Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägbarheten av ekografiska avvikelser av diafragman för intubation hos KOL-patienter med akut andningssvikt i ED (PREEDICT-ED)

11 oktober 2020 uppdaterad av: Matthieu Daniel, European Georges Pompidou Hospital

Predictive value of diaphragmatic excursion by echographic assessment at the bedside on need for endotracheal intubation hos KOL-patienter med akut dyspné i akutmedicin

Utredarna försöker utvärdera om ultraljudsmåttet på diafragmans expansion är förutsägande för inläggning på en intensivvårdsavdelning och/eller intubation för patienter med KOL.

Varje patient som kommer till akuten med andnöd och en känd eller misstänkt KOL kommer att genomgå standardvård i samband med ett diafragma-ultraljud.

Utredarna kommer sedan, genom de interna databaserna på de rekryterande sjukhusen, att samla information om intagning på intensivvårdsavdelning och/eller intubation.

Utredarna tror att denna teknik kommer att bidra till att förbättra tidig upptäckt av KOL-patienter som behöver mekanisk ventilation, med hjälp av ultraljud, en icke-invasiv teknik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inkludering av varje laglig ålderspatient som presenterar sig på akuten med inklusionskriterier

Patienten får inte ha uteslutningskriterier och ska ha fått de informations- och samtyckesblad som ska skrivas under gemensamt

Sedan utför utredarna en randomisering online för den första och andra operatören och den sida (vänster/höger) från vilken de startar ultraljudsbedömningen.

Utredarna utvärderar sedan diafragmatiska exkursionsmätningar i spontant ventilerad patient vid 45 ° proctiv position för varje hemi-diafragma, med de 2 operatörerna förblindade för varandra, under 3 på varandra följande andningscykler och spara bilderna.

Införandedatum redovisas då i registret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

390

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30000
        • Rekrytering
        • Nîmes University Hospital
        • Kontakt:
          • Xavier Bobbia, MD
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Georges Pompidou European Hospital
        • Huvudutredare:
          • Matthieu Daniel, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Florent Femy, MD
      • Saint-Denis, Frankrike, 97405
        • Rekrytering
        • Bellepierre Hospital
        • Kontakt:
          • Gwenola Allain-Jeannic, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient över 18 år, med känd eller misstänkt KOL, lades in på akuten för andningssvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spontan ventilation vid ankomst till akuten

  • Med andningssvikt definierad av åtminstone av följande kriterier:

    • Andningsfrekvens > 25 och/eller kliniska tecken på andningssvikt
    • Hypoxi med en WpO2 < 90 %
    • Hyperkapni > 45 mmHg med en respiratorisk acidos

Exklusions kriterier:

  • Känd diafragmatisk dysfunktion
  • Nödvändighet av omedelbar intubation som inte lämnar tid för ultraljudsmätningar av diafragmaexkursion
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Evolutiv eller degenerativ neurologisk sjukdom som kan påverka diafragmafunktionen
  • Intrakraniell hypertoni
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Akut hjärtsvikt
  • Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera det prediktiva värdet av förekomsten av diafragmatisk dysfunktion diagnostiserad genom ultraljudsmätning av diafragmaexkursionen (ED) vid användning av invasiv mekanisk ventilation (IV)
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter intagning på akuten
prediktivt värde av närvaron av en diafragmatisk dysfunktion vid användning av invasiv mekanisk ventilation (IV)
Under de första 24 timmarna efter intagning på akuten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera det prediktiva värdet av ultraljudsmätningen av E-T-index för användning av invasiv ventilation E-T-index (IET) på användning av mekanisk ventilation invasiv
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter inläggning på ED
E-T-index för användning av invasiv ventilation
Under de första 24 timmarna efter inläggning på ED
Hitta en korrelation mellan vistelsetid, ventilationslängd, andningskomplikationer och värdena på ED och E-T-index uppmätta vid patientinläggning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Vistelsens varaktighet, ventilation (invasiv och icke-invasiv), respiratoriska komplikationer och värdena för ED och E-T index
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Bedömning av personalens inlärningskurvor senior och junior medicinsk personal som deltar i grundutbildning.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Utvärdering av inlärningskurvor
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Bedöm genomförbarheten mellan observatörerna och reproducerbarheten för mätningen av ED och IET uppmätt med ultraljud i tidsrörelseläge (TM)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genomförbarhet och reproducerbarhet mellan operatörer av ED och IET
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Matthieu DANIEL, MD, European Georges Pompidou Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

23 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

23 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EuroeanGPH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera