Prévisibilité de l'excursion échographique du diaphragme pour l'intubation chez les patients atteints de BPCO présentant une insuffisance respiratoire aiguë à l'urgence (PREEDICT-ED)
11 octobre 2020 mis à jour par: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
Valeur prédictive de l'excursion diaphragmatique par évaluation échographique au chevet du patient sur la nécessité d'une intubation endotrachéale chez les patients atteints de BPCO atteints de dyspnée aiguë en médecine d'urgence
Les chercheurs cherchent à évaluer si la mesure ultrasonore de l'expansion du diaphragme est prédictive de l'admission en unité de soins intensifs et/ou de l'intubation pour les patients atteints de BPCO.
Chaque patient se présentant aux urgences avec un essoufflement et une MPOC connue ou suspectée subira la norme de soins associée à une échographie du diaphragme.
Les enquêteurs recueilleront ensuite, à travers les bases de données internes des hôpitaux recruteurs, des informations sur l'admission en USI et/ou l'intubation.
Les chercheurs pensent que cette technique permettra d'améliorer la détection précoce des patients BPCO nécessitant une ventilation mécanique, en utilisant les ultrasons, une technique non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Inclusion de tout patient d'âge légal se présentant aux urgences avec critères d'inclusion
Le patient ne doit pas avoir de critères d'exclusion et doit avoir reçu les fiches d'information et de consentement à signer conjointement
Ensuite, les enquêteurs effectuent une randomisation en ligne pour le premier et le deuxième opérateur et le côté (gauche/droit) à partir duquel ils commencent l'évaluation échographique.
Les enquêteurs évaluent ensuite les mesures d'excursion diaphragmatique chez un patient ventilé spontanément en position proclive à 45 ° pour chaque hémi-diaphragme, avec les 2 opérateurs en aveugle l'un par rapport à l'autre, pendant 3 cycles respiratoires consécutifs et enregistrent les images.
La date d'inscription est alors portée au registre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
390
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30000
- Recrutement
- Nîmes University Hospital
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Contact:
- Xavier Bobbia, MD
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- Georges Pompidou European Hospital
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Chercheur principal:
- Matthieu Daniel, MD
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Contact:
- Matthieu Daniel, MD
- Numéro de téléphone: +33(0)156095813
- E-mail: matthieu.daniel2309@gmail.com
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Contact:
- Florent Femy, MD
- Numéro de téléphone: +33 6 42 40 05 33
- E-mail: florent.femy@aphp.fr
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Sous-enquêteur:
- Florent Femy, MD
-
Saint-Denis, France, 97405
- Recrutement
- Bellepierre Hospital
-
Contact:
- Gwenola Allain-Jeannic, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient de plus de 18 ans, atteint de BPCO connue ou suspectée, admis aux urgences pour insuffisance respiratoire.
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation spontanée à l'arrivée aux urgences
Avec Insuffisance Respiratoire définie par au moins un des critères suivants :
- Fréquence respiratoire > 25 et/ou signes cliniques d'insuffisance respiratoire
- Hypoxie avec une WpO2 < 90%
- Hypercapnie > 45mmHg avec une acidose respiratoire
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement diaphragmatique connu
- Nécessité d'une intubation immédiate ne laissant pas de temps pour les mesures échographiques de l'excursion diaphragmatique
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Maladie neurologique évolutive ou dégénérative pouvant affecter la fonction diaphragmatique
- Hypertension intracrânienne
- Instabilité hémodynamique
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la valeur prédictive de la présence d'un dysfonctionnement diaphragmatique diagnostiqué par mesure échographique de l'excursion diaphragmatique (ED) sur l'utilisation de la ventilation mécanique invasive (IV)
Délai: Pendant les 24 premières heures après l'admission aux urgences
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valeur prédictive de la présence d'un dysfonctionnement diaphragmatique sur l'utilisation de la ventilation mécanique invasive (IV)
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Pendant les 24 premières heures après l'admission aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la valeur prédictive de la mesure échographique de l'index E-T pour l'utilisation de la ventilation invasive Index E-T (IET) sur l'utilisation de la ventilation mécanique invasive
Délai: Au cours des premières 24 heures après l'admission à l'urgence
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l'indice E-T pour l'utilisation de la ventilation invasive
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Au cours des premières 24 heures après l'admission à l'urgence
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Trouver une corrélation entre la durée du séjour, la durée de la ventilation, les complications respiratoires et les valeurs de l'indice ED et E-T mesurés à l'admission du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Durée du séjour, ventilation (invasive et non invasive), complications respiratoires et les valeurs de l'indice ED et E-T
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Évaluation des courbes d'apprentissage du personnel personnel médical senior et junior participant à la formation initiale.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Évaluation des courbes d'apprentissage
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Évaluer la faisabilité et la reproductibilité inter-observateurs de la mesure de DE et IET mesurée par ultrasons en mode temps-mouvement (TM)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Faisabilité et reproductibilité inter-opérateurs des ED et IET
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu DANIEL, MD, European Georges Pompidou Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- McCool FD, Tzelepis GE. Dysfunction of the diaphragm. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):932-42. doi: 10.1056/NEJMra1007236. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2138.
- Mueller C, Scholer A, Laule-Kilian K, Martina B, Schindler C, Buser P, Pfisterer M, Perruchoud AP. Use of B-type natriuretic peptide in the evaluation and management of acute dyspnea. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):647-54. doi: 10.1056/NEJMoa031681.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Osadnik CR, Tee VS, Carson-Chahhoud KV, Picot J, Wedzicha JA, Smith BJ. Non-invasive ventilation for the management of acute hypercapnic respiratory failure due to exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 13;7(7):CD004104. doi: 10.1002/14651858.CD004104.pub4.
- Guttikonda SNR, Vadapalli K. Approach to undifferentiated dyspnea in emergency department: aids in rapid clinical decision-making. Int J Emerg Med. 2018 Apr 4;11(1):21. doi: 10.1186/s12245-018-0181-z.
- Palkar A, Narasimhan M, Greenberg H, Singh K, Koenig S, Mayo P, Gottesman E. Diaphragm Excursion-Time Index: A New Parameter Using Ultrasonography to Predict Extubation Outcome. Chest. 2018 May;153(5):1213-1220. doi: 10.1016/j.chest.2018.01.007. Epub 2018 Jan 17.
- Bobbia X, Clement A, Claret PG, Bastide S, Alonso S, Wagner P, Tison T, Muller L, de La Coussaye JE. Diaphragmatic excursion measurement in emergency patients with acute dyspnea: toward a new diagnostic tool? Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1653-7. doi: 10.1016/j.ajem.2016.05.055. Epub 2016 May 24.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Zanobetti M, Scorpiniti M, Gigli C, Nazerian P, Vanni S, Innocenti F, Stefanone VT, Savinelli C, Coppa A, Bigiarini S, Caldi F, Tassinari I, Conti A, Grifoni S, Pini R. Point-of-Care Ultrasonography for Evaluation of Acute Dyspnea in the ED. Chest. 2017 Jun;151(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.003. Epub 2017 Feb 16.
- Malas O, Caglayan B, Fidan A, Ocal Z, Ozdogan S, Torun E. Cardiac or pulmonary dyspnea in patients admitted to the emergency department. Respir Med. 2003 Dec;97(12):1277-81. doi: 10.1016/j.rmed.2003.07.002.
- Brochard L, Mancebo J, Wysocki M, Lofaso F, Conti G, Rauss A, Simonneau G, Benito S, Gasparetto A, Lemaire F, et al. Noninvasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1995 Sep 28;333(13):817-22. doi: 10.1056/NEJM199509283331301.
- Bobbia X, Hansel N, Muller L, Claret PG, Moreau A, Genre Grandpierre R, Chenaitia H, Lefrant JY, de La Coussaye JE. Availability and practice of bedside ultrasonography in emergency rooms and prehospital setting: a French survey. Ann Fr Anesth Reanim. 2014 Mar;33(3):e29-33. doi: 10.1016/j.annfar.2013.12.010. Epub 2014 Jan 20.
- Antenora F, Fantini R, Iattoni A, Castaniere I, Sdanganelli A, Livrieri F, Tonelli R, Zona S, Monelli M, Clini EM, Marchioni A. Prevalence and outcomes of diaphragmatic dysfunction assessed by ultrasound technology during acute exacerbation of COPD: A pilot study. Respirology. 2017 Feb;22(2):338-344. doi: 10.1111/resp.12916. Epub 2016 Oct 14.
- De Troyer A, Wilson TA. Effect of acute inflation on the mechanics of the inspiratory muscles. J Appl Physiol (1985). 2009 Jul;107(1):315-23. doi: 10.1152/japplphysiol.91472.2008. Epub 2009 Mar 5.
- Gayan-Ramirez G, Decramer M. Mechanisms of striated muscle dysfunction during acute exacerbations of COPD. J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1291-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00847.2012. Epub 2013 Jan 31.
- Unal O, Arslan H, Uzun K, Ozbay B, Sakarya ME. Evaluation of diaphragmatic movement with MR fluoroscopy in chronic obstructive pulmonary disease. Clin Imaging. 2000 Nov-Dec;24(6):347-50. doi: 10.1016/s0899-7071(00)00245-x.
- Doucet M, Debigare R, Joanisse DR, Cote C, Leblanc P, Gregoire J, Deslauriers J, Vaillancourt R, Maltais F. Adaptation of the diaphragm and the vastus lateralis in mild-to-moderate COPD. Eur Respir J. 2004 Dec;24(6):971-9. doi: 10.1183/09031936.04.00020204.
- Demoule A, Girou E, Richard JC, Taille S, Brochard L. Benefits and risks of success or failure of noninvasive ventilation. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1756-65. doi: 10.1007/s00134-006-0324-1. Epub 2006 Sep 21.
- Levine S, Nguyen T, Kaiser LR, Rubinstein NA, Maislin G, Gregory C, Rome LC, Dudley GA, Sieck GC, Shrager JB. Human diaphragm remodeling associated with chronic obstructive pulmonary disease: clinical implications. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 15;168(6):706-13. doi: 10.1164/rccm.200209-1070OC. Epub 2003 Jul 11.
- Levine S, Kaiser L, Leferovich J, Tikunov B. Cellular adaptations in the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1997 Dec 18;337(25):1799-806. doi: 10.1056/NEJM199712183372503.
- Sinderby C, Spahija J, Beck J, Kaminski D, Yan S, Comtois N, Sliwinski P. Diaphragm activation during exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1637-41. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.2007033.
- Hughes PD, Polkey MI, Harrus ML, Coats AJ, Moxham J, Green M. Diaphragm strength in chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):529-34. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9810081.
- Watson RA, Pride NB. Postural changes in lung volumes and respiratory resistance in subjects with obesity. J Appl Physiol (1985). 2005 Feb;98(2):512-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00430.2004. Epub 2004 Oct 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
23 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EuroeanGPH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Arrêt respiratoire
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