Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En medfølelsesbaseret intervention for intern og ekstern skam

30. november 2021 opdateret af: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Dette er et fire-armet randomiseret pilotstudie, der har til formål at reducere indre og/eller ydre skam ved hjælp af selvmedfølelse og/eller medfølelse fra andre. Undersøgelsen er designet til at teste teorien om, at skamtræk består af både indre og ydre skam og at teste medfølelse for andre som en intervention for ydre skam.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skam er en almindelig, smertefuld følelse, der involverer negative vurderinger af selvet. Det er blevet teoretiseret, at egenskabsskam involverer både indre skam (dvs. at vurdere sig selv negativt) og ydre skam (dvs. at opfatte, at andre vurderer selvet negativt). Skam opleves på tværs af en række psykiatriske sygdomme, men den har været meget understuderet.

Selvmedfølelse er blevet brugt som en intervention til at reducere skam i en række forskningsstudier, ofte i forbindelse med en specifik psykiatrisk lidelse. Men selvmedfølelse-interventioner, som har til formål at ændre den måde, man tænker og føler om sig selv, kan specifikt sigte mod indre skam, men ikke ekstern skam. Det foreslås, at det at modtage medfølelse fra andre er et analogt og plausibelt indgreb for ydre skam. For at teste teorien om, at egenskabsskam består af både indre og ydre skam og for at teste medfølelse for andre som en intervention for ydre skam, er et fire-arms randomiseret pilotstudie rettet mod at reducere indre og/eller ydre skam ved hjælp af selvmedfølelse og/eller medfølelse fra andre foreslås her.

Deltagere (N=180), der scorer højt på både intern og ekstern skam på selvrapporteringsforanstaltninger, vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af både spørgeskemaer og en skamhukommelses-genkaldelse. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​fire betingelser: a) at beskrive en skamfuld oplevelse ved at bruge en selvmedfølende prompt og ikke modtage verbale svar fra konfødererede (kun selvmedfølelse), b) at beskrive en skamfuld oplevelse ved at bruge en neutral prompt og modtage medfølende svar fra konfødererede (kun medfølelse fra andre), c) både at beskrive en skamfuld oplevelse ved at bruge en selvmedfølende prompt og modtage medfølende svar fra konfødererede (selvmedfølelse plus medfølelse fra andre), eller d) at beskrive en skamfuld oplevelse ved at bruge en neutral prompt og modtager ingen verbale svar fra konfødererede (kun delekontrol). Deltagerne udfylder spørgeskemaer og genkaldelser af skam-hukommelse igen umiddelbart efter delingsinterventionen og en uges opfølgning efter interventionen.

De to primære resultatmål vil være statens indre skam, som målt ved den internaliserede skamskala, og statens ydre skam, som målt ved Other As a Shamer-skalaen. Både Internalized Shame Scale og Other As a Shamer-skalaen vil blive administreret ved baseline (umiddelbart før-behandling), umiddelbart efter-behandling og en uges post-intervention opfølgning. Sekundære resultatmål vil omfatte skalaen for positiv og negativ påvirkning og en realtidsvurdering af statens skam.

Det forventes, at (a) deltagere, der er tildelt til at beskrive en skamfuld oplevelse ved hjælp af selvmedfølende instruktioner, vil vise større reduktioner i indre skam i forhold til dem, der er tildelt til at beskrive en skamfuld oplevelse ved hjælp af neutrale instruktioner; (b) deltagere, der modtager medfølende svar fra andre efter at have delt en skamfuld oplevelse, vil udvise større reduktioner i ekstern skam i forhold til dem, der er tildelt en kontrol, der kun er til at lytte; og (c) deltagere, der er tildelt til at beskrive en skamfuld oplevelse ved at bruge selvmedfølende instruktioner kombineret med modtagelse af medfølende svar fra andre, vil vise større reduktioner i både indre og ydre skam i forhold til deltagere, der modtager hver enkelt komponent alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

439

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • The University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjede niveauer af indre og ydre skam
  • Kan huske to skamfulde oplevelser

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker målt ved påtegning af 2 (jeg vil gerne dræbe mig selv) eller 3 (jeg ville dræbe mig selv, hvis jeg havde chancen) på BDI-II punkt 9
  • støtter hensigten om at skade eller dræbe andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kun selvmedfølelse
Beskrive en skamfuld oplevelse ved at bruge en selvmedfølende prompt og ikke modtage verbale svar fra konfødererede
Deltagerne vil blive instrueret i at beskrive en skamfuld oplevelse til to konfødererede ved hjælp af en selvmedfølende prompt
Andre navne:
  • Selvmedfølende prompt
Efter deltagerens beskrivelse af en skamfuld oplevelse, vil to konfødererede ikke have lov til at give et verbalt svar
Andre navne:
  • Neutrale konfødererede
EKSPERIMENTEL: Kun medfølelse fra andre
Beskrive en skamfuld oplevelse ved at bruge en neutral prompt og modtage medfølende svar fra konfødererede
Efter deltagerens beskrivelse af en skamfuld oplevelse, vil to konfødererede svare med medfølende svar
Andre navne:
  • Medfølende konfødererede
Deltagerne vil blive instrueret i at beskrive en skamfuld oplevelse til to konfødererede ved hjælp af en neutral (dvs. ikke selvmedfølende) prompt
Andre navne:
  • Neutral prompt
EKSPERIMENTEL: Selvmedfølelse plus medfølelse fra andre
Både at beskrive en skamfuld oplevelse ved at bruge en selvmedfølende prompt og modtage medfølende svar fra konfødererede
Deltagerne vil blive instrueret i at beskrive en skamfuld oplevelse til to konfødererede ved hjælp af en selvmedfølende prompt
Andre navne:
  • Selvmedfølende prompt
Efter deltagerens beskrivelse af en skamfuld oplevelse, vil to konfødererede svare med medfølende svar
Andre navne:
  • Medfølende konfødererede
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol, der kun kan deles
At beskrive en skamfuld oplevelse ved at bruge en neutral prompt og ikke modtage verbale svar fra konfødererede
Efter deltagerens beskrivelse af en skamfuld oplevelse, vil to konfødererede ikke have lov til at give et verbalt svar
Andre navne:
  • Neutrale konfødererede
Deltagerne vil blive instrueret i at beskrive en skamfuld oplevelse til to konfødererede ved hjælp af en neutral (dvs. ikke selvmedfølende) prompt
Andre navne:
  • Neutral prompt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indre skam
Tidsramme: En uge efter intervention
Målt ved score på internaliseret skamskala (interval: 0-120, højere angiver mere skam)
En uge efter intervention
Indre skam
Tidsramme: 5 minutter efter intervention
Målt ved score på internaliseret skamskala (interval: 0-120, højere angiver mere skam)
5 minutter efter intervention
Ydre skam
Tidsramme: En uge efter intervention
Målt ved score på Other As Shamer Scale (interval: 0-72, højere angiver mere skam)
En uge efter intervention
Ydre skam
Tidsramme: 5 minutter efter intervention
Målt ved score på Other As Shamer Scale (interval: 0-72, højere angiver mere skam)
5 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skam aktivering
Tidsramme: 5 minutter efter intervention
Realtidsvurdering af skamaktivering under skamhukommelsesopgaver (interval: 0-100)
5 minutter efter intervention
Skam aktivering
Tidsramme: en uges opfølgning
Realtidsvurdering af skamaktivering under skamhukommelsesopgaver (interval: 0-100)
en uges opfølgning
Stat skam
Tidsramme: 5 minutter efter intervention
Mikrovurdering af statsskam ved hjælp af positiv og negativ påvirkningsskala (interval: 1-5, højere indikerer mere skam)
5 minutter efter intervention
Stat skam
Tidsramme: en uges opfølgning
Mikrovurdering af statsskam ved hjælp af positiv og negativ påvirkningsskala (interval: 1-5, højere indikerer mere skam)
en uges opfølgning
Elektrodermal reaktion på skam
Tidsramme: 5 minutter efter intervention
Målt i mikrosiemens (μS) af Empatica E4 under genkaldelsesopgaver med skamhukommelse
5 minutter efter intervention
Elektrodermal reaktion på skam
Tidsramme: en uges opfølgning
Målt i mikrosiemens (μS) af Empatica E4 under genkaldelsesopgaver med skamhukommelse
en uges opfølgning
Blodvolumen puls som reaktion på skam
Tidsramme: 5 minutter efter intervention
Ændringer i blodvolumen målt af Empatica E4 under genkaldelsesopgaver med skamhukommelse
5 minutter efter intervention
Blodvolumen puls som reaktion på skam
Tidsramme: en uges opfølgning
Ændringer i blodvolumen målt af Empatica E4 under genkaldelsesopgaver med skamhukommelse
en uges opfølgning
Bevægelse som reaktion på skam
Tidsramme: 5 minutter efter intervention
Målt med en 3-akset accelerometersensor i området [-2g, 2g] ved brug af Empatica E4 under opgaver til genkaldelse af skamhukommelse
5 minutter efter intervention
Bevægelse som reaktion på skam
Tidsramme: en uges opfølgning
Målt med en 3-akset accelerometersensor i området [-2g, 2g] ved brug af Empatica E4 under opgaver til genkaldelse af skamhukommelse
en uges opfølgning
Hudtemperaturreaktion på skam
Tidsramme: 5 minutter efter intervention
Temperatur målt i grader Celcius af Empatica E4 under skamhukommelsesopgaver
5 minutter efter intervention
Hudtemperaturreaktion på skam
Tidsramme: en uges opfølgning
Temperatur målt i grader Celcius af Empatica E4 under skamhukommelsesopgaver
en uges opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-07-0058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner