EMPOWER-tutkimus: Endometrioosin diagnoosi mikroRNA:n avulla (EMPOWER)
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Dot Laboratories, Inc.
Endometrioosin diagnoosi mikroRNA:ta käyttämällä: Naisilla tuleva tutkimus, joka mahdollistaa taudin varhaisen tunnistamisen
Endometrioosi on monimutkainen, heterogeeninen sairaus, joka voi esiintyä epäjohdonmukaisesti naisilla.
DotLab kehittää sairauskohtaisia biomarkkereita ja edistyksellistä biostatistikkaa biomarkkeritestiä endometrioosin olemassaolon vahvistamiseksi. Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen, minimaalisen riskin tutkimus naisilla, joille tehdään laparoskopia, laparotomia tai muu lantion kirurginen toimenpide endometrioosin vuoksi. hedelmättömyys tai muu hyvänlaatuinen gynekologinen indikaatio.
Osallistujat käyvät 2 opintovierailulla veren ja syljen keräämiseksi ja tutkimuskyselyiden täyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94031
- Rekrytointi
- Stanford University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Batham
-
Woodside, California, Yhdysvallat, 94061
- Rekrytointi
- Center for Special Minimally Invasive & Robotic Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Reanette Karan
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Jasne
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Christiana Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Staples
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- RAD Fertility
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Medstar Washington Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Gonzales
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Lin
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Rekrytointi
- Academia of Women's Health and Endoscopic Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Gomez
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy Cornelius
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- NorthShore University HealthSystem
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Garrison
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Darnell
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Rekrytointi
- The Advanced Gynecologic Surgery Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Johnston
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Brown
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Saulynas
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Robert Wood Johnson University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Cabinian
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Rekrytointi
- NewYork-Presbyterian / Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Reena Vattakalam
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheila Woodruff
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridget Ermlich
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Cummings
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Penn State Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Morley
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori D'Ambrosio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- UT Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Davis
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Seattle Reproductive Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Caldwell
-
Ottaa yhteyttä:
- Robyn Davidson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka on lähetetty leikkaukseen epäillyn endometrioosin ja muiden hyvänlaatuisten gynekologisten oireiden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan jopa 50 ml verta laskimopunktion kautta ja noudattaa kaikkia muita tutkimus- ja näytteenottomenettelyjä.
- Osallistuja on 18-49-vuotias nainen.
Osallistujan on määrä suorittaa:
- Laparotomia tai laparoskopia epäillyn endometrioosin merkkien ja oireiden varalta. Tämä on noin 95 % ilmoittautuneista.
- Laparotomia, laparoskopia tai muut toimenpiteet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, munanjohtimien ligaation, kiinnikkeiden hajoamisen, hyvänlaatuisen tilan kohdunpoiston, myomektomia, salpingooforektomia, kystektomia tai diagnostinen laparoskopia käyttöaiheisiin mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hedelmättömyys tai hyvänlaatuinen gynecloginen sairaus käyttöaiheet (esim. hyvänlaatuiset lantion massat, hedelmättömyys, epänormaali kohdun verenvuoto). Tämä on noin 5 % ilmoittautuneista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on ollut kirurgisesti määritetty endometrioosidiagnoosi (joko silmämääräisen tarkastuksen tai histopatologian perusteella).
- Osallistuja on nainen, joka on premenarkaalisessa tai postmenopausaalisessa tilassa (viimeiset kuukautiset vähintään 1 vuosi ennen seulontatutkimusta, eikä muuta biologista tai fysiologista syytä voida tunnistaa) tai hän on leikattu vaihdevuodet (kaksipuolinen munanpoisto) vähintään 6 kuukauden ajan näytöksessä.
- Osallistuja on raskaana.
- Osallistujalla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
- Osallistujan tiedetään saaneen positiivisen ihmisen immuunikatoviruksen tai hepatiitti A, B tai C suhteen.
- Osallistujalla on aktiivinen lantion alueen tulehdus tai muita infektioita, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukselle.
- Osallistuja on osallistunut (±3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisesta) kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkimuslääkettä on annettu tai aiotaan antaa.
- Osallistujalla on jokin yleinen terveydentila tai käyttäytymissairaus, jonka pitäisi tutkijan mielestä sulkea osallistuja osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen validiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä näytteenottopäivästä leikkaukseen, enintään 3 viikkoa
|
MikroRNA- (miRNA) -pohjaisen määrityksen suorituskyky verrattuna silmämääräiseen tarkasteluun leikkauksen aikana aktiivisen endometrioosin diagnosoimiseksi
|
Ensimmäisestä näytteenottopäivästä leikkaukseen, enintään 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dot Laboratories DL-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Hermo säästä modifioitua radikaalia hysterektomiaa | Kohdun luurankoTurkki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiSuolen endometrioosi | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Suolen resektio | Transrektaalinen ultraääniTurkki
-
Baylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaEndometrioosi (diagnoosi) | Virtsanjohtimen vaurio | Lantion endometrioosi | Indocyanine Green (ICG) | Virtsaputken stentin asennus | Endometrioosi Munasarjat | Robottikirurginen toimenpide | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Umpikujan endometrioosiYhdysvallat