만성 경추 통증 환자를 위한 경추 경막외 대 경추 면 주사 (D228)
연구 개요
상세 설명
Al Fayoum University 번호(D228)의 기관 검토 위원회 및 윤리 위원회의 승인과 모든 환자의 서면 동의 후ṣ 파일럿 연구가 이 샘플 크기를 확인하기 위해 수행됩니다. 환자는 두 그룹으로 분류됩니다. 패싯 주입을 위한 경막 외 및 그룹 F. 만성 경추 통증 증후군의 환자 포함 기준은 그들의 병력, 증상 및 영상 진단으로부터 만들어질 것입니다. 환자는 엎드린 자세로 눕게 됩니다. 그룹(F)에서 C-arm 형광투시 유도 하에서 표적 관절돌기 관절이 확인됩니다. 2% 리도카인 2mL와 베타메타손 2mL(6mg/mL)의 혼합물을 환자의 불만에 따라 편측 또는 양측 관절에 주사한다. 다른 그룹(P) 환자는 경층 또는 극간 경추 경막외 차단(CEB)을 겪게 됩니다. translaminar 또는 interlaminar 접근법은 경추 경막외 배치를 위한 가장 안전하고 효과적인 기술로 간주됩니다. 환자는 엎드린 자세를 취하게 됩니다. 이 절차는 형광 투시 안내로 수행됩니다. 환자는 시술 중 머리의 움직임을 방지하기 위해 충분한 저항으로 안정된 최적의 구부러진 경추 자세로 배치됩니다. 피부는 방부제로 준비됩니다. 선택한 공간의 중앙선은 형광 투시 안내에 따라 식별됩니다. 리도카인과 같은 LA를 사용하여 의도된 피부 진입 부위를 표시합니다. 피부와 피하 조직에 침투하기 위해 리도카인을 1mL만큼 사용합니다. 25게이지, 2인치 바늘을 목표 정중선에 정확히 삽입합니다. LA가 해당 부위를 마취할 시간을 준 후 왼손 엄지와 검지로 바늘을 허브에 단단히 고정합니다. 그런 다음 왼손 손바닥을 환자의 목에 단단히 대고 왼손이 바늘의 궤적과 예상치 못한 환자 활동으로부터 측정된 진입을 안정화, 보호 및 제어하는 장치 역할을 하도록 합니다. 그런 다음 바늘은 왼손 엄지와 집게 손가락 사이에 단단히 고정된 바늘 허브로 목에 고정된 왼손으로 전진합니다. 오른손을 사용하여 공기가 들어 있는 주사기를 통해 저항을 모니터링합니다. 오른손 엄지 손가락으로 약하게 압력을 가하여 주사기 플런저에 일정한 압력을 가하면 바늘과 주사기가 천천히 신중하게 전진합니다. 베벨이 황색인대를 통과하여 경막외강으로 진입함에 따라 갑작스러운 저항의 상실을 인지할 수 있으며 J선을 교차하지 않는 상태에서 형광투시 유도하에서 경막외강의 입구를 인지할 수 있습니다(형광학 영상에서 선이 나타남). 후관절 관절이 이 선을 넘으면 경막을 뚫을 것입니다).
경막외 공간 내의 바늘 위치는 형광 투시 확인을 사용하고 저항 소실 조작을 반복하여 확인합니다. 경부 경막외 공간은 상당한 저항 없이 0.5-1mL의 공기 또는 무균 방부제 유리 식염수를 수용해야 합니다. 플런저를 누르는 데 필요한 힘은 바늘의 저항을 극복하는 데 필요한 힘을 초과해서는 안 됩니다. 주사하는 동안 심한 통증이나 갑작스러운 저항 증가는 바늘 위치가 잘못되었음을 시사하므로 주사를 중단하고 형광투시법을 사용하여 바늘의 위치를 평가합니다. 바늘이 만족스럽게 배치되고 경막외 공간 내 저항 손실이 환자의 추가 통증 보고 없이 확인되면 부드러운 흡인을 확인하여 바늘이 지주막하 공간에 위치하지 않았는지 또는 혈관 내 위치가 아닌지 확인합니다. 뇌척수액(CSF)이 흡인되면 다른 공간에서 차단 시도를 반복합니다. 혈액의 흡인이 발생하면 바늘을 단단히 돌리고 흡인 테스트를 반복합니다. 혈액 흡인이 계속되면 경막외 혈종이 발생할 위험과 신경학적 손상 가능성으로 인해 절차가 중단됩니다. 바늘이 경막 외 공간의 정중선에 올바르게 위치하면 2% 리도카인 2mL와 베타 메타손 2mL(6mg/mL)의 혼합물을 주입합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fayoum, 이집트, 63512
- Atef Mohamed mahmoud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 20~70세입니다.
- ASA I 및 II
- 시술 최소 3개월 전부터 자궁경부 통증
- 환자는 약물 치료에 실패했습니다.
제외 기준:
- 전신 감염
- 피부 감염
- 출혈 경향 및 응고병증
- 임신
- 신경 장애
- 절차를 방해하는 변형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 투시경 안내 경부 경막외 주사
그룹 (P) 형광투시경 안내 경추 경막외 주사
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환자들은 경추경막외주입술의 경우 P군과 후관절주입술의 경우 F군으로 분류된다.
피부는 방부제로 준비됩니다.
선택한 공간의 중앙선은 형광 투시 안내에 따라 식별됩니다.
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다른: 투시경 안내 자궁 경부면 주입
그룹 (F) 투시경 안내 자궁 경부면 주입
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환자들은 경추경막외주입술의 경우 P군과 후관절주입술의 경우 F군으로 분류된다.
피부는 방부제로 준비됩니다.
선택한 공간의 중앙선은 형광 투시 안내에 따라 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 통증 장애 지수 사전 개입
기간: 개입 전 1일 이내에 1회 측정
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NDI는 목 통증으로 인한 자가 평가 장애를 측정하는 표준 도구가 되었으며 임상의와 연구원 모두가 사용합니다. 10개 항목은 각각 0 - 5점입니다. 따라서 최대 점수는 50입니다. 얻은 점수에 2를 곱하여 백분율 점수를 생성할 수 있습니다. 응답자가 한 질문 또는 다른 질문을 완료하지 않는 경우가 있습니다. 그런 다음 다른 모든 항목의 평균이 완료된 항목에 추가됩니다. 원래 보고서는 다음과 같이 해석을 위한 채점 간격을 제공했습니다. 0 - 4 = 장애 없음 5 - 14 = 경증 15 - 24 = 중등도 25 - 34 = 34 이상 중증 = 완료. |
개입 전 1일 이내에 1회 측정
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개입 후 목 통증 장애 지수의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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NDI는 목 통증으로 인한 자가 평가 장애를 측정하는 표준 도구가 되었으며 임상의와 연구원 모두가 사용합니다. 10개 항목은 각각 0 - 5점입니다. 따라서 최대 점수는 50입니다. 얻은 점수에 2를 곱하여 백분율 점수를 생성할 수 있습니다. 응답자가 한 질문 또는 다른 질문을 완료하지 않는 경우가 있습니다. 그런 다음 다른 모든 항목의 평균이 완료된 항목에 추가됩니다. 원래 보고서는 다음과 같이 해석을 위한 채점 간격을 제공했습니다. 0 - 4 = 장애 없음 5 - 14 = 경증 15 - 24 = 중등도 25 - 34 = 34 이상 중증 = 완료. |
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 아편유사제 및 비스테로이드성 소비 사전 개입
기간: 개입 전 1일 1회 측정
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개입 전 아편유사제의 총 용량 및 비스테로이드 소비
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개입 전 1일 1회 측정
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개입 후 총 아편유사제 및 비스테로이드성 소비
기간: 측정(1개월, 3개월, 6개월, 12개월)"개입 후
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개입 후 오피이드 및 비 스테로이드 소비의 총 용량 섭취
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측정(1개월, 3개월, 6개월, 12개월)"개입 후
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VAS 점수
기간: 수술 후 0시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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0 통증 없음에서 최대 통증 10까지 등급화
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수술 후 0시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 점수
기간: 수술 후 0시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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0등급 구역 또는 구토 없음에서 4등급 심한 구토까지
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수술 후 0시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atef Mahmoud, Fayoum University hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D228 (레지스트리 식별자: Faculty of medicine ethical committee, Fayoum university)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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