Predicibilità dell'escursione ecografica del diaframma per l'intubazione nei pazienti con BPCO con insufficienza respiratoria acuta in PS (PREEDICT-ED)
11 ottobre 2020 aggiornato da: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital
Valore predittivo dell'escursione diaframmatica mediante valutazione ecografica al letto del paziente sulla necessità di intubazione endotracheale in pazienti con BPCO con dispnea acuta in medicina d'urgenza
Gli investigatori cercano di valutare se la misura ecografica dell'espansione del diaframma è predittiva del ricovero in terapia intensiva e/o intubazione per i pazienti con BPCO.
Ogni paziente che arriva al Pronto Soccorso con dispnea e BPCO nota o sospetta, sarà sottoposto a cure standard associate a un'ecografia del diaframma.
Gli investigatori raccoglieranno quindi, attraverso i database interni degli ospedali di reclutamento, informazioni sull'ammissione in terapia intensiva e/o sull'intubazione.
I ricercatori ritengono che questa tecnica contribuirà a migliorare la diagnosi precoce del paziente con BPCO che richiede ventilazione meccanica, utilizzando gli ultrasuoni, una tecnica non invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Inclusione di ogni paziente in età legale che si presenta al Pronto Soccorso con criteri di inclusione
Il paziente non deve avere criteri di esclusione e deve aver ricevuto le schede informative e di consenso da sottoscrivere congiuntamente
Quindi, gli investigatori eseguono una randomizzazione online per il primo e il secondo operatore e il lato (sinistro/destro) da cui iniziano la valutazione ecografica.
Gli investigatori valutano quindi le misurazioni dell'escursione diaframmatica nel paziente ventilato spontaneamente alla posizione procliva di 45 ° per ciascun emidiaframma, con i 2 operatori accecati l'uno dall'altro, per 3 cicli respiratori consecutivi e salvano le immagini.
La data di iscrizione viene poi riportata nel registro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
390
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30000
- Reclutamento
- Nimes University Hospital
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Contatto:
- Xavier Bobbia, MD
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Georges Pompidou European hospital
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Investigatore principale:
- Matthieu Daniel, MD
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Contatto:
- Matthieu Daniel, MD
- Numero di telefono: +33(0)156095813
- Email: matthieu.daniel2309@gmail.com
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Contatto:
- Florent Femy, MD
- Numero di telefono: +33 6 42 40 05 33
- Email: florent.femy@aphp.fr
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Sub-investigatore:
- Florent Femy, MD
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Saint-Denis, Francia, 97405
- Reclutamento
- Bellepierre Hospital
-
Contatto:
- Gwenola Allain-Jeannic, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ogni paziente di età superiore ai 18 anni, con BPCO nota o sospetta, ricoverato al pronto soccorso per insufficienza respiratoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilazione spontanea all'arrivo al Pronto Soccorso
Con insufficienza respiratoria definita da almeno dei seguenti criteri:
- Frequenza respiratoria > 25 e/o segni clinici di insufficienza respiratoria
- Ipossia con WpO2 < 90%
- Ipercapnia > 45 mmHg con acidosi respiratoria
Criteri di esclusione:
- Disfunzione diaframmatica nota
- Necessità di intubazione immediata senza lasciare tempo per le misurazioni ecografiche dell'escursione diaframmatica
- Impossibile fornire il consenso informato
- Malattia neurologica evolutiva o degenerativa che potrebbe influenzare la funzione diaframmatica
- Ipertensione intracranica
- Instabilità emodinamica
- Insufficienza cardiaca acuta
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il valore predittivo della presenza di disfunzione diaframmatica diagnosticata mediante misurazione ecografica dell'escursione diaframmatica (DE) sull'utilizzo della ventilazione meccanica invasiva (IV)
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore dopo il ricovero in PS
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valore predittivo della presenza di una disfunzione diaframmatica sull'uso della ventilazione meccanica invasiva (IV)
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Durante le prime 24 ore dopo il ricovero in PS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il valore predittivo della misurazione ecografica dell'indice E-T per l'uso della ventilazione invasiva Indice E-T (IET) sull'uso della ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore dopo il ricovero in PS
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l'indice E-T per l'uso della ventilazione invasiva
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Durante le prime 24 ore dopo il ricovero in PS
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Trovare una correlazione tra la durata della degenza, la durata della ventilazione, le complicanze respiratorie e i valori dell'indice ED e E-T misurati al momento del ricovero del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Durata della degenza, ventilazione (invasiva e non invasiva), complicanze respiratorie e valori di ED e E-T index
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Valutazione delle curve di apprendimento del personale medico senior e junior che partecipa alla formazione iniziale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Valutazione delle curve di apprendimento
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Valutare la fattibilità inter-osservatore e la riproducibilità della misurazione di ED e IET misurata mediante ultrasuoni in modalità movimento temporale (TM)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Fattibilità e riproducibilità tra operatori di ED e IET
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matthieu DANIEL, MD, European Georges Pompidou Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Bobbia X, Hansel N, Muller L, Claret PG, Moreau A, Genre Grandpierre R, Chenaitia H, Lefrant JY, de La Coussaye JE. Availability and practice of bedside ultrasonography in emergency rooms and prehospital setting: a French survey. Ann Fr Anesth Reanim. 2014 Mar;33(3):e29-33. doi: 10.1016/j.annfar.2013.12.010. Epub 2014 Jan 20.
- Antenora F, Fantini R, Iattoni A, Castaniere I, Sdanganelli A, Livrieri F, Tonelli R, Zona S, Monelli M, Clini EM, Marchioni A. Prevalence and outcomes of diaphragmatic dysfunction assessed by ultrasound technology during acute exacerbation of COPD: A pilot study. Respirology. 2017 Feb;22(2):338-344. doi: 10.1111/resp.12916. Epub 2016 Oct 14.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
23 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
23 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EuroeanGPH
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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