EMPOWER 연구: microRNA를 이용한 자궁내막증 진단 (EMPOWER)
2022년 1월 11일 업데이트: Dot Laboratories, Inc.
MicroRNA를 이용한 자궁내막증 진단: 여성의 조기 질병 인식을 위한 전향적 연구
자궁내막증은 여성에게 일관되지 않게 나타날 수 있는 복잡하고 이질적인 질병입니다.
DotLab은 질병별 바이오마커와 고급 생물통계학을 사용하여 자궁내막증의 존재를 확인하기 위한 바이오마커 테스트를 개발하고 있습니다. 불임 또는 다른 양성 부인과 징후.
참가자는 혈액 및 타액 수집 및 연구 설문지 작성을 위해 2번의 연구 방문을 거칩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Stosic
- 전화번호: 203-212-8857
- 이메일: melissa@dotlab.com
연구 장소
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-
California
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Palo Alto, California, 미국, 94031
- 모병
- Stanford University Hospital
-
연락하다:
- Kathryn Batham
-
Woodside, California, 미국, 94061
- 모병
- Center for Special Minimally Invasive & Robotic Surgery
-
연락하다:
- Reanette Karan
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale University
-
연락하다:
- Michele Jasne
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- Christiana Care
-
연락하다:
- Amy Staples
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- RAD Fertility
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- MedStar Washington Hospital Center
-
연락하다:
- Melissa Gonzales
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- University of South Florida
-
연락하다:
- Katherine Lin
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- 모병
- Academia of Women's Health and Endoscopic Surgery
-
연락하다:
- Katherine Gomez
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern Medicine
-
연락하다:
- Jeremy Cornelius
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- NorthShore University Healthsystem
-
연락하다:
- Ellen Garrison
-
연락하다:
- Sarah Darnell
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- 모병
- The Advanced Gynecologic Surgery Institute
-
연락하다:
- Mary Johnston
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University of Louisville Hospital
-
연락하다:
- Molly Brown
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Johns Hopkins University
-
연락하다:
- Melissa Saulynas
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers Robert Wood Johnson University Hospital
-
연락하다:
- Allison Cabinian
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10019
- 모병
- NewYork-Presbyterian / Columbia University Medical Center
-
연락하다:
- Reena Vattakalam
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Sheila Woodruff
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals
-
연락하다:
- Bridget Ermlich
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- Kathy Cummings
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모집하지 않고 적극적으로
- Penn State Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Andrea Morley
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
-
연락하다:
- Lori D'Ambrosio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- UT Austin
-
연락하다:
- Elizabeth Davis
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Seattle Reproductive Medicine
-
연락하다:
- Anna Caldwell
-
연락하다:
- Robyn Davidson
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내막증 의심 및 기타 양성 부인과 징후로 수술을 받은 가임기 여성.
설명
포함 기준:
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
- 참가자는 정맥 천자를 통해 최대 50mL의 혈액을 제공할 의사와 능력이 있고 다른 모든 연구 및 샘플 수집 절차를 준수합니다.
- 참가자는 18세에서 49세(포함)의 여성입니다.
참가자는 다음을 수행할 예정입니다.
- 의심되는 자궁내막증의 징후 및 증상에 대한 개복술 또는 복강경 검사. 이는 등록된 참가자의 약 95%를 구성합니다.
- 개복술, 복강경검사 또는 난관 결찰술, 유착 용해, 양성 상태에 대한 자궁적출술, 근종절제술, 난관-난소절제술, 방광절제술 또는 불임 또는 양성 부인과를 포함하되 이에 국한되지 않는 징후에 대한 진단적 복강경검사를 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 절차 적응증(예: 양성 골반 종괴, 불임, 비정상적인 자궁 출혈). 이는 등록된 참가자의 약 5%를 구성합니다.
제외 기준:
- 참여자는 외과적으로 자궁내막증 진단을 받은 이력이 있습니다(육안 검사 또는 조직병리학을 통해).
- 참가자는 초경 전 또는 폐경 후 상태(스크리닝 전 최소 1년의 마지막 월경 기간이고 다른 생물학적 또는 생리학적 원인을 확인할 수 없음)에 있거나 최소 6개월 동안 수술로 폐경(양측 난소 절제술)을 받은 여성입니다. 스크리닝에서.
- 참가자가 임신 중입니다.
- 참여자는 활동성 악성 종양이 있습니다.
- 참가자는 인간 면역결핍 바이러스 또는 A형, B형 또는 C형 간염에 대해 양성 반응을 보인 것으로 알려져 있습니다.
- 참여자는 활동성 골반 감염 또는 수술이 금기인 기타 감염이 있습니다.
- 참가자는 조사 약물이 투여되었거나 투여될 예정인 임상 시험에 참여했습니다(연구 등록의 ±3개월).
- 참가자는 조사자의 의견에 따라 참가자를 참여에서 제외해야 하는 일반적인 건강 또는 행동 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 타당성
기간: 첫 검체 채취일부터 수술까지 최대 3주
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활동성 자궁내막증 진단을 위한 수술 중 육안 검사와 비교한 마이크로RNA(miRNA) 기반 분석의 성능
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첫 검체 채취일부터 수술까지 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DL-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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