Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na soucitu pro vnitřní a vnější stud

30. listopadu 2021 aktualizováno: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Toto je čtyřramenná randomizovaná pilotní studie zaměřená na snížení vnitřního a/nebo vnějšího studu pomocí sebesoucitu a/nebo soucitu ostatních. Studie je navržena tak, aby ověřila teorii, že stud se skládá z vnitřního i vnějšího studu, a aby otestoval soucit s ostatními jako zásah do vnějšího studu.

Přehled studie

Detailní popis

Stud je běžná, bolestivá emoce zahrnující negativní hodnocení sebe sama. Bylo teoretizováno, že povahový stud zahrnuje jak vnitřní stud (tj. sebehodnocení negativně), tak vnější stud (tj. vnímání, že ostatní hodnotí sebe negativně). Hanba se vyskytuje u různých psychiatrických onemocnění, přesto je velmi málo studována.

Sebesoucit byl použit jako intervence pro snížení studu v různých výzkumných studiích, často v kontextu specifické psychiatrické poruchy. Intervence sebesoucitu, jejichž cílem je změnit způsob, jakým si člověk myslí a cítí o sobě, se však mohou specificky zaměřovat na vnitřní stud, ale ne na vnější stud. Předpokládá se, že přijímání soucitu od ostatních je analogickým a pravděpodobným zásahem pro vnější stud. Aby bylo možné otestovat teorii, že stud se skládá z vnitřního i vnějšího studu, a otestovat soucit s druhými jako zásah do vnějšího studu, čtyřramenná randomizovaná pilotní studie zaměřená na snížení vnitřního a/nebo vnějšího studu pomocí sebesoucitu. a/nebo je zde navržen soucit ostatních.

Účastníci (N=180), kteří dosáhli vysokého hodnocení vnitřního i vnějšího studu na základě sebehodnoty, budou na začátku hodnoceni pomocí dotazníků a vybavování paměti studu. Účastníci budou náhodně vybráni podle jedné ze čtyř podmínek: a) popsat ostudnou zkušenost pomocí soucitné výzvy a neobdržet žádnou verbální odpověď od společníků (pouze sebesoucit), b) popsat ostudnou zkušenost pomocí neutrální výzvy a získat soucitnou odpověď od společníků (soucit pouze od ostatních), c) oba popisující hanebnou zkušenost pomocí soucitné výzvy a přijímání soucitných odpovědí od společníků (soucit se sebou samým plus soucit od ostatních), nebo d) popisování ostudné zkušenosti pomocí neutrální výzvy a nepřijímá žádné verbální odpovědi od společníků (kontrola pouze sdílení). Účastníci vyplní dotazníky a znovu si vybaví paměť hanby ihned po sdílené intervenci a při týdenním sledování po intervenci.

Dvěma primárními výslednými měřítky budou státní vnitřní stud, měřený pomocí Internalized Shame Sclae, a státní vnější stud, měřený škálou Other As a Shamer. Jak škála Internalized Shame, tak i škála Other As a Shamer budou podávány na začátku (bezprostředně před léčbou), bezprostředně po léčbě a týdenní sledování po intervenci. Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat stupnici pozitivních a negativních vlivů a hodnocení státní hanby v reálném čase.

Očekává se, že (a) účastníci určení k popisu ostudného zážitku pomocí instrukcí se soucitem k sobě samému budou vykazovat větší snížení vnitřního studu ve srovnání s těmi, kterým bylo přiděleno popsat ostudný zážitek pomocí neutrálních pokynů; (b) účastníci, kteří obdrží soucitné odpovědi od ostatních poté, co se podělili o hanebnou zkušenost, projeví větší snížení vnějšího studu ve srovnání s těmi, kteří byli přiřazeni ke kontrole pouze naslouchání; a (c) účastníci určení k popisu ostudného zážitku pomocí soucitných instrukcí v kombinaci s přijímáním soucitných odpovědí od ostatních budou vykazovat větší snížení vnitřního i vnějšího studu ve srovnání s účastníky, kteří dostávají pouze jednu složku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

439

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • The University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšená úroveň vnitřního a vnějšího studu
  • Dokáže si vybavit dva ostudné zážitky

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky měřené potvrzením 2 (chtěl bych se zabít) nebo 3 (zabil bych se, kdybych měl možnost) na BDI-II položce 9
  • Podporuje úmysl ublížit nebo zabít ostatní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze sebesoucit
Popisování ostudného zážitku pomocí soucitné výzvy a bez verbální odpovědi od společníků
Účastníci budou instruováni, aby popsali ostudnou zkušenost dvěma společníkům pomocí soucitné výzvy
Ostatní jména:
  • Sebesoucitná výzva
Poté, co účastník popsal ostudnou zkušenost, nebudou dva spolubojovníci moci poskytnout žádnou verbální odpověď
Ostatní jména:
  • Neutrální konfederace
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze soucit od ostatních
Popisování ostudného zážitku pomocí neutrální výzvy a přijímání soucitných odpovědí od společníků
Poté, co účastník popsal hanebnou zkušenost, odpoví dva společníci soucitnou odpovědí
Ostatní jména:
  • Soucitní společníci
Účastníci budou instruováni, aby popsali ostudnou zkušenost dvěma společníkům pomocí neutrální (tj. nesoucitné) výzvy.
Ostatní jména:
  • Neutrální výzva
EXPERIMENTÁLNÍ: Sebesoucit plus soucit od ostatních
Oba popisují hanebnou zkušenost pomocí soucitné výzvy a přijímání soucitných odpovědí od společníků
Účastníci budou instruováni, aby popsali ostudnou zkušenost dvěma společníkům pomocí soucitné výzvy
Ostatní jména:
  • Sebesoucitná výzva
Poté, co účastník popsal hanebnou zkušenost, odpoví dva společníci soucitnou odpovědí
Ostatní jména:
  • Soucitní společníci
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání pouze pro sdílení
Popisování ostudného zážitku pomocí neutrální výzvy a bez verbální odpovědi od společníků
Poté, co účastník popsal ostudnou zkušenost, nebudou dva spolubojovníci moci poskytnout žádnou verbální odpověď
Ostatní jména:
  • Neutrální konfederace
Účastníci budou instruováni, aby popsali ostudnou zkušenost dvěma společníkům pomocí neutrální (tj. nesoucitné) výzvy.
Ostatní jména:
  • Neutrální výzva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní stud
Časové okno: Týden po zásahu
Měřeno podle skóre na stupnici Internalized Shame Scale (rozsah: 0-120, vyšší znamená větší hanbu)
Týden po zásahu
Vnitřní stud
Časové okno: 5 minut po zásahu
Měřeno podle skóre na stupnici Internalized Shame Scale (rozsah: 0-120, vyšší znamená větší hanbu)
5 minut po zásahu
Vnější stud
Časové okno: Týden po zásahu
Měřeno skóre na stupnici Other As Shamer Scale (rozsah: 0–72, vyšší znamená větší hanbu)
Týden po zásahu
Vnější stud
Časové okno: 5 minut po zásahu
Měřeno skóre na stupnici Other As Shamer Scale (rozsah: 0–72, vyšší znamená větší hanbu)
5 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škoda aktivace
Časové okno: 5 minut po zásahu
Hodnocení aktivace hanby v reálném čase během úkolů vybavování paměti hanby (rozsah: 0-100)
5 minut po zásahu
Škoda aktivace
Časové okno: týdenní sledování
Hodnocení aktivace hanby v reálném čase během úkolů vybavování paměti hanby (rozsah: 0-100)
týdenní sledování
Státní ostuda
Časové okno: 5 minut po zásahu
Mikroposouzení státního studu pomocí škály pozitivních a negativních vlivů (rozsah: 1–5, vyšší znamená větší hanbu)
5 minut po zásahu
Státní ostuda
Časové okno: týdenní sledování
Mikroposouzení státního studu pomocí škály pozitivních a negativních vlivů (rozsah: 1–5, vyšší znamená větší hanbu)
týdenní sledování
Elektrodermální reakce na stud
Časové okno: 5 minut po zásahu
Měřeno v mikrosiemens (μS) pomocí Empatica E4 během úloh vyvolání paměti hanby
5 minut po zásahu
Elektrodermální reakce na stud
Časové okno: týdenní sledování
Měřeno v mikrosiemens (μS) pomocí Empatica E4 během úloh vyvolání paměti hanby
týdenní sledování
Puls objemu krve v reakci na stud
Časové okno: 5 minut po zásahu
Změny v objemu krve měřené pomocí Empatica E4 během úloh vyvolání paměti hanby
5 minut po zásahu
Puls objemu krve v reakci na stud
Časové okno: týdenní sledování
Změny v objemu krve měřené pomocí Empatica E4 během úloh vyvolání paměti hanby
týdenní sledování
Pohyb v reakci na stud
Časové okno: 5 minut po zásahu
Měřeno 3osým senzorem akcelerometru v rozsahu [-2g, 2g] pomocí Empatica E4 během úloh vyvolání paměti hanby
5 minut po zásahu
Pohyb v reakci na stud
Časové okno: týdenní sledování
Měřeno 3osým senzorem akcelerometru v rozsahu [-2g, 2g] pomocí Empatica E4 během úloh vyvolání paměti hanby
týdenní sledování
Teplotní reakce kůže na stud
Časové okno: 5 minut po zásahu
Teplota měřená ve stupních Celsia pomocí Empatica E4 během úloh vyvolání paměti hanby
5 minut po zásahu
Teplotní reakce kůže na stud
Časové okno: týdenní sledování
Teplota měřená ve stupních Celsia pomocí Empatica E4 během úloh vyvolání paměti hanby
týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-07-0058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit