노화와 관련된 요실금 기전과 관련된 뇌 기전 규명
연구 개요
상세 설명
현재 데이터에 따르면 방광 조절은 중뇌의 배뇨 반사를 억제하여 자제력을 유지하는 3개의 대뇌 회로로 구성되어 있습니다. BFB(Biofeedback Assisted pelvic floor muscle therapy)에 반응하는 UUI 표현형에서 메커니즘은 첫 번째 뇌 회로(내측 전두엽 피질, mPFC)의 비활성화를 강화하여 두 번째 회로(중간 대상 피질 포함)의 활성화를 줄였습니다. . BFB에 내성이 있는 표현형에서는 뇌의 변화가 보이지 않았다. 조사자들은 UUI에서 뇌의 역할에 대한 새로운 그림을 가지고 있지만 조사자들은 '정상', 즉 뇌가 정상적으로 방광을 제어하는 방법에 대한 기초적인 이해만 가지고 있습니다. 또한 연구자들은 이 제어 메커니즘이 수명 전체에 걸쳐 동일한지 또는 노화의 영향으로 변경되는지 여부를 알지 못합니다. 따라서 연구자의 목표는 젊은이와 노인 모두에서 방광 조절에 있어 뇌의 정상적인 역할을 특성화하고, 방광 조절 실패(UUI)로 이어지는 뇌 구조 및 기능의 변화를 결정하고, 그러한 변화가 젊은이들 사이에서 어떻게 다른지 조사하는 것입니다. 그리고 오래된 개인. 목표를 달성하기 위해 조사관은 상세한 신경 영상을 활용하여 무증상 여성 80명과 UUI가 있는 여성 80명을 평가할 예정이며, 각 그룹은 젊은(18-45세) 및 노인(65세 이상) 개인으로 나뉩니다. 이 연구를 통해 연구자들은 정상적인 방광 조절과 관련된 뇌의 주요 구조, 기능적 활동 및 메커니즘을 정의하고 청소년과 노인 모두 UUI를 가진 사람들 사이에서 이러한 요소의 차이를 식별할 수 있습니다.
방광 기능에 대한 뇌의 제어(및 제어 상실)를 중재하는 메커니즘을 설명함으로써, 제안된 연구는 조사자의 작업 모델을 향상시키고 노화의 영향에 대한 이해를 심화하며 UUI 치료를 위한 더 나은 목표를 식별해야 합니다. 이를 통해 과학자들은 신경과학의 혁명에 기반한 새롭고 보다 효과적인 새로운 치료법을 개발할 수 있으며 UUI 환자에게 더 많은 희망을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- '노인'(65세 이상의 지역사회 거주, 정신적 및 기능적으로 온전한 보행 가능 여성) 또는 '젊은이'(18-45세에 해당하는 여성)
- '습식'(국제 요실금 학회 정의의 절박성 요실금(지연하기 어려운 갑작스럽고 강한 배뇨 욕구를 동반한 소변 누출)이 가역적 원인(예: , 요로 감염) 및 3일 방광 일지에서 하루에 한 번 UUI의 평균 에피소드로 확인됨) 또는 '건성'(현재 또는 과거 UUI 또는 기타 하부 요로 증상이 없는 여성). 소량의 드문 복압성 요실금은 허용됩니다.
- 절박성 혼합형 요실금은 환자가 복압성 요실금(SUI - 기침, 웃음, 운동과 동시에 동시에 발생하는 누수)과 절박성 요실금(즉, 배뇨하기 어려운 갑작스럽고 강한 배뇨 욕구를 동반한 누수)을 구별할 수 있는 경우 허용됩니다. 연기하다
- 현재 또는 이전에 항콜린성/베타-3 작용제 약물을 사용하고 있는 사람들이 적어도 4주 기간의 휴약 기간을 기꺼이 거치는 경우 연구에 고려될 것입니다.
제외 기준:
드라이 그룹
- UUI에 대한 현재 또는 이전 치료
- 최소 SUI에 기인하지 않는 방광 일기의 누출(위 글머리 기호 참조)
모든 그룹: '습식' 또는 '건조'; '젊은' 또는 '늙은'
인지 장애:
- 모카<26
- 배뇨 일지/패드 테스트를 수행할 수 없음
- 매일 약을 안정적으로 복용할 수 없음
- fMRI 테스트를 준수할 수 없음
이동성 장애
o 시간 제한 및 이동 테스트 ≥ 12초
의학적 불안정성:
- 조절되지 않는 심한 고혈압 >180mmHg 수축기 또는 >100mmHg 확장기
- 연구 기간 동안 의료 관리의 잠재적인 주요 변경 사항(즉, 예정된 수술/치료)
- 프라이드 기준에 따른 취약성
MRI 비호환성:
- 금기 금속 임플란트
- 밀실 공포증
- 확인되지 않은/테스트되지 않은 금속 임플란트의 호환성
약물 비호환성:
- 연구 약물에 대한 알레르기(모든 예방적 항생제 선택)
- 예방적 항생제 선택과 현재 약물의 상호작용
- 연구 중 예상되는 약물 변화
신경학적 상태:
- 척수 손상;
- 다발성 경화증
- 임상적으로 명백한 병변(예: 뇌졸중과 관련된 소실)
- 이전 뇌졸중
- 파킨슨병/ALS/MSA
- 임상적으로 명백한 신경학적 상태
하부 요로 합병증/치료:
- 골반 방사선 조사의 역사
- 방광 또는 진행성 자궁암
- 가능한 요도 폐쇄(고급 탈출[POP-Q>II] 또는 자유 흐름에서 Qmax<12 ml/s)
- 요폐(PVR >200ml)
- 간질성 방광염/방광 통증 증후군
- 인공 괄약근 임플란트
- 1년 이내 UUI 보톡스 시술
- UUI에 대한 신경조절 치료
기타 합병증:
- 통제되지 않는 우울증(PHQ-9 ≥10)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간소화된 유로다이내믹을 이용한 뇌 기능 MRI
절박성 요실금이 있는 여성
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구조상: MPRAGE는 주제의 공동 등록에 사용되는 구조적 이미지를 제공합니다. 그런 다음 Diffusion Spectrum Imaging(DSI, 미세 구조) 및 FLAIR(백질 특정) 스캔을 포함한 구조 스캔을 수행합니다. 기능의: 방광에 약 50ml가 있는 상태에서 휴식 상태의 기능적 BOLD 측정을 한 다음 소량의 식염수를 방광에서 주입하고 빼는 동안 기능적 전체 뇌 이미지를 각각 4회 반복의 2블록으로 수행합니다. 각 반복은 12 스캔 일시 중지로 시작하여 주입(6 스캔 = 12초), 일시 중지(6 스캔) 및 철수(6 스캔)가 이어집니다. 4회 반복의 각 블록은 스캔이 계속되는 동안 6회 스캔 일시 중지로 완료됩니다. 24ml를 120ml/분으로 주입하고 조절을 피하기 위해 약간 적게 빼냅니다. 이것은 휴식 상태 이미지와 함께 비어 있고 가득 찬 방광에서 반복됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLD (Blood oxygen level dependent) fMRI signal contrast - mPFC
기간: Baseline
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BOLD signal contrast - voxel-wise subtraction of normalized brain activity signal measure (BOLD response) during bladder fluid withdrawal from that during bladder infusion in the a priori defined mPFC region.
Since BOLD signal represents the normalized contrast in fMRI signal between two states as a proxy for cerebral blood flow, it does not have a unit.
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Baseline
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BOLD (Blood oxygen level dependent) fMRI signal contrast - insula
기간: Baseline
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BOLD signal contrast - voxel-wise subtraction of normalized brain activity signal measure (BOLD response) during bladder fluid withdrawal from that during bladder infusion in the a priori defined insula region.
Since BOLD signal represents the normalized contrast in fMRI signal between two states as a proxy for cerebral blood flow, it does not have a unit.
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Baseline
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BOLD (Blood oxygen level dependent) fMRI signal contrast - dACC
기간: Baseline
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BOLD signal contrast - voxel-wise subtraction of normalized brain activity signal measure (BOLD response) during bladder fluid withdrawal from that during bladder infusion in the a priori defined dACC region.
Since BOLD signal represents the normalized contrast in fMRI signal between two states as a proxy for cerebral blood flow, it does not have a unit.
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 구조적 무결성의 변화
기간: 1시간 MRI 스캔 중 15분
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결합관의 구조적 무결성의 차이는 ANOVA를 사용하여 4개 그룹(오래된 건조/오래된 젖은/젊은 건조/젊은 젖은)을 비교하기 위해 비교됩니다.
뉴런 구획(예: 미엘린, 신경필라멘트 및 미세소관) 주변의 물 분자의 확산을 설명하는 구조적 무결성(정량적 이방성, NQA) 측정은 각 개인으로부터 추출되어 그룹 간에 비교됩니다.
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1시간 MRI 스캔 중 15분
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뇌 구조적 무결성의 변화
기간: 1시간 MRI 스캔 중 15분
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결합관의 구조적 무결성의 차이는 ANOVA를 사용하여 4개 그룹(오래된 건조/오래된 젖은/젊은 건조/젊은 젖은)을 비교하기 위해 비교됩니다.
뉴런 구획(예: 미엘린, 신경필라멘트 및 미세소관) 주변의 물 분자의 확산을 설명하는 구조적 무결성(일반화 분수 비등방성, GFA) 측정은 각 개인으로부터 추출되어 그룹 간에 비교됩니다.
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1시간 MRI 스캔 중 15분
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주입/철회 작업 중 기능적 연결성
기간: 1시간 MRI 스캔 중 20분
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각 ROI(고유 변량 시계열, 단위 없음)에 대한 일반화된 정신 생리학적 상호 작용(gPPI) 분석을 사용하여 계산된 기능적 연결성은 BOLD 신호에서 추출되고 회귀 분석이 수행되어 주입/금단 블록 및 선험적 ROI 시계열(mPFC)을 모델링합니다. , dACC/SMA, Insula) 및 '주입' 및 '철회' 블록과의 상호 작용.
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1시간 MRI 스캔 중 20분
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휴식 상태 분석
기간: 1시간 MRI 스캔 중 10분
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휴식 상태 연결은 선험적으로 선택된 세 개의 ROI(mPFC, dACC/SMA, Insula)의 고유 변량(단위 없음)을 추출하여 계산되고 각 지역에 대한 복셀 방식 연결 맵을 계산합니다.
지역 동질성은 그룹 간의 지역적 활성화(시간적 및 공간적)에 해당하는 연결성의 지역적 변화를 평가합니다.
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1시간 MRI 스캔 중 10분
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뇌 구조의 부피 차이
기간: 1시간 MRI 스캔 중 10분
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ANOVA를 사용하여 복셀 기반 형태측정법으로 계산한 MRI의 회백질 부피(mm^3) 차이는 4개 그룹(오래된 건조함/오래된 습함/젊은 건조함/젊은 습함)을 비교합니다.
중요한 뇌 구조의 회백질 부피를 비교합니다.
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1시간 MRI 스캔 중 10분
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뇌 구조의 백질 손상 차이
기간: 1시간 MRI 스캔 중 10분
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ANOVA를 사용하여 4개 그룹(오래된 건조함/오래된 습함/젊은 건조함/젊은 습함)을 비교하기 위해 MRI에서 백질 손상의 부피(mm^3) 차이.
백질 손상의 글로벌 볼륨이 비교됩니다.
손상 위치와 함께.
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1시간 MRI 스캔 중 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Becky Clarkson, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20080217
- R01AG065288 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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