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Un intervento basato sulla compassione per la vergogna interna ed esterna

30 novembre 2021 aggiornato da: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Questo è uno studio pilota randomizzato a quattro bracci volto a ridurre la vergogna interna e/o esterna utilizzando l'auto-compassione e/o la compassione degli altri. Lo studio è progettato per testare la teoria secondo cui la vergogna di tratto comprende sia la vergogna interna che quella esterna e per testare la compassione per gli altri come intervento per la vergogna esterna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vergogna è un'emozione comune e dolorosa che comporta valutazioni negative del sé. È stato teorizzato che la vergogna di tratto coinvolga sia la vergogna interna (cioè, valutare se stessi negativamente) sia la vergogna esterna (cioè, percepire che gli altri valutano il sé negativamente). La vergogna è vissuta in una varietà di malattie psichiatriche, ma è stata molto poco studiata.

L'auto-compassione è stata utilizzata come intervento per ridurre la vergogna in una varietà di studi di ricerca, spesso nel contesto di uno specifico disturbo psichiatrico. Tuttavia, gli interventi di autocompassione, che mirano a cambiare il modo in cui si pensa e si sente su se stessi, possono mirare specificamente alla vergogna interna ma non alla vergogna esterna. Si propone che ricevere compassione dagli altri sia un intervento analogo e plausibile per la vergogna esterna. Al fine di testare la teoria secondo cui la vergogna di tratto comprende sia la vergogna interna che quella esterna e per testare la compassione per gli altri come intervento per la vergogna esterna, uno studio pilota randomizzato a quattro bracci volto a ridurre la vergogna interna e/o esterna utilizzando l'auto-compassione e/o la compassione degli altri viene qui proposta.

I partecipanti (N = 180) che ottengono un punteggio elevato sia sulla vergogna interna che esterna sulle misure di autovalutazione saranno valutati al basale utilizzando entrambi i questionari e un ricordo della vergogna. I partecipanti saranno randomizzati a una delle quattro condizioni: a) descrivere un'esperienza vergognosa usando un prompt auto-compassionevole e non ricevere risposte verbali dai confederati (solo auto-compassione), b) descrivere un'esperienza vergognosa usando un prompt neutro e ricevendo risposte compassionevoli dai confederati (compassione solo dagli altri), c) descrivendo un'esperienza vergognosa usando un suggerimento auto-compassionevole e ricevendo risposte compassionevoli dai confederati (auto-compassione più compassione dagli altri), oppure d) descrivendo un'esperienza vergognosa usando un suggerimento neutro e non ricevere risposte verbali dai confederati (controllo di sola condivisione). I partecipanti completeranno di nuovo questionari e ricordi di vergogna subito dopo l'intervento di condivisione e ad un follow-up post-intervento di una settimana.

Le due misure di esito primarie saranno la vergogna interna dichiarata, misurata dalla scala della vergogna interiorizzata, e la vergogna esterna dichiarata, misurata dalla scala Other As a Shamer. Sia la scala della vergogna interiorizzata che la scala Other As a Shamer saranno somministrate al basale (immediatamente prima del trattamento), immediatamente dopo il trattamento e una settimana dopo l'intervento di follow-up. Le misure di esito secondarie includeranno la scala degli affetti positivi e negativi e una valutazione in tempo reale della vergogna dello stato.

Ci si aspetta che (a) i partecipanti incaricati di descrivere un'esperienza vergognosa usando istruzioni auto-compassionevoli mostreranno maggiori riduzioni della vergogna interna rispetto a quelli assegnati a descrivere un'esperienza vergognosa usando istruzioni neutre; (b) i partecipanti che ricevono risposte compassionevoli dagli altri dopo aver condiviso un'esperienza vergognosa mostreranno maggiori riduzioni della vergogna esterna rispetto a quelli assegnati a un controllo di solo ascolto; e (c) i partecipanti incaricati di descrivere un'esperienza vergognosa usando istruzioni auto-compassionevoli combinate con la ricezione di risposte compassionevoli da altri mostreranno maggiori riduzioni della vergogna sia interna che esterna rispetto ai partecipanti che ricevono entrambi i componenti da soli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

439

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • The University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Elevati livelli di vergogna interna ed esterna
  • Può ricordare due esperienze vergognose

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria attiva misurata dall'approvazione di 2 (vorrei uccidermi) o 3 (mi ucciderei se ne avessi la possibilità) sull'item 9 del BDI-II
  • Approva l'intenzione di danneggiare o uccidere gli altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Solo compassione per se stessi
Descrivere un'esperienza vergognosa usando un suggerimento compassionevole e non ricevendo risposte verbali dai complici
Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere un'esperienza vergognosa a due complici utilizzando un suggerimento auto-compassionevole
Altri nomi:
  • Prompt auto-compassionevole
A seguito della descrizione del partecipante di un'esperienza vergognosa, a due complici non sarà consentito fornire alcuna risposta verbale
Altri nomi:
  • Compagni neutrali
SPERIMENTALE: Compassione solo dagli altri
Descrivere un'esperienza vergognosa usando un suggerimento neutrale e ricevendo risposte compassionevoli dai complici
Dopo la descrizione del partecipante di un'esperienza vergognosa, due compagni risponderanno con risposte compassionevoli
Altri nomi:
  • Confederati compassionevoli
Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere un'esperienza vergognosa a due complici utilizzando un prompt neutro (cioè non auto-compassionevole)
Altri nomi:
  • Richiesta neutra
SPERIMENTALE: Auto-compassione più compassione dagli altri
Entrambi descrivono un'esperienza vergognosa usando un suggerimento compassionevole e ricevendo risposte compassionevoli dai complici
Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere un'esperienza vergognosa a due complici utilizzando un suggerimento auto-compassionevole
Altri nomi:
  • Prompt auto-compassionevole
Dopo la descrizione del partecipante di un'esperienza vergognosa, due compagni risponderanno con risposte compassionevoli
Altri nomi:
  • Confederati compassionevoli
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo di sola condivisione
Descrivere un'esperienza vergognosa usando un suggerimento neutrale e non ricevendo risposte verbali dai complici
A seguito della descrizione del partecipante di un'esperienza vergognosa, a due complici non sarà consentito fornire alcuna risposta verbale
Altri nomi:
  • Compagni neutrali
Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere un'esperienza vergognosa a due complici utilizzando un prompt neutro (cioè non auto-compassionevole)
Altri nomi:
  • Richiesta neutra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vergogna interna
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
Misurato dai punteggi sulla scala della vergogna interiorizzata (intervallo: 0-120, più alto indica più vergogna)
Una settimana dopo l'intervento
Vergogna interna
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Misurato dai punteggi sulla scala della vergogna interiorizzata (intervallo: 0-120, più alto indica più vergogna)
5 minuti dopo l'intervento
Vergogna esteriore
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
Misurato dai punteggi sulla scala Other As Shamer (intervallo: 0-72, più alto indica più vergogna)
Una settimana dopo l'intervento
Vergogna esteriore
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Misurato dai punteggi sulla scala Other As Shamer (intervallo: 0-72, più alto indica più vergogna)
5 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione della vergogna
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Valutazione in tempo reale dell'attivazione della vergogna durante le attività di richiamo della memoria della vergogna (intervallo: 0-100)
5 minuti dopo l'intervento
Attivazione della vergogna
Lasso di tempo: follow-up di una settimana
Valutazione in tempo reale dell'attivazione della vergogna durante le attività di richiamo della memoria della vergogna (intervallo: 0-100)
follow-up di una settimana
Vergogna di Stato
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Micro-valutazione della vergogna dello stato utilizzando la scala degli affetti positivi e negativi (intervallo: 1-5, più alto indica più vergogna)
5 minuti dopo l'intervento
Vergogna di Stato
Lasso di tempo: follow-up di una settimana
Micro-valutazione della vergogna dello stato utilizzando la scala degli affetti positivi e negativi (intervallo: 1-5, più alto indica più vergogna)
follow-up di una settimana
Risposta elettrodermica alla vergogna
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Misurato in microsiemens (μS) da Empatica E4 durante le attività di richiamo della memoria della vergogna
5 minuti dopo l'intervento
Risposta elettrodermica alla vergogna
Lasso di tempo: follow-up di una settimana
Misurato in microsiemens (μS) da Empatica E4 durante le attività di richiamo della memoria della vergogna
follow-up di una settimana
Il volume del sangue pulsa in reazione alla vergogna
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Cambiamenti nel volume del sangue misurati da Empatica E4 durante le attività di richiamo della memoria della vergogna
5 minuti dopo l'intervento
Il volume del sangue pulsa in reazione alla vergogna
Lasso di tempo: follow-up di una settimana
Cambiamenti nel volume del sangue misurati da Empatica E4 durante le attività di richiamo della memoria della vergogna
follow-up di una settimana
Movimento in reazione alla vergogna
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Misurato dal sensore dell'accelerometro a 3 assi nell'intervallo [-2g, 2g] utilizzando Empatica E4 durante le attività di richiamo della memoria della vergogna
5 minuti dopo l'intervento
Movimento in reazione alla vergogna
Lasso di tempo: follow-up di una settimana
Misurato dal sensore dell'accelerometro a 3 assi nell'intervallo [-2g, 2g] utilizzando Empatica E4 durante le attività di richiamo della memoria della vergogna
follow-up di una settimana
Reazione della temperatura cutanea alla vergogna
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Temperatura misurata in gradi Celsius da Empatica E4 durante le attività di richiamo della memoria della vergogna
5 minuti dopo l'intervento
Reazione della temperatura cutanea alla vergogna
Lasso di tempo: follow-up di una settimana
Temperatura misurata in gradi Celsius da Empatica E4 durante le attività di richiamo della memoria della vergogna
follow-up di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-07-0058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compassione

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