Kalvon kaikukuvauksen ennustettavuus intubaatiota varten COPD-potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ED-potilailla (PREEDICT-ED)
sunnuntai 11. lokakuuta 2020 päivittänyt: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
Diafragmatutkimuksen ennustearvo kaikututkimuksella sängyn vieressä endotrakeaalisen intuboinnin tarpeessa keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on akuutti hengenahdistus hätälääketieteessä
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, ennustaako pallean laajenemisen ultraäänimittaus teho-osastolle pääsyä ja/tai intubaatiota COPD-potilaille.
Jokaiselle päivystykseen tulevalle potilaalle, jolla on hengenahdistusta ja tunnettu tai epäilty keuhkoahtaumatauti, suoritetaan normaalihoito, joka liittyy pallean ultraääneen.
Tämän jälkeen tutkijat keräävät rekrytointisairaaloiden sisäisten tietokantojen kautta tietoa teho-osastolle ja/tai intubaatiosta.
Tutkijat uskovat, että tämä tekniikka auttaa parantamaan mekaanista ventilaatiota vaativien keuhkoahtaumatautipotilaiden varhaista havaitsemista käyttämällä ultraääntä, ei-invasiivista tekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen päivystykseen saapuvan laillisen iän potilaan sisällyttäminen mukaanottokriteerien kanssa
Potilaalla ei saa olla poissulkemiskriteerejä, ja hänen on täytynyt saada tieto- ja suostumuslomakkeet allekirjoitettavaksi yhdessä
Sitten tutkijat suorittavat online-satunnaistuksen ensimmäiselle ja toiselle operaattorille ja puolelle (vasemmalle/oikealle), josta he aloittavat ultraääniarvioinnin.
Tämän jälkeen tutkijat arvioivat pallean poikkeamamittauksia spontaanisti ventiloidulla potilaalla 45°:n kulmassa kullekin puolikalvolle, kun 2 käyttäjää on sokaissut toisilleen, 3 peräkkäisen hengityssyklin ajan ja tallentavat kuvat.
Tämän jälkeen rekisteröintipäivä ilmoitetaan rekisteriin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30000
- Rekrytointi
- Nimes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Bobbia, MD
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Georges Pompidou European hospital
-
Päätutkija:
- Matthieu Daniel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu Daniel, MD
- Puhelinnumero: +33(0)156095813
- Sähköposti: matthieu.daniel2309@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent Femy, MD
- Puhelinnumero: +33 6 42 40 05 33
- Sähköposti: florent.femy@aphp.fr
-
Alatutkija:
- Florent Femy, MD
-
Saint-Denis, Ranska, 97405
- Rekrytointi
- Bellepierre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwenola Allain-Jeannic, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen yli 18-vuotias potilas, jolla on todettu tai epäilty keuhkoahtaumatauti, otettiin päivystykseen hengitysvajauksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani hengitys päivystykseen saapuessa
Hengitysvajaus on määritelty vähintään seuraavista kriteereistä:
- Hengitystiheys > 25 ja/tai kliiniset oireet hengitysvajauksesta
- Hypoksia, jonka WpO2 on < 90 %
- Hyperkapnia > 45 mmHg ja hengitysteiden asidoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu pallean toimintahäiriö
- Välittömän intuboinnin välttämättömyys, jolloin ei jää aikaa diafragman matkan ultraäänimittauksiin
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Evoluutiivinen tai rappeuttava neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa pallean toimintaan
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Hemodynaaminen epävakaus
- Akuutti sydämen vajaatoiminta
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi pallean toimintahäiriön esiintymisen ennustearvo, joka on diagnosoitu pallean kiertomatkan (ED) ultraäänimittauksella käytettäessä invasiivista mekaanista ventilaatiota (IV)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
pallean toimintahäiriön ennustearvo käytettäessä invasiivista mekaanista ventilaatiota (IV)
|
Ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi invasiivisen ventilaation E-T-indeksin (IET) käytön E-T-indeksin ultraäänimittauksen ennustearvo mekaanisen invasiivisen ventilaation käytössä
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana ED-hoitoon saapumisen jälkeen
|
E-T-indeksi invasiivisen ventilaation käytölle
|
Ensimmäisten 24 tunnin aikana ED-hoitoon saapumisen jälkeen
|
|
Etsi korrelaatio oleskelun keston, ventilaation pituuden, hengityskomplikaatioiden ja potilaan vastaanoton yhteydessä mitatun ED- ja E-T-indeksin arvojen välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Oleskelun kesto, ventilaatio (invasiivinen ja ei-invasiivinen), hengityskomplikaatiot sekä ED- ja E-T-indeksin arvot
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Peruskoulutukseen osallistuvan henkilöstön oppimiskäyrien arviointi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Oppimiskäyrien arviointi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Arvioi tarkkailijoiden välisen ED- ja IET-mittauksen toteutettavuus ja toistettavuus ultraäänellä aika-liiketilassa (TM)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
ED:n ja IET:n operaattoreiden välinen toteutettavuus ja toistettavuus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu DANIEL, MD, European Georges Pompidou Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- McCool FD, Tzelepis GE. Dysfunction of the diaphragm. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):932-42. doi: 10.1056/NEJMra1007236. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2138.
- Mueller C, Scholer A, Laule-Kilian K, Martina B, Schindler C, Buser P, Pfisterer M, Perruchoud AP. Use of B-type natriuretic peptide in the evaluation and management of acute dyspnea. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):647-54. doi: 10.1056/NEJMoa031681.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Osadnik CR, Tee VS, Carson-Chahhoud KV, Picot J, Wedzicha JA, Smith BJ. Non-invasive ventilation for the management of acute hypercapnic respiratory failure due to exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 13;7(7):CD004104. doi: 10.1002/14651858.CD004104.pub4.
- Guttikonda SNR, Vadapalli K. Approach to undifferentiated dyspnea in emergency department: aids in rapid clinical decision-making. Int J Emerg Med. 2018 Apr 4;11(1):21. doi: 10.1186/s12245-018-0181-z.
- Palkar A, Narasimhan M, Greenberg H, Singh K, Koenig S, Mayo P, Gottesman E. Diaphragm Excursion-Time Index: A New Parameter Using Ultrasonography to Predict Extubation Outcome. Chest. 2018 May;153(5):1213-1220. doi: 10.1016/j.chest.2018.01.007. Epub 2018 Jan 17.
- Bobbia X, Clement A, Claret PG, Bastide S, Alonso S, Wagner P, Tison T, Muller L, de La Coussaye JE. Diaphragmatic excursion measurement in emergency patients with acute dyspnea: toward a new diagnostic tool? Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1653-7. doi: 10.1016/j.ajem.2016.05.055. Epub 2016 May 24.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Zanobetti M, Scorpiniti M, Gigli C, Nazerian P, Vanni S, Innocenti F, Stefanone VT, Savinelli C, Coppa A, Bigiarini S, Caldi F, Tassinari I, Conti A, Grifoni S, Pini R. Point-of-Care Ultrasonography for Evaluation of Acute Dyspnea in the ED. Chest. 2017 Jun;151(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.003. Epub 2017 Feb 16.
- Malas O, Caglayan B, Fidan A, Ocal Z, Ozdogan S, Torun E. Cardiac or pulmonary dyspnea in patients admitted to the emergency department. Respir Med. 2003 Dec;97(12):1277-81. doi: 10.1016/j.rmed.2003.07.002.
- Brochard L, Mancebo J, Wysocki M, Lofaso F, Conti G, Rauss A, Simonneau G, Benito S, Gasparetto A, Lemaire F, et al. Noninvasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1995 Sep 28;333(13):817-22. doi: 10.1056/NEJM199509283331301.
- Bobbia X, Hansel N, Muller L, Claret PG, Moreau A, Genre Grandpierre R, Chenaitia H, Lefrant JY, de La Coussaye JE. Availability and practice of bedside ultrasonography in emergency rooms and prehospital setting: a French survey. Ann Fr Anesth Reanim. 2014 Mar;33(3):e29-33. doi: 10.1016/j.annfar.2013.12.010. Epub 2014 Jan 20.
- Antenora F, Fantini R, Iattoni A, Castaniere I, Sdanganelli A, Livrieri F, Tonelli R, Zona S, Monelli M, Clini EM, Marchioni A. Prevalence and outcomes of diaphragmatic dysfunction assessed by ultrasound technology during acute exacerbation of COPD: A pilot study. Respirology. 2017 Feb;22(2):338-344. doi: 10.1111/resp.12916. Epub 2016 Oct 14.
- De Troyer A, Wilson TA. Effect of acute inflation on the mechanics of the inspiratory muscles. J Appl Physiol (1985). 2009 Jul;107(1):315-23. doi: 10.1152/japplphysiol.91472.2008. Epub 2009 Mar 5.
- Gayan-Ramirez G, Decramer M. Mechanisms of striated muscle dysfunction during acute exacerbations of COPD. J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1291-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00847.2012. Epub 2013 Jan 31.
- Unal O, Arslan H, Uzun K, Ozbay B, Sakarya ME. Evaluation of diaphragmatic movement with MR fluoroscopy in chronic obstructive pulmonary disease. Clin Imaging. 2000 Nov-Dec;24(6):347-50. doi: 10.1016/s0899-7071(00)00245-x.
- Doucet M, Debigare R, Joanisse DR, Cote C, Leblanc P, Gregoire J, Deslauriers J, Vaillancourt R, Maltais F. Adaptation of the diaphragm and the vastus lateralis in mild-to-moderate COPD. Eur Respir J. 2004 Dec;24(6):971-9. doi: 10.1183/09031936.04.00020204.
- Demoule A, Girou E, Richard JC, Taille S, Brochard L. Benefits and risks of success or failure of noninvasive ventilation. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1756-65. doi: 10.1007/s00134-006-0324-1. Epub 2006 Sep 21.
- Levine S, Nguyen T, Kaiser LR, Rubinstein NA, Maislin G, Gregory C, Rome LC, Dudley GA, Sieck GC, Shrager JB. Human diaphragm remodeling associated with chronic obstructive pulmonary disease: clinical implications. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 15;168(6):706-13. doi: 10.1164/rccm.200209-1070OC. Epub 2003 Jul 11.
- Levine S, Kaiser L, Leferovich J, Tikunov B. Cellular adaptations in the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1997 Dec 18;337(25):1799-806. doi: 10.1056/NEJM199712183372503.
- Sinderby C, Spahija J, Beck J, Kaminski D, Yan S, Comtois N, Sliwinski P. Diaphragm activation during exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1637-41. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.2007033.
- Hughes PD, Polkey MI, Harrus ML, Coats AJ, Moxham J, Green M. Diaphragm strength in chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):529-34. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9810081.
- Watson RA, Pride NB. Postural changes in lung volumes and respiratory resistance in subjects with obesity. J Appl Physiol (1985). 2005 Feb;98(2):512-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00430.2004. Epub 2004 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EuroeanGPH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat