Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine auf Mitgefühl basierende Intervention gegen innere und äußere Scham

30. November 2021 aktualisiert von: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Hierbei handelt es sich um eine vierarmige, randomisierte Pilotstudie, die darauf abzielt, innere und/oder äußere Scham durch Selbstmitgefühl und/oder Mitgefühl anderer zu reduzieren. Ziel der Studie ist es, die Theorie zu testen, dass Scham sowohl aus innerer als auch äußerer Scham besteht, und um Mitgefühl für andere als Intervention bei äußerer Scham zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Scham ist eine häufige, schmerzhafte Emotion, die mit einer negativen Selbstbewertung einhergeht. Es wurde die Theorie aufgestellt, dass charakteristische Scham sowohl innere Scham (d. h. sich selbst negativ bewerten) als auch äußere Scham (d. h. die Wahrnehmung, dass andere sich selbst negativ bewerten) beinhaltet. Scham kommt bei einer Vielzahl psychiatrischer Erkrankungen vor, ist jedoch kaum erforscht.

Selbstmitgefühl wurde in verschiedenen Forschungsstudien als Intervention zur Reduzierung von Scham eingesetzt, oft im Zusammenhang mit einer bestimmten psychiatrischen Störung. Selbstmitgefühlsinterventionen, die darauf abzielen, die Art und Weise zu ändern, wie man über sich selbst denkt und fühlt, zielen möglicherweise speziell auf innere Scham, nicht aber auf äußere Scham ab. Es wird vorgeschlagen, dass das Empfangen von Mitgefühl von anderen eine analoge und plausible Intervention bei äußerer Scham ist. Um die Theorie zu testen, dass die Eigenschaft Scham sowohl aus innerer als auch äußerer Scham besteht, und um Mitgefühl für andere als Intervention bei äußerer Scham zu testen, wurde eine vierarmige, randomisierte Pilotstudie durchgeführt, die darauf abzielte, innere und/oder äußere Scham durch Selbstmitgefühl zu reduzieren und/oder Mitgefühl von anderen wird hier vorgeschlagen.

Teilnehmer (N=180), die sowohl bei interner als auch externer Scham bei Selbstberichtsmessungen hohe Werte erzielen, werden zu Studienbeginn anhand von Fragebögen und einem Scham-Erinnerungs-Recall bewertet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeteilt: a) eine beschämende Erfahrung mit einer selbstmitfühlenden Aufforderung beschreiben und keine verbalen Antworten von den Konföderierten erhalten (nur Selbstmitgefühl), b) eine beschämende Erfahrung mit einer neutralen Aufforderung beschreiben und mitfühlende Antworten erhalten von Konföderierten (Mitgefühl nur von anderen), c) sowohl eine beschämende Erfahrung unter Verwendung einer selbstmitfühlenden Aufforderung beschreiben als auch mitfühlende Antworten von Konföderierten erhalten (Selbstmitgefühl plus Mitgefühl von anderen) oder d) eine beschämende Erfahrung unter Verwendung einer neutralen Aufforderung beschreiben und Keine mündlichen Antworten von den Konföderierten erhalten (nur gemeinsame Kontrolle). Die Teilnehmer werden Fragebögen und Scham-Erinnerungs-Rückrufe unmittelbar nach der Austauschintervention und bei einer einwöchigen Nachuntersuchung nach der Intervention erneut ausfüllen.

Die beiden primären Ergebnismaße sind die innere Scham des Staates, gemessen anhand der Skala „Verinnerlichte Scham“, und die äußere Scham des Staates, gemessen anhand der Skala „Anderer als Schamer“. Sowohl die Internalized Shame Scale als auch die Other As a Shamer Scale werden zu Studienbeginn (unmittelbar vor der Behandlung), unmittelbar nach der Behandlung und eine Woche nach der Intervention verabreicht. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören die positive und negative Affektskala sowie eine Echtzeitbewertung der staatlichen Schande.

Es wird erwartet, dass (a) Teilnehmer, die eine beschämende Erfahrung mit selbstmitfühlenden Anweisungen beschreiben sollen, im Vergleich zu denen, die eine beschämende Erfahrung mit neutralen Anweisungen beschreiben sollen, eine stärkere Verringerung der inneren Scham aufweisen; (b) Teilnehmer, die nach dem Teilen einer beschämenden Erfahrung mitfühlende Antworten von anderen erhalten, werden im Vergleich zu denen, die einer reinen Zuhörer-Kontrolle zugewiesen wurden, eine stärkere Verringerung der externen Scham aufweisen; und (c) Teilnehmer, die eine beschämende Erfahrung beschreiben sollen, indem sie selbstmitfühlende Anweisungen verwenden und gleichzeitig mitfühlende Antworten von anderen erhalten, werden im Vergleich zu Teilnehmern, die nur eine der beiden Komponenten erhalten, eine stärkere Verringerung sowohl der inneren als auch der äußeren Scham aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

439

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhtes Maß an innerer und äußerer Scham
  • Kann mich an zwei beschämende Erlebnisse erinnern

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Suizidgedanken, gemessen anhand der Befürwortung von 2 (ich würde mich gerne umbringen) oder 3 (ich würde mich umbringen, wenn ich die Chance dazu hätte) auf BDI-II-Item 9
  • Befürwortet die Absicht, anderen Schaden zuzufügen oder sie zu töten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nur Selbstmitgefühl
Eine beschämende Erfahrung mit einer selbstmitfühlenden Aufforderung beschreiben und keine mündlichen Antworten von den Konföderierten erhalten
Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Konföderierten mithilfe einer selbstmitfühlenden Aufforderung eine beschämende Erfahrung zu beschreiben
Andere Namen:
  • Selbstmitfühlende Aufforderung
Nach der Beschreibung eines beschämenden Erlebnisses durch den Teilnehmer ist es zwei Konföderierten nicht gestattet, eine mündliche Antwort zu geben
Andere Namen:
  • Neutrale Konföderierte
EXPERIMENTAL: Nur Mitgefühl von anderen
Eine beschämende Erfahrung anhand einer neutralen Aufforderung beschreiben und mitfühlende Antworten von Verbündeten erhalten
Nach der Beschreibung einer beschämenden Erfahrung durch den Teilnehmer werden zwei Konföderierte mitfühlende Antworten geben
Andere Namen:
  • Mitfühlende Verbündete
Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Konföderierten eine beschämende Erfahrung mit einer neutralen (d. h. nicht selbstmitfühlenden) Aufforderung zu beschreiben
Andere Namen:
  • Neutrale Aufforderung
EXPERIMENTAL: Selbstmitgefühl plus Mitgefühl von anderen
Beide beschreiben eine beschämende Erfahrung mit einer selbstmitfühlenden Aufforderung und erhalten mitfühlende Antworten von Verbündeten
Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Konföderierten mithilfe einer selbstmitfühlenden Aufforderung eine beschämende Erfahrung zu beschreiben
Andere Namen:
  • Selbstmitfühlende Aufforderung
Nach der Beschreibung einer beschämenden Erfahrung durch den Teilnehmer werden zwei Konföderierte mitfühlende Antworten geben
Andere Namen:
  • Mitfühlende Verbündete
ACTIVE_COMPARATOR: Nur-Freigabe-Steuerung
Eine beschämende Erfahrung mit einer neutralen Aufforderung beschreiben und keine mündlichen Antworten von den Konföderierten erhalten
Nach der Beschreibung eines beschämenden Erlebnisses durch den Teilnehmer ist es zwei Konföderierten nicht gestattet, eine mündliche Antwort zu geben
Andere Namen:
  • Neutrale Konföderierte
Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Konföderierten eine beschämende Erfahrung mit einer neutralen (d. h. nicht selbstmitfühlenden) Aufforderung zu beschreiben
Andere Namen:
  • Neutrale Aufforderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innere Scham
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Werte auf der Skala für verinnerlichte Scham (Bereich: 0–120, höher bedeutet mehr Scham)
Eine Woche nach dem Eingriff
Innere Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Werte auf der Skala für verinnerlichte Scham (Bereich: 0–120, höher bedeutet mehr Scham)
5 Minuten nach dem Eingriff
Äußere Scham
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Werte auf der Skala „Andere als Schamer“ (Bereich: 0–72, höher bedeutet mehr Scham)
Eine Woche nach dem Eingriff
Äußere Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Werte auf der Skala „Andere als Schamer“ (Bereich: 0–72, höher bedeutet mehr Scham)
5 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schamaktivierung
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Echtzeitbewertung der Schamaktivierung während Aufgaben zur Erinnerung an Schamgedächtnisse (Bereich: 0–100)
5 Minuten nach dem Eingriff
Schamaktivierung
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
Echtzeitbewertung der Schamaktivierung während Aufgaben zur Erinnerung an Schamgedächtnisse (Bereich: 0–100)
einwöchiges Follow-up
Staatsschämung
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Mikrobewertung der staatlichen Scham anhand der Skala für positive und negative Affekte (Bereich: 1–5, höher bedeutet mehr Scham)
5 Minuten nach dem Eingriff
Staatsschämung
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
Mikrobewertung der staatlichen Scham anhand der Skala für positive und negative Affekte (Bereich: 1–5, höher bedeutet mehr Scham)
einwöchiges Follow-up
Elektrodermale Reaktion auf Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Gemessen in Mikrosiemens (μS) von Empatica E4 während Schamgedächtnis-Rückrufaufgaben
5 Minuten nach dem Eingriff
Elektrodermale Reaktion auf Scham
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
Gemessen in Mikrosiemens (μS) von Empatica E4 während Schamgedächtnis-Rückrufaufgaben
einwöchiges Follow-up
Blutvolumenpuls als Reaktion auf Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Mit Empatica E4 gemessene Veränderungen des Blutvolumens während Aufgaben zur Erinnerung an Schamgedächtnisse
5 Minuten nach dem Eingriff
Blutvolumenpuls als Reaktion auf Scham
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
Mit Empatica E4 gemessene Veränderungen des Blutvolumens während Aufgaben zur Erinnerung an Schamgedächtnisse
einwöchiges Follow-up
Bewegung als Reaktion auf Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Gemessen mit einem 3-Achsen-Beschleunigungssensor im Bereich [-2 g, 2 g] mit Empatica E4 bei Aufgaben zur Erinnerung an Schamgefühle
5 Minuten nach dem Eingriff
Bewegung als Reaktion auf Scham
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
Gemessen mit einem 3-Achsen-Beschleunigungssensor im Bereich [-2 g, 2 g] mit Empatica E4 bei Aufgaben zur Erinnerung an Schamgefühle
einwöchiges Follow-up
Hauttemperaturreaktion auf Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Von Empatica E4 während Schamgedächtnis-Erinnerungsaufgaben gemessene Temperatur in Grad Celsius
5 Minuten nach dem Eingriff
Hauttemperaturreaktion auf Scham
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
Von Empatica E4 während Schamgedächtnis-Erinnerungsaufgaben gemessene Temperatur in Grad Celsius
einwöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-07-0058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mitgefühl

Abonnieren