- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04600557
Együttérzésen alapuló beavatkozás a belső és külső szégyenért
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szégyen gyakori, fájdalmas érzelem, amely magában foglalja az én negatív értékelését. Az elmélet szerint a vonásszégyen magában foglalja a belső szégyent (azaz önmaga negatív értékelését) és a külső szégyent (azaz annak érzékelését, hogy mások negatívan értékelik az ént). A szégyen sokféle pszichiátriai betegségben tapasztalható, ennek ellenére nagyon kevéssé tanulmányozták.
Az önegyüttérzést a szégyen csökkentésére szolgáló beavatkozásként használták számos kutatásban, gyakran egy-egy pszichiátriai rendellenességgel összefüggésben. Mindazonáltal az önegyüttérző beavatkozások, amelyek célja, hogy megváltoztassák azt, ahogyan az ember gondolkozik és érez önmagáról, kifejezetten a belső szégyent célozhatja meg, a külső szégyent azonban nem. Azt javasolják, hogy a másoktól való együttérzés analóg és elfogadható beavatkozás a külső szégyenért. Annak az elméletnek a tesztelésére, miszerint a tulajdonságok szégyene mind belső, mind külső szégyenből áll, és hogy a mások iránti együttérzést a külső szégyen beavatkozásaként teszteljük, egy négykaros randomizált kísérleti tanulmány, amelynek célja a belső és/vagy külső szégyen csökkentése az önegyüttérzés segítségével. és/vagy mások együttérzése javasolt itt.
Azokat a résztvevőket (N=180), akik mind a belső, mind a külső szégyenérzetben magas pontszámot értek el az önbevallási mérőszámok terén, a kiinduláskor mind kérdőívek, mind szégyen-emlékezet segítségével értékelik. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő négy feltétel valamelyikébe: a) egy szégyenteljes élmény leírása ön-együttérző felszólítással, és nem kapnak verbális választ a szövetségesektől (csak önegyüttérzés), b) egy szégyenteljes élmény leírása semleges felszólítással és együttérző válaszok fogadása a szövetségesektől (csak másoktól érzett együttérzés), c) egy szégyenletes élmény leírása önrészérző felszólítással és együttérző válaszok fogadása a szövetségesektől (ön-együttérzés és mások együttérzése), vagy d) egy szégyenletes élmény leírása semleges felszólítással, nem kap szóbeli válaszokat a szövetségesektől (csak megosztási ellenőrzés). A résztvevők közvetlenül a megosztási beavatkozást követően és a beavatkozás utáni egyhetes nyomon követés során ismét kitöltik a kérdőíveket és a szégyenemlék-felidézéseket.
A két elsődleges eredménymérő az állami belső szégyen, amelyet az Internalized Shame Sclae mér, és az állapot külső szégyen, amint azt a Másik, mint szégyen skála méri. Az Internalized Shame Scale és az Other As a Shamer skála is beadásra kerül a kiinduláskor (közvetlenül a kezelés előtt), közvetlenül a kezelés után és egy hetes beavatkozás utáni nyomon követésben. A másodlagos eredménymérések magukban foglalják a pozitív és negatív hatások skáláját, valamint az állapot szégyenérzetének valós idejű értékelését.
Várható, hogy (a) azok a résztvevők, akiket egy szégyenteljes élmény leírására ön-együttérző instrukciókkal írnak le, nagyobb mértékben csökkentik a belső szégyent, mint azok, akiket semleges instrukciókkal írnak le egy szégyenteljes élményről; (b) azok a résztvevők, akik együttérző válaszokat kapnak másoktól egy szégyenteljes élmény megosztása után, nagyobb mértékben csökkentik a külső szégyenérzetet, mint azok, akiket a csak hallgatási kontrollhoz rendeltek; és (c) azok a résztvevők, akiknek egy szégyenteljes élmény leírására van bízva, ön-együttérző utasítások és mások együttérző válaszai alapján, nagyobb csökkenést mutatnak mind a belső, mind a külső szégyenérzetben azokhoz a résztvevőkhöz képest, akik bármelyik összetevőt egyedül kapják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- The University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emelkedett belső és külső szégyenérzet
- Két szégyenletes élményt tud felidézni
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági gondolat a BDI-II 9. pontján 2-es (szeretném megölni magam) vagy 3-as (megölném magam, ha lehetőségem lenne) jóváhagyásával mérve.
- Támogatja a mások megkárosítására vagy megölésére irányuló szándékot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Csak az önrészérzés
Egy szégyenletes élmény leírása önegyüttérző felszólítással, és nem kap szóbeli választ a szövetségesektől
|
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy írjanak le egy szégyenteljes élményt két szövetségesnek egy önérzetes felszólítással
Más nevek:
Miután a résztvevő ismertet egy szégyenteljes élményt, két szövetséges nem adhat szóbeli választ
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Csak mások együttérzése
Egy szégyenletes élmény leírása semleges felszólítással és együttérző válaszok fogadása a szövetségesektől
|
A résztvevő szégyenletes élményének leírását követően két szövetséges együttérző válaszokkal válaszol
Más nevek:
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy írjanak le egy szégyenteljes élményt két szövetségesnek egy semleges (azaz nem együttérző) felszólítással.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Ön-együttérzés és mások együttérzése
Mindkettő egy szégyenletes élményt ír le önegyüttérző felszólítással, és együttérző válaszokat kap a szövetségesektől
|
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy írjanak le egy szégyenteljes élményt két szövetségesnek egy önérzetes felszólítással
Más nevek:
A résztvevő szégyenletes élményének leírását követően két szövetséges együttérző válaszokkal válaszol
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak megosztási vezérlés
Egy szégyenletes élmény leírása semleges felszólítással, és nem kap szóbeli választ a szövetségesektől
|
Miután a résztvevő ismertet egy szégyenteljes élményt, két szövetséges nem adhat szóbeli választ
Más nevek:
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy írjanak le egy szégyenteljes élményt két szövetségesnek egy semleges (azaz nem együttérző) felszólítással.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Belső szégyen
Időkeret: Egy hét a beavatkozás után
|
Az Internalizált szégyen skála pontszámai alapján mérve (tartomány: 0-120, a magasabb nagyobb szégyenérzetet jelez)
|
Egy hét a beavatkozás után
|
Belső szégyen
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás után
|
Az Internalizált szégyen skála pontszámai alapján mérve (tartomány: 0-120, a magasabb nagyobb szégyenérzetet jelez)
|
5 perccel a beavatkozás után
|
Külső szégyen
Időkeret: Egy hét a beavatkozás után
|
Az Other As Shamer Skála pontszámai alapján mérve (tartomány: 0-72, a magasabb nagyobb szégyenérzetet jelez)
|
Egy hét a beavatkozás után
|
Külső szégyen
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás után
|
Az Other As Shamer Skála pontszámai alapján mérve (tartomány: 0-72, a magasabb nagyobb szégyenérzetet jelez)
|
5 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szégyen aktiválás
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás után
|
A szégyen aktiválásának valós idejű értékelése szégyenemlékezet-felidéző feladatok során (tartomány: 0-100)
|
5 perccel a beavatkozás után
|
Szégyen aktiválás
Időkeret: egyhetes követés
|
A szégyen aktiválásának valós idejű értékelése szégyenemlékezet-felidéző feladatok során (tartomány: 0-100)
|
egyhetes követés
|
Állami szégyen
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás után
|
Az állapotszégyen mikroértékelése pozitív és negatív affektus skála segítségével (tartomány: 1-5, a magasabb nagyobb szégyenérzetet jelez)
|
5 perccel a beavatkozás után
|
Állami szégyen
Időkeret: egyhetes követés
|
Az állapotszégyen mikroértékelése pozitív és negatív affektus skála segítségével (tartomány: 1-5, a magasabb nagyobb szégyenérzetet jelez)
|
egyhetes követés
|
Elektrodermális válasz a szégyenre
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás után
|
Mikrosiemensben (μS) mérve az Empatica E4 szégyenmemória-felidézési feladatok során
|
5 perccel a beavatkozás után
|
Elektrodermális válasz a szégyenre
Időkeret: egyhetes követés
|
Mikrosiemensben (μS) mérve az Empatica E4 szégyenmemória-felidézési feladatok során
|
egyhetes követés
|
Vértérfogat-pulzus reakcióként a szégyenre
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás után
|
Empatica E4-gyel mért vértérfogat változásai a szégyenmemória-felidézési feladatok során
|
5 perccel a beavatkozás után
|
Vértérfogat-pulzus reakcióként a szégyenre
Időkeret: egyhetes követés
|
Empatica E4-gyel mért vértérfogat változásai a szégyenmemória-felidézési feladatok során
|
egyhetes követés
|
Motion a szégyenre
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás után
|
3 tengelyes gyorsulásmérő érzékelővel mérve a [-2g, 2g] tartományban az Empatica E4 használatával a szégyenmemória-felhívási feladatok során
|
5 perccel a beavatkozás után
|
Motion a szégyenre
Időkeret: egyhetes követés
|
3 tengelyes gyorsulásmérő érzékelővel mérve a [-2g, 2g] tartományban az Empatica E4 használatával a szégyenmemória-felhívási feladatok során
|
egyhetes követés
|
A bőr hőmérsékleti reakciója a szégyenre
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás után
|
Az Empatica E4 által Celcius-fokban mért hőmérséklet a szégyenmemória-felhívási feladatok során
|
5 perccel a beavatkozás után
|
A bőr hőmérsékleti reakciója a szégyenre
Időkeret: egyhetes követés
|
Az Empatica E4 által Celcius-fokban mért hőmérséklet a szégyenmemória-felhívási feladatok során
|
egyhetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Cook, D. R. Measuring shame: the internalized shame scale. Alcoholism Treatment Quarterly, 1987; 4, 197- 215.
- del Rosario, P.M., & White, R.M. The Internalized Shame Scale: Temporal stability, internal consistency, and principal components analysis. Personality and Individual Differences. 2006; 41, 95-103.
- Goss, K., Gilbert, P., & Allen, S. An exploration of shame measures-I: The Other As Shamer scale. Person. Individ. Diff.,1994; 17(5), 713-717.
- Neff, K.D. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2, 223-250.
- Rybak, C.J. & Brown, B. Assessment of internalized shame: Validity and reliability of the Internalized Shame Scale. Alcoholism Treatment Quarterly. 1996; 14:1.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing. 2013.
- Au TM, Sauer-Zavala S, King MW, Petrocchi N, Barlow DH, Litz BT. Compassion-Based Therapy for Trauma-Related Shame and Posttraumatic Stress: Initial Evaluation Using a Multiple Baseline Design. Behav Ther. 2017 Mar;48(2):207-221. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.012. Epub 2016 Nov 29.
- Gilbert P. The evolution of social attractiveness and its role in shame, humiliation, guilt and therapy. Br J Med Psychol. 1997 Jun;70 ( Pt 2):113-47. doi: 10.1111/j.2044-8341.1997.tb01893.x.
- Gilbert, P. What Is shame? Some core issues and controversies. In Shame: Interpersonal behavior, psychopathology, and culture. 1998.
- Gilbert, P., & Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. In Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353-379. https://doi.org/10.1002/cpp.507
- Johnson, E. A., & O'Brien, K. A. Self-Compassion Soothes the Savage EGO-Threat System: Effects on Negative Affect, Shame, Rumination, and Depressive Symptoms. Journal of Social and Clinical Psychology. 2013; 32(9), 939-963. https://doi.org/10.1521/jscp.2013.32.9.939
- Judge, L., Cleghorn, A., McEwan, K., & Gilbert, P. An exploration of group-based compassion focused therapy for a heterogeneous range of clients presenting to a community mental health team. International Journal of Cognitive Therapy. 2012. https://doi.org/10.1521/ijct.2012.5.4.420
- Kim S, Thibodeau R, Jorgensen RS. Shame, guilt, and depressive symptoms: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2011 Jan;137(1):68-96. doi: 10.1037/a0021466.
- Lewis, M. Shame: The exposed self. New York: Free Press. 1992.
- Lewis, M. The role of the self in shame. Social Research, 70, 1181-1204. 2003.
- Luoma JB, Kohlenberg BS, Hayes SC, Fletcher L. Slow and steady wins the race: a randomized clinical trial of acceptance and commitment therapy targeting shame in substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):43-53. doi: 10.1037/a0026070. Epub 2011 Oct 31.
- Skinta, M. D., Lezama, M., Wells, G., & Dilley, J. W. Acceptance and Compassion-Based Group Therapy to Reduce HIV Stigma. Cognitive and Behavioral Practice. 2015. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2014.05.006
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-07-0058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .