- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04600557
내부 및 외부 수치심에 대한 연민에 기반한 개입
연구 개요
상태
상세 설명
수치심은 자신에 대한 부정적인 평가와 관련된 일반적이고 고통스러운 감정입니다. 특성 수치심은 내적 수치심(즉, 자신을 부정적으로 평가하는 것)과 외적 수치심(즉, 다른 사람들이 자신을 부정적으로 평가한다고 인식하는 것)을 모두 포함한다는 이론이 제시되었습니다. 수치심은 다양한 정신과 질환에 걸쳐 경험되지만 매우 과소 연구되었습니다.
자기 연민은 종종 특정 정신 장애의 맥락에서 다양한 연구에서 수치심을 줄이기 위한 개입으로 사용되었습니다. 그러나 자신에 대해 생각하고 느끼는 방식을 바꾸는 것을 목표로 하는 자기 연민 개입은 구체적으로 외부 수치심이 아니라 내부 수치심을 목표로 할 수 있습니다. 타인으로부터 연민을 받는 것은 외부적 수치심에 대한 유사하고 그럴듯한 개입이라고 제안된다. 특성 수치심이 내적 수치심과 외적 수치심 모두로 구성된다는 이론을 테스트하고 외부 수치심에 대한 개입으로서 타인에 대한 연민을 테스트하기 위해, 자기 연민을 사용하여 내적 및/또는 외적 수치심을 줄이는 것을 목표로 하는 네 가지 무작위 파일럿 연구 및/또는 타인의 연민이 여기에서 제안됩니다.
자기 보고 측정에서 내부 및 외부 수치심 모두에서 높은 점수를 받은 참가자(N=180)는 설문지와 수치심 기억 회상을 모두 사용하여 기준선에서 평가됩니다. 참가자는 다음 네 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. a) 자기 연민 프롬프트를 사용하여 수치스러운 경험을 설명하고 공모자로부터 구두 응답을 받지 않음(자기 연민만), b) 중립 프롬프트를 사용하여 수치스러운 경험을 설명하고 동정심 있는 응답 받기 공모자로부터(타인으로부터의 연민만), c) 자기 연민 프롬프트를 사용하여 부끄러운 경험을 설명하고 공모자로부터 동정적인 응답을 받거나(자기 연민 + 타인의 연민), 또는 d) 중립 프롬프트를 사용하여 수치스러운 경험을 설명하고 동맹으로부터 구두 응답을 받지 않습니다(공유 전용 제어). 참가자는 공유 개입 직후와 개입 후 1주일 후속 조치에서 설문지 작성과 수치심 기억 회상을 다시 완료합니다.
두 가지 주요 결과 측정은 Internalized Shame Sclae로 측정된 상태 내적 수치심과 Other As a Shamer 척도로 측정된 상태 외부 수치심입니다. 내재화된 수치심 척도 및 기타 수치심 척도는 모두 기준선(치료 전 즉시), 치료 직후, 중재 후 1주 추적 조사에서 시행됩니다. 이차 결과 측정에는 긍정적 및 부정적 영향 척도와 국가 수치심에 대한 실시간 평가가 포함됩니다.
(a) 자기-연민적 지침을 사용하여 수치스러운 경험을 설명하도록 할당된 참가자는 중립적 지침을 사용하여 수치스러운 경험을 설명하도록 할당된 참가자에 비해 내부 수치가 더 크게 감소할 것으로 예상됩니다. (b) 부끄러운 경험을 공유한 후 다른 사람들로부터 자비로운 반응을 받는 참가자는 듣기 전용 컨트롤에 할당된 참가자에 비해 외부 수치심이 더 크게 감소할 것입니다. (c) 다른 사람들로부터 자비로운 반응을 받는 것과 결합된 자기 자비로운 지시를 사용하여 부끄러운 경험을 설명하도록 지정된 참가자는 어느 한 구성 요소만 받는 참가자에 비해 내적 및 외적 수치심 모두에서 더 큰 감소를 보일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- The University of Texas at Austin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내부 및 외부 부끄러움의 높은 수준
- 두 가지 부끄러운 경험을 회상할 수 있음
제외 기준:
- BDI-II 항목 9에서 2(나는 자살하고 싶다) 또는 3(기회가 있다면 자살하고 싶다)을 지지하여 측정한 적극적인 자살 생각
- 다른 사람을 해치거나 죽이려는 의도를 지지합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 연민 만
자기-연민적인 프롬프트를 사용하여 부끄러운 경험을 설명하고 공모자로부터 구두 응답을 받지 못함
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참가자는 자기 연민 프롬프트를 사용하여 두 공모자에게 부끄러운 경험을 설명하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
부끄러운 경험에 대한 참가자의 설명에 따라 두 명의 공모자는 구두 응답을 제공할 수 없습니다.
다른 이름들:
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실험적: 다른 사람의 연민
중립적인 프롬프트를 사용하여 부끄러운 경험을 설명하고 공모자로부터 따뜻한 답변을 받음
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부끄러운 경험에 대한 참가자의 설명에 따라 두 명의 공모자가 자비로운 응답으로 응답합니다.
다른 이름들:
참가자는 중립적인(즉, 자기 연민이 아닌) 프롬프트를 사용하여 두 명의 공모자에게 부끄러운 경험을 설명하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 자기 연민 + 타인의 연민
자기 연민 프롬프트를 사용하여 부끄러운 경험을 설명하고 공모자로부터 연민 응답을 받음
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참가자는 자기 연민 프롬프트를 사용하여 두 공모자에게 부끄러운 경험을 설명하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
부끄러운 경험에 대한 참가자의 설명에 따라 두 명의 공모자가 자비로운 응답으로 응답합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 공유 전용 제어
중립적인 프롬프트를 사용하여 부끄러운 경험을 설명하고 공모자로부터 구두 응답을 받지 못한 경우
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부끄러운 경험에 대한 참가자의 설명에 따라 두 명의 공모자는 구두 응답을 제공할 수 없습니다.
다른 이름들:
참가자는 중립적인(즉, 자기 연민이 아닌) 프롬프트를 사용하여 두 명의 공모자에게 부끄러운 경험을 설명하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 수치심
기간: 개입 후 1주일
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내재화된 수치심 척도(범위: 0-120, 수치가 높을수록 수치심이 심함)의 점수로 측정
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개입 후 1주일
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내부 수치심
기간: 개입 후 5분
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내재화된 수치심 척도(범위: 0-120, 수치가 높을수록 수치심이 심함)의 점수로 측정
|
개입 후 5분
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외적인 수치심
기간: 개입 후 1주일
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Other As Shamer Scale의 점수로 측정(범위: 0-72, 높을수록 더 많은 수치심을 나타냄)
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개입 후 1주일
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외적인 수치심
기간: 개입 후 5분
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Other As Shamer Scale의 점수로 측정(범위: 0-72, 높을수록 더 많은 수치심을 나타냄)
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개입 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치심 활성화
기간: 개입 후 5분
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수치심 기억 회상 작업 중 수치심 활성화의 실시간 평가(범위: 0-100)
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개입 후 5분
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수치심 활성화
기간: 1주일 추적
|
수치심 기억 회상 작업 중 수치심 활성화의 실시간 평가(범위: 0-100)
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1주일 추적
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상태 수치
기간: 개입 후 5분
|
긍정적 및 부정적 영향 척도를 사용한 상태 수치심의 미세 평가(범위: 1-5, 높을수록 더 많은 수치심을 나타냄)
|
개입 후 5분
|
상태 수치
기간: 1주일 추적
|
긍정적 및 부정적 영향 척도를 사용한 상태 수치심의 미세 평가(범위: 1-5, 높을수록 더 많은 수치심을 나타냄)
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1주일 추적
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수치심에 대한 전기 피부 반응
기간: 개입 후 5분
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수치심 기억 회상 작업 동안 Empatica E4로 마이크로시멘스(μS) 단위로 측정
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개입 후 5분
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수치심에 대한 전기 피부 반응
기간: 1주일 추적
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수치심 기억 회상 작업 동안 Empatica E4로 마이크로시멘스(μS) 단위로 측정
|
1주일 추적
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수치심에 대한 반응으로 나타나는 혈액량 맥박
기간: 개입 후 5분
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수치심 기억 회상 작업 중 Empatica E4로 측정한 혈액량의 변화
|
개입 후 5분
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수치심에 대한 반응으로 나타나는 혈액량 맥박
기간: 1주일 추적
|
수치심 기억 회상 작업 중 Empatica E4로 측정한 혈액량의 변화
|
1주일 추적
|
수치심에 대한 반응의 움직임
기간: 개입 후 5분
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수치심 기억 회상 작업 중 Empatica E4를 사용하여 [-2g, 2g] 범위의 3축 가속도계 센서로 측정
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개입 후 5분
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수치심에 대한 반응의 움직임
기간: 1주일 추적
|
수치심 기억 회상 작업 중 Empatica E4를 사용하여 [-2g, 2g] 범위의 3축 가속도계 센서로 측정
|
1주일 추적
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수치심에 대한 피부 온도 반응
기간: 개입 후 5분
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수치심 기억 회상 작업 동안 Empatica E4로 섭씨 온도로 측정한 온도
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개입 후 5분
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수치심에 대한 피부 온도 반응
기간: 1주일 추적
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수치심 기억 회상 작업 동안 Empatica E4로 섭씨 온도로 측정한 온도
|
1주일 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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