Previsibilidade da excursão ecográfica do diafragma para intubação em pacientes com DPOC com insuficiência respiratória aguda no pronto-socorro (PREEDICT-ED)
11 de outubro de 2020 atualizado por: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
Valor preditivo da excursão diafragmática por avaliação ecográfica à beira do leito na necessidade de intubação endotraqueal em pacientes com DPOC e dispneia aguda em medicina de emergência
Os investigadores procuram avaliar se a medida ultra-sonográfica da expansão do diafragma é preditiva de admissão em UTI e/ou intubação para pacientes com DPOC.
Todo paciente que chega ao pronto-socorro com falta de ar e DPOC conhecida ou suspeita será submetido a cuidados padrão associados a um ultrassom de diafragma.
Os investigadores irão, então, coletar, por meio dos bancos de dados internos dos hospitais de recrutamento, informações sobre admissão em UTI e/ou intubação.
Os investigadores pensam que esta técnica ajudará a melhorar a detecção precoce de pacientes com DPOC que necessitam de ventilação mecânica, usando ultra-som, uma técnica não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Inclusão de todos os pacientes em idade legal que se apresentam ao pronto-socorro com critérios de inclusão
O paciente não deve ter critérios de exclusão e deve ter recebido as folhas de informação e consentimento para serem assinados em conjunto
Em seguida, os investigadores realizam uma randomização online para o primeiro e segundo operador e o lado (esquerdo/direito) de onde iniciam a avaliação ultrassonográfica.
Os investigadores então avaliam as medições da excursão diafragmática em pacientes ventilados espontaneamente na posição proclive de 45° para cada hemidiafragma, com os 2 operadores cegos um para o outro, por 3 ciclos respiratórios consecutivos e salvam as imagens.
A data de inclusão é então informada no registro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
390
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30000
- Recrutamento
- Nimes University Hospital
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Contato:
- Xavier Bobbia, MD
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Georges Pompidou European hospital
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Investigador principal:
- Matthieu Daniel, MD
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Contato:
- Matthieu Daniel, MD
- Número de telefone: +33(0)156095813
- E-mail: matthieu.daniel2309@gmail.com
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Contato:
- Florent Femy, MD
- Número de telefone: +33 6 42 40 05 33
- E-mail: florent.femy@aphp.fr
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Subinvestigador:
- Florent Femy, MD
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Saint-Denis, França, 97405
- Recrutamento
- Bellepierre Hospital
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Contato:
- Gwenola Allain-Jeannic, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os doentes maiores de 18 anos, com DPOC conhecida ou suspeita, admitidos na Urgência por Insuficiência Respiratória.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação espontânea na chegada ao pronto-socorro
Com Insuficiência Respiratória definida por pelo menos um dos seguintes critérios:
- Frequência respiratória > 25 e/ou sinais clínicos de insuficiência respiratória
- Hipóxia com WpO2 < 90%
- Hipercapnia > 45mmHg com acidose respiratória
Critério de exclusão:
- Disfunção diafragmática conhecida
- Necessidade de intubação imediata, não deixando tempo para medições ultrassonográficas da excursão diafragmática
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Doença neurológica evolutiva ou degenerativa que pode afetar a função diafragmática
- Hipertensão Intracraniana
- Instabilidade hemodinâmica
- Insuficiência cardíaca aguda
- Grávida ou Amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o valor preditivo da presença de disfunção diafragmática diagnosticada pela medida ultrassonográfica da excursão diafragmática (DE) no uso de ventilação mecânica invasiva (IV)
Prazo: Durante as primeiras 24 horas após a admissão no SU
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valor preditivo da presença de disfunção diafragmática no uso de ventilação mecânica invasiva (IV)
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Durante as primeiras 24 horas após a admissão no SU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o valor preditivo da medida ultrassonográfica do índice E-T para uso de ventilação invasiva Índice E-T (IET) no uso de ventilação mecânica invasiva
Prazo: Durante as primeiras 24 horas após a admissão no PS
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o índice E-T para o uso de ventilação invasiva
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Durante as primeiras 24 horas após a admissão no PS
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Encontre uma correlação entre tempo de permanência, tempo de ventilação, complicações respiratórias e os valores de ED e índice E-T medidos na admissão do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Duração da internação, ventilação (invasiva e não invasiva), complicações respiratórias e os valores de ED e índice E-T
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliação das curvas de aprendizado do pessoal médico sênior e júnior que participa do treinamento inicial.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliação das curvas de aprendizagem
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliar a viabilidade interobservador e a reprodutibilidade da medição de ED e IET medidos por ultrassom no modo tempo-movimento (TM)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Viabilidade entre operadores e reprodutibilidade de ED e IET
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu DANIEL, MD, European Georges Pompidou Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
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- Bobbia X, Clement A, Claret PG, Bastide S, Alonso S, Wagner P, Tison T, Muller L, de La Coussaye JE. Diaphragmatic excursion measurement in emergency patients with acute dyspnea: toward a new diagnostic tool? Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1653-7. doi: 10.1016/j.ajem.2016.05.055. Epub 2016 May 24.
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- Zanobetti M, Scorpiniti M, Gigli C, Nazerian P, Vanni S, Innocenti F, Stefanone VT, Savinelli C, Coppa A, Bigiarini S, Caldi F, Tassinari I, Conti A, Grifoni S, Pini R. Point-of-Care Ultrasonography for Evaluation of Acute Dyspnea in the ED. Chest. 2017 Jun;151(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.003. Epub 2017 Feb 16.
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- Bobbia X, Hansel N, Muller L, Claret PG, Moreau A, Genre Grandpierre R, Chenaitia H, Lefrant JY, de La Coussaye JE. Availability and practice of bedside ultrasonography in emergency rooms and prehospital setting: a French survey. Ann Fr Anesth Reanim. 2014 Mar;33(3):e29-33. doi: 10.1016/j.annfar.2013.12.010. Epub 2014 Jan 20.
- Antenora F, Fantini R, Iattoni A, Castaniere I, Sdanganelli A, Livrieri F, Tonelli R, Zona S, Monelli M, Clini EM, Marchioni A. Prevalence and outcomes of diaphragmatic dysfunction assessed by ultrasound technology during acute exacerbation of COPD: A pilot study. Respirology. 2017 Feb;22(2):338-344. doi: 10.1111/resp.12916. Epub 2016 Oct 14.
- De Troyer A, Wilson TA. Effect of acute inflation on the mechanics of the inspiratory muscles. J Appl Physiol (1985). 2009 Jul;107(1):315-23. doi: 10.1152/japplphysiol.91472.2008. Epub 2009 Mar 5.
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- Levine S, Kaiser L, Leferovich J, Tikunov B. Cellular adaptations in the diaphragm in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1997 Dec 18;337(25):1799-806. doi: 10.1056/NEJM199712183372503.
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- Hughes PD, Polkey MI, Harrus ML, Coats AJ, Moxham J, Green M. Diaphragm strength in chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):529-34. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9810081.
- Watson RA, Pride NB. Postural changes in lung volumes and respiratory resistance in subjects with obesity. J Appl Physiol (1985). 2005 Feb;98(2):512-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00430.2004. Epub 2004 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EuroeanGPH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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