sarà affrontato mediante interviste semi-strutturate attraverso un metodo di ricerca qualitativa.
Questo lavoro fa parte di una più ampia prospettiva riflessiva:
- Quale rappresentazione dell'etica è alla base di questo dispositivo?
- L'istituzionalizzazione dell'etica aiuta a valorizzare oa rendere invisibile ciò che l'etica deve alle pratiche sanitarie quotidiane?
- In che misura l'istituzionalizzazione dell'etica clinica rende più umane e virtuose le istituzioni sanitarie?
- A quali condizioni un dispositivo come GAREC può andare oltre il ruolo di garante etico e trasformare l'istituzione e le pratiche infermieristiche al servizio di un approccio riflessivo collettivo? Questo studio sarà condotto sui dati dei pazienti normalmente raccolti nell'ambito delle loro cure e sui dati raccolti attraverso interviste semi-strutturate con operatori sanitari. In quanto tale, si inserisce nella prospettiva della grounded theory.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Maggiore
- Ricoverato per infezione da COVID-19 e per il quale GAREC è intervenuto dal 25/03/20 al 07/05/20
Badante:
- Membri GAREC (tra 8 e 15 badanti)
- Aver chiamato GAREC (tra 10 e 20 badanti)
Criteri di esclusione:
Pazienti
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela legale
- Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca
- Caregivers o Caregiver che si oppongono all'utilizzo dei propri dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con infezione da COVID-19
Questo studio sarà condotto sui dati dei pazienti solitamente raccolti come parte della loro cura.
I pazienti sono stati infettati da COVID-19 e ricoverati in ospedale tra il 25/03/2020 e il 07/05/2020 e che hanno beneficiato dell'intervento di GAREC.
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Personale infermieristico E Membri GAREC
Questo studio riguarda anche i dati raccolti nel contesto di interviste semi-strutturate con operatori sanitari, in modo prospettico.
Si tratta di badanti aderenti al GARED o che hanno chiamato il GAREC dal 25/03/2020 al 07/05/2020.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interesse di GAREC
Lasso di tempo: Anno 1
|
Questo risultato serve a valutare il beneficio del personale infermieristico nel processo etico.
In uno studio qualitativo come questo, non viene stabilito alcun endpoint primario.
|
Anno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Lorraine de WARREN, Nurse, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETHICOVID
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