프래더-윌리 증후군 체성분
2024년 5월 2일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
치료적 탄성밴드 훈련이 Prader-Willi 증후군 성인의 체성분 및 신체능력에 미치는 영향
Prader-willi 증후군 진단을 받은 18세 이상의 성인을 병원 외래진료소를 통해 모집하여 치료용 탄성 밴드 훈련을 받는 중재군 또는 일반 치료를 받는 대조군으로 총 16주 동안 모집합니다.
신체 구성, 신체 능력 및 혈청 변화는 개입 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 참가자는 탄성 밴드 개입 그룹(EB) 또는 통제 그룹(CG)의 두 팔 중 하나에 할당됩니다.
두 그룹 모두 기준선을 받게 됩니다: 이중 X선 흡수계측 체성분, 신체적 능력 및 혈청 마커 검사.
그런 다음 EB는 16주간의 점진적 탄성 밴드 저항 운동 훈련을 받고 CG는 일반적인 관리를 받게 됩니다.
기준선 평가로부터 16주 후 후속 조치: 이중 X-레이 흡수계측 체성분, 신체 능력 및 혈청 검사가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- Prader-willi 증후군의 유전학적 진단.
- 북경어 지침을 따르고 이해할 수 있어야 하며 운동 평가 및/또는 교육에 협조해야 합니다.
제외 기준:
- Prader-willi 증후군 개인은 독립적으로 앉고, 서고, 걸을 수 없어 신체 능력 평가가 어렵습니다.
- 운동 훈련을 방해하는 심각한 관절염, 골절 또는 기타 근골격 기형.
- 읽을 수 없는 중증 인지 장애자는 정보에 입각한 동의서를 작성하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄성 밴드(EB)
보호 고용에 참여하는 EB 그룹 참가자는 총 32 세션 동안 16주 동안 일주일에 두 번 Elastic Thera 밴드 교육 프로그램을 받게 됩니다(한 번은 숙련된 물리 치료사가 감독 및 안내하고 다른 한 번은 교육 트레이너의 감독).
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Elastic Thera Band를 이용한 16주간의 치료 프로그램을 가르칩니다.
운동은 특정 주요 근육 그룹을 훈련하고 참가자의 동기를 강화하며 가정 기반 준수를 촉진하도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 주 2회(한 번은 숙련된 물리 치료사가 감독 및 안내하고 다른 한 번은 교육 트레이너가 감독) 16주 동안 총 32회에 걸쳐 진행됩니다.
물리 치료사가 감독하는 각 세션은 가벼운 강도의 에어로빅 및 동적 스트레칭 운동으로 구성된 5분 워밍업, 50분 EB 운동, 5분 쿨다운 및 정적 운동을 포함하여 60분 동안 지속됩니다. 스트레칭 운동.
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간섭 없음: 대조군(CG)
대조군 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제지방 조직량 및 지방 조직량의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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제지방 조직량 및 지방 조직량은 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DXA)(Hologic Densitometer Discovery A, USA)에 의해 결정될 것이다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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체질량 지수는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력 근력의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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기본 수압 동력계를 사용하여 그립 근력을 평가합니다.
상지 근육의 질(근육량에 대한 근력의 비율)은 악력을 팔 근육량으로 나누어 계산합니다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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30초 앉기-서기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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30초 동안 앉아서 일어서기 테스트는 달성한 앉았다 일어서기 횟수를 세어 지구력을 평가합니다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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타임업 변경 및 테스트 진행
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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Timed up and go 검사는 의자에서 일어나 바닥에 3m 길이의 줄을 걷고, 돌아서 다시 걷고, 다시 앉는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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2분 승압 테스트로 변경
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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2분 스텝 업 테스트는 대상자가 2분 동안 제자리에서 행진하게 하여 슬개골과 장골 능선 사이의 테이프 높이(벽에 표시됨) 중간까지 무릎을 번갈아 들어 올려 유산소 지구력을 측정합니다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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Berg 균형 척도의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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Berg 균형 척도는 간단한 이동성 기능 작업(지지 없이 앉기, 기립, 앉기, 서기, 지지 없이 서기, 옮기기, 눈을 감고 발을 모으고 서기)과 더 어려운 균형 작업(뒤를 돌아보기, 바닥에서 물건 꺼내기)을 평가합니다. , 360도 회전, 뻗은 팔로 앞으로 뻗기, 일렬로 서기, 스툴에 발을 번갈아 가며 서기, 한쪽 다리로 서기).
각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록입니다. 최대 점수 56점은 기능적 균형을 나타내고 점수 < 45는 넘어질 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백 및 고밀도 지단백의 혈청 수준 측정은 제조업체의 권장 사항 및 문헌에 확립된 방법에 따라 생화학적 자동 분석기를 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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공복 혈당의 혈청 수준 측정은 제조업체의 권장 사항 및 문헌에 확립된 방법에 따라 생화학적 자동 분석기를 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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당화혈색소의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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공복 혈당의 당화혈색소(HbA1c) 측정은 제조업체의 권장 사항 및 문헌에 확립된 방법에 따라 생화학적 자동 분석기를 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 4개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔다리 골격근량 및 하지 골격근량의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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팔다리 골격근량(ASM)은 지방량이 이미 제외된 사지의 질량에서 골량을 제외한 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)(Hologic Densitometer Discovery A, USA) 측정에서 구합니다. . ASM(kg) = 사지의 제지방량 - 사지의 골량. 하지 골격근량(LESM)은 Dual Energy X-Ray Absorptiometry(DXA)(Hologic Densitometer Discovery A, USA) 측정에서 지방량이 이미 제외된 하지의 골량을 제외하여 구합니다. . LESM(kg) = 하지의 제지방량 - 하지의 골량. |
기준선 및 4개월 후속 조치
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골격근량 지수 및 하지 골격근량 지수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후속 조치
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골격근 질량 지수(SMI)(%)는 다음과 같이 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)(Hologic Densitometer Discovery A, USA)을 통해 측정된 값을 사용하여 계산됩니다= ASM(kg)/체중(kg)× 100 하지 골격근량(LESM)(%)은 다음과 같이 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)(Hologic Densitometer Discovery A, USA)을 통해 측정된 값을 사용하여 계산됩니다= LESM(kg)/하지 체중 (kg)×100)
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기준선 및 4개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCRD-TPE-109-55
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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체중 변화에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록