- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04600557
Eine auf Mitgefühl basierende Intervention gegen innere und äußere Scham
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Scham ist eine häufige, schmerzhafte Emotion, die mit einer negativen Selbstbewertung einhergeht. Es wurde die Theorie aufgestellt, dass charakteristische Scham sowohl innere Scham (d. h. sich selbst negativ bewerten) als auch äußere Scham (d. h. die Wahrnehmung, dass andere sich selbst negativ bewerten) beinhaltet. Scham kommt bei einer Vielzahl psychiatrischer Erkrankungen vor, ist jedoch kaum erforscht.
Selbstmitgefühl wurde in verschiedenen Forschungsstudien als Intervention zur Reduzierung von Scham eingesetzt, oft im Zusammenhang mit einer bestimmten psychiatrischen Störung. Selbstmitgefühlsinterventionen, die darauf abzielen, die Art und Weise zu ändern, wie man über sich selbst denkt und fühlt, zielen möglicherweise speziell auf innere Scham, nicht aber auf äußere Scham ab. Es wird vorgeschlagen, dass das Empfangen von Mitgefühl von anderen eine analoge und plausible Intervention bei äußerer Scham ist. Um die Theorie zu testen, dass die Eigenschaft Scham sowohl aus innerer als auch äußerer Scham besteht, und um Mitgefühl für andere als Intervention bei äußerer Scham zu testen, wurde eine vierarmige, randomisierte Pilotstudie durchgeführt, die darauf abzielte, innere und/oder äußere Scham durch Selbstmitgefühl zu reduzieren und/oder Mitgefühl von anderen wird hier vorgeschlagen.
Teilnehmer (N=180), die sowohl bei interner als auch externer Scham bei Selbstberichtsmessungen hohe Werte erzielen, werden zu Studienbeginn anhand von Fragebögen und einem Scham-Erinnerungs-Recall bewertet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeteilt: a) eine beschämende Erfahrung mit einer selbstmitfühlenden Aufforderung beschreiben und keine verbalen Antworten von den Konföderierten erhalten (nur Selbstmitgefühl), b) eine beschämende Erfahrung mit einer neutralen Aufforderung beschreiben und mitfühlende Antworten erhalten von Konföderierten (Mitgefühl nur von anderen), c) sowohl eine beschämende Erfahrung unter Verwendung einer selbstmitfühlenden Aufforderung beschreiben als auch mitfühlende Antworten von Konföderierten erhalten (Selbstmitgefühl plus Mitgefühl von anderen) oder d) eine beschämende Erfahrung unter Verwendung einer neutralen Aufforderung beschreiben und Keine mündlichen Antworten von den Konföderierten erhalten (nur gemeinsame Kontrolle). Die Teilnehmer werden Fragebögen und Scham-Erinnerungs-Rückrufe unmittelbar nach der Austauschintervention und bei einer einwöchigen Nachuntersuchung nach der Intervention erneut ausfüllen.
Die beiden primären Ergebnismaße sind die innere Scham des Staates, gemessen anhand der Skala „Verinnerlichte Scham“, und die äußere Scham des Staates, gemessen anhand der Skala „Anderer als Schamer“. Sowohl die Internalized Shame Scale als auch die Other As a Shamer Scale werden zu Studienbeginn (unmittelbar vor der Behandlung), unmittelbar nach der Behandlung und eine Woche nach der Intervention verabreicht. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören die positive und negative Affektskala sowie eine Echtzeitbewertung der staatlichen Schande.
Es wird erwartet, dass (a) Teilnehmer, die eine beschämende Erfahrung mit selbstmitfühlenden Anweisungen beschreiben sollen, im Vergleich zu denen, die eine beschämende Erfahrung mit neutralen Anweisungen beschreiben sollen, eine stärkere Verringerung der inneren Scham aufweisen; (b) Teilnehmer, die nach dem Teilen einer beschämenden Erfahrung mitfühlende Antworten von anderen erhalten, werden im Vergleich zu denen, die einer reinen Zuhörer-Kontrolle zugewiesen wurden, eine stärkere Verringerung der externen Scham aufweisen; und (c) Teilnehmer, die eine beschämende Erfahrung beschreiben sollen, indem sie selbstmitfühlende Anweisungen verwenden und gleichzeitig mitfühlende Antworten von anderen erhalten, werden im Vergleich zu Teilnehmern, die nur eine der beiden Komponenten erhalten, eine stärkere Verringerung sowohl der inneren als auch der äußeren Scham aufweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- The University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhöhtes Maß an innerer und äußerer Scham
- Kann mich an zwei beschämende Erlebnisse erinnern
Ausschlusskriterien:
- Aktive Suizidgedanken, gemessen anhand der Befürwortung von 2 (ich würde mich gerne umbringen) oder 3 (ich würde mich umbringen, wenn ich die Chance dazu hätte) auf BDI-II-Item 9
- Befürwortet die Absicht, anderen Schaden zuzufügen oder sie zu töten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Nur Selbstmitgefühl
Eine beschämende Erfahrung mit einer selbstmitfühlenden Aufforderung beschreiben und keine mündlichen Antworten von den Konföderierten erhalten
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Konföderierten mithilfe einer selbstmitfühlenden Aufforderung eine beschämende Erfahrung zu beschreiben
Andere Namen:
Nach der Beschreibung eines beschämenden Erlebnisses durch den Teilnehmer ist es zwei Konföderierten nicht gestattet, eine mündliche Antwort zu geben
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Nur Mitgefühl von anderen
Eine beschämende Erfahrung anhand einer neutralen Aufforderung beschreiben und mitfühlende Antworten von Verbündeten erhalten
|
Nach der Beschreibung einer beschämenden Erfahrung durch den Teilnehmer werden zwei Konföderierte mitfühlende Antworten geben
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Konföderierten eine beschämende Erfahrung mit einer neutralen (d. h. nicht selbstmitfühlenden) Aufforderung zu beschreiben
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Selbstmitgefühl plus Mitgefühl von anderen
Beide beschreiben eine beschämende Erfahrung mit einer selbstmitfühlenden Aufforderung und erhalten mitfühlende Antworten von Verbündeten
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Konföderierten mithilfe einer selbstmitfühlenden Aufforderung eine beschämende Erfahrung zu beschreiben
Andere Namen:
Nach der Beschreibung einer beschämenden Erfahrung durch den Teilnehmer werden zwei Konföderierte mitfühlende Antworten geben
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nur-Freigabe-Steuerung
Eine beschämende Erfahrung mit einer neutralen Aufforderung beschreiben und keine mündlichen Antworten von den Konföderierten erhalten
|
Nach der Beschreibung eines beschämenden Erlebnisses durch den Teilnehmer ist es zwei Konföderierten nicht gestattet, eine mündliche Antwort zu geben
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Konföderierten eine beschämende Erfahrung mit einer neutralen (d. h. nicht selbstmitfühlenden) Aufforderung zu beschreiben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Innere Scham
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
|
Gemessen anhand der Werte auf der Skala für verinnerlichte Scham (Bereich: 0–120, höher bedeutet mehr Scham)
|
Eine Woche nach dem Eingriff
|
|
Innere Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Gemessen anhand der Werte auf der Skala für verinnerlichte Scham (Bereich: 0–120, höher bedeutet mehr Scham)
|
5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Äußere Scham
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
|
Gemessen anhand der Werte auf der Skala „Andere als Schamer“ (Bereich: 0–72, höher bedeutet mehr Scham)
|
Eine Woche nach dem Eingriff
|
|
Äußere Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Gemessen anhand der Werte auf der Skala „Andere als Schamer“ (Bereich: 0–72, höher bedeutet mehr Scham)
|
5 Minuten nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schamaktivierung
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Echtzeitbewertung der Schamaktivierung während Aufgaben zur Erinnerung an Schamgedächtnisse (Bereich: 0–100)
|
5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Schamaktivierung
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
|
Echtzeitbewertung der Schamaktivierung während Aufgaben zur Erinnerung an Schamgedächtnisse (Bereich: 0–100)
|
einwöchiges Follow-up
|
|
Staatsschämung
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Mikrobewertung der staatlichen Scham anhand der Skala für positive und negative Affekte (Bereich: 1–5, höher bedeutet mehr Scham)
|
5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Staatsschämung
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
|
Mikrobewertung der staatlichen Scham anhand der Skala für positive und negative Affekte (Bereich: 1–5, höher bedeutet mehr Scham)
|
einwöchiges Follow-up
|
|
Elektrodermale Reaktion auf Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Gemessen in Mikrosiemens (μS) von Empatica E4 während Schamgedächtnis-Rückrufaufgaben
|
5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Elektrodermale Reaktion auf Scham
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
|
Gemessen in Mikrosiemens (μS) von Empatica E4 während Schamgedächtnis-Rückrufaufgaben
|
einwöchiges Follow-up
|
|
Blutvolumenpuls als Reaktion auf Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Mit Empatica E4 gemessene Veränderungen des Blutvolumens während Aufgaben zur Erinnerung an Schamgedächtnisse
|
5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Blutvolumenpuls als Reaktion auf Scham
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
|
Mit Empatica E4 gemessene Veränderungen des Blutvolumens während Aufgaben zur Erinnerung an Schamgedächtnisse
|
einwöchiges Follow-up
|
|
Bewegung als Reaktion auf Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Gemessen mit einem 3-Achsen-Beschleunigungssensor im Bereich [-2 g, 2 g] mit Empatica E4 bei Aufgaben zur Erinnerung an Schamgefühle
|
5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Bewegung als Reaktion auf Scham
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
|
Gemessen mit einem 3-Achsen-Beschleunigungssensor im Bereich [-2 g, 2 g] mit Empatica E4 bei Aufgaben zur Erinnerung an Schamgefühle
|
einwöchiges Follow-up
|
|
Hauttemperaturreaktion auf Scham
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Von Empatica E4 während Schamgedächtnis-Erinnerungsaufgaben gemessene Temperatur in Grad Celsius
|
5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Hauttemperaturreaktion auf Scham
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up
|
Von Empatica E4 während Schamgedächtnis-Erinnerungsaufgaben gemessene Temperatur in Grad Celsius
|
einwöchiges Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Cook, D. R. Measuring shame: the internalized shame scale. Alcoholism Treatment Quarterly, 1987; 4, 197- 215.
- del Rosario, P.M., & White, R.M. The Internalized Shame Scale: Temporal stability, internal consistency, and principal components analysis. Personality and Individual Differences. 2006; 41, 95-103.
- Goss, K., Gilbert, P., & Allen, S. An exploration of shame measures-I: The Other As Shamer scale. Person. Individ. Diff.,1994; 17(5), 713-717.
- Neff, K.D. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2, 223-250.
- Rybak, C.J. & Brown, B. Assessment of internalized shame: Validity and reliability of the Internalized Shame Scale. Alcoholism Treatment Quarterly. 1996; 14:1.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing. 2013.
- Au TM, Sauer-Zavala S, King MW, Petrocchi N, Barlow DH, Litz BT. Compassion-Based Therapy for Trauma-Related Shame and Posttraumatic Stress: Initial Evaluation Using a Multiple Baseline Design. Behav Ther. 2017 Mar;48(2):207-221. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.012. Epub 2016 Nov 29.
- Gilbert P. The evolution of social attractiveness and its role in shame, humiliation, guilt and therapy. Br J Med Psychol. 1997 Jun;70 ( Pt 2):113-47. doi: 10.1111/j.2044-8341.1997.tb01893.x.
- Gilbert, P. What Is shame? Some core issues and controversies. In Shame: Interpersonal behavior, psychopathology, and culture. 1998.
- Gilbert, P., & Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. In Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353-379. https://doi.org/10.1002/cpp.507
- Johnson, E. A., & O'Brien, K. A. Self-Compassion Soothes the Savage EGO-Threat System: Effects on Negative Affect, Shame, Rumination, and Depressive Symptoms. Journal of Social and Clinical Psychology. 2013; 32(9), 939-963. https://doi.org/10.1521/jscp.2013.32.9.939
- Judge, L., Cleghorn, A., McEwan, K., & Gilbert, P. An exploration of group-based compassion focused therapy for a heterogeneous range of clients presenting to a community mental health team. International Journal of Cognitive Therapy. 2012. https://doi.org/10.1521/ijct.2012.5.4.420
- Kim S, Thibodeau R, Jorgensen RS. Shame, guilt, and depressive symptoms: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2011 Jan;137(1):68-96. doi: 10.1037/a0021466.
- Lewis, M. Shame: The exposed self. New York: Free Press. 1992.
- Lewis, M. The role of the self in shame. Social Research, 70, 1181-1204. 2003.
- Luoma JB, Kohlenberg BS, Hayes SC, Fletcher L. Slow and steady wins the race: a randomized clinical trial of acceptance and commitment therapy targeting shame in substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):43-53. doi: 10.1037/a0026070. Epub 2011 Oct 31.
- Skinta, M. D., Lezama, M., Wells, G., & Dilley, J. W. Acceptance and Compassion-Based Group Therapy to Reduce HIV Stigma. Cognitive and Behavioral Practice. 2015. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2014.05.006
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-07-0058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mitgefühl
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNoch keine RekrutierungArbeitsengagement | Fatigue, Compassion | Stiller RückzugTürkei (türkiye)