응급실에서 급성 호흡 부전이 있는 COPD 환자에서 삽관을 위한 초음파 횡경막의 예측 가능성 (PREEDICT-ED)
2020년 10월 11일 업데이트: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
응급의학과에서 급성 호흡곤란을 보이는 COPD 환자에서 기관내 삽관이 필요한 경우 침상에서 초음파 검사를 통한 횡격막 신전의 예측적 가치
조사관은 횡격막 확장의 초음파 측정이 COPD 환자의 ICU 및/또는 삽관에 대한 입원을 예측하는지 평가하려고 합니다.
숨가쁨 및 COPD가 알려지거나 의심되는 상태로 응급실에 오는 모든 환자는 횡경막 초음파와 관련된 표준 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 조사관은 모집 병원의 내부 데이터베이스를 통해 ICU 입원 및/또는 삽관에 대한 정보를 수집합니다.
연구자들은 이 기술이 비침습적 기술인 초음파를 사용하여 기계적 환기가 필요한 COPD 환자의 조기 발견을 개선하는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준에 따라 응급실에 내원하는 모든 법적 연령 환자 포함
환자는 배제 기준이 없어야 하며 공동 서명할 정보 및 동의서를 받았어야 합니다.
그런 다음 조사자는 초음파 평가를 시작하는 첫 번째 및 두 번째 작업자와 측면(왼쪽/오른쪽)에 대해 온라인 무작위화를 수행합니다.
그런 다음 조사관은 3개의 연속적인 호흡 주기 동안 2명의 작업자가 서로 눈을 멀게 한 상태에서 각 반-횡경막에 대해 45° proclive 위치에서 자발 환기된 환자의 횡격막 편위 측정을 평가하고 이미지를 저장합니다.
포함된 날짜는 레지스터에 보고됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30000
- 모병
- Nimes University Hospital
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연락하다:
- Xavier Bobbia, MD
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Georges Pompidou European hospital
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수석 연구원:
- Matthieu Daniel, MD
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연락하다:
- Matthieu Daniel, MD
- 전화번호: +33(0)156095813
- 이메일: matthieu.daniel2309@gmail.com
-
연락하다:
- Florent Femy, MD
- 전화번호: +33 6 42 40 05 33
- 이메일: florent.femy@aphp.fr
-
부수사관:
- Florent Femy, MD
-
Saint-Denis, 프랑스, 97405
- 모병
- Bellepierre Hospital
-
연락하다:
- Gwenola Allain-Jeannic, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COPD가 알려지거나 의심되는 18세 이상의 모든 환자는 호흡 부전으로 응급실에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 응급실 도착 시 자발 환기
최소한 다음 기준 중 하나로 정의된 호흡 부전:
- 호흡 빈도 > 25 및/또는 호흡 부전의 임상 징후
- WpO2가 90% 미만인 저산소증
- 호흡성 산증을 동반한 고탄산혈증 > 45mmHg
제외 기준:
- 알려진 횡격막 기능 장애
- 횡격막 편위의 초음파 측정을 위한 시간적 여유 없이 즉각적인 삽관의 필요성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 횡격막 기능에 영향을 줄 수 있는 진화 또는 퇴행성 신경 질환
- 두개내 고혈압
- 혈역학적 불안정성
- 급성 심부전
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 기계적 환기(IV) 사용에 대한 횡격막 편위(ED)의 초음파 측정으로 진단된 횡격막 기능 장애의 예측값 평가
기간: ED 입학 후 처음 24시간 동안
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침습적 기계 환기 사용에 대한 횡격막 기능 장애의 예측 가치(IV)
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ED 입학 후 처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 인공호흡 사용에 대한 E-T index(침습적 기계환기 사용에 대한 IET)의 초음파 측정 예측값 평가
기간: ED 입학 후 처음 24시간 동안
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침습적 환기 사용에 대한 E-T 지수
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ED 입학 후 처음 24시간 동안
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재원 기간, 환기 기간, 호흡기 합병증과 환자 입원 시 측정된 ED 및 ET 지수 값 사이의 상관관계를 찾습니다.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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체류 기간, 인공호흡(침습적 및 비침습적), 호흡기 합병증 및 ED 및 ET 지수 값
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학업 수료까지 평균 2년
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초기 교육에 참여하는 선임 및 후배 의료진의 직원 학습 곡선 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학습 곡선 평가
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학업 수료까지 평균 2년
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시간 이동 모드(TM)에서 초음파로 측정한 ED 및 IET 측정의 관찰자 간 타당성 및 재현성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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ED와 IET의 상호 운용자 타당성 및 재현성
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu DANIEL, MD, European Georges Pompidou Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 23일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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