Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op mededogen gebaseerde interventie voor interne en externe schaamte

30 november 2021 bijgewerkt door: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Dit is een gerandomiseerde pilotstudie met vier armen gericht op het verminderen van interne en/of externe schaamte door middel van zelfcompassie en/of mededogen van anderen. Het onderzoek is bedoeld om de theorie te testen dat eigenschapsschaamte bestaat uit zowel interne als externe schaamte en om compassie voor anderen te testen als een interventie voor externe schaamte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schaamte is een veel voorkomende, pijnlijke emotie die gepaard gaat met negatieve evaluaties van het zelf. Er wordt getheoretiseerd dat eigenschapschaamte zowel interne schaamte (d.w.z. zichzelf negatief evalueren) als externe schaamte (d.w.z. waarnemen dat anderen het zelf negatief beoordelen) met zich meebrengt. Schaamte wordt ervaren bij een verscheidenheid aan psychiatrische aandoeningen, maar het is zeer onderbelicht.

Zelfcompassie is in verschillende onderzoeken gebruikt als interventie om schaamte te verminderen, vaak in de context van een specifieke psychiatrische stoornis. Zelfcompassie-interventies, die gericht zijn op het veranderen van de manier waarop iemand over zichzelf denkt en voelt, kunnen echter specifiek gericht zijn op interne schaamte, maar niet op externe schaamte. Er wordt voorgesteld dat het ontvangen van mededogen van anderen een analoge en plausibele interventie is voor externe schaamte. Om de theorie te testen dat eigenschapsschaamte bestaat uit zowel interne als externe schaamte en om compassie voor anderen te testen als interventie voor externe schaamte, is een vierarmige gerandomiseerde pilotstudie gericht op het verminderen van interne en/of externe schaamte met behulp van zelfcompassie en/of mededogen van anderen wordt hier voorgesteld.

Deelnemers (N=180) die hoog scoren op zowel interne als externe schaamte op zelfrapportagemetingen, zullen bij aanvang worden beoordeeld met behulp van zowel vragenlijsten als een herinnering aan schaamte. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de volgende vier condities: a) een beschamende ervaring beschrijven met behulp van een zelfcompassie en geen verbale reacties ontvangen van bondgenoten (alleen zelfcompassie), b) een beschamende ervaring beschrijven met een neutrale prompt en medelevende reacties ontvangen van bondgenoten (alleen mededogen van anderen), c) zowel een beschamende ervaring beschrijven met behulp van een zelfcompassie-prompt als medelevende reacties ontvangen van bondgenoten (zelfcompassie plus mededogen van anderen), of d) een beschamende ervaring beschrijven met een neutrale prompt en geen verbale reacties ontvangen van bondgenoten (controle alleen delen). De deelnemers vullen opnieuw vragenlijsten in en herinneren zich schaamteherinneringen onmiddellijk na de deelinterventie en een week na de interventie.

De twee primaire uitkomstmaten zijn interne schaamte van de staat, zoals gemeten door de Internalized Shame Sclae, en externe schaamte van de staat, zoals gemeten door de Other As a Shamer-schaal. Zowel de Internalized Shame Scale als de Other As a Shamer-schaal worden afgenomen bij baseline (onmiddellijk voor de behandeling), direct na de behandeling en een week na de interventie. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de Positive en Negative Affect Scale en een real-time beoordeling van staatsschaamte.

Verwacht wordt dat (a) deelnemers die een beschamende ervaring moeten beschrijven met behulp van instructies voor zelfcompassie, grotere verminderingen van interne schaamte zullen vertonen in vergelijking met degenen die zijn toegewezen om een ​​beschamende ervaring te beschrijven met behulp van neutrale instructies; (b) deelnemers die medelevende reacties van anderen ontvangen na het delen van een beschamende ervaring, zullen een grotere vermindering van externe schaamte vertonen in vergelijking met degenen die zijn toegewezen aan een alleen-luistercontrole; en (c) deelnemers die zijn aangesteld om een ​​beschamende ervaring te beschrijven met behulp van instructies voor zelfcompassie in combinatie met het ontvangen van medelevende reacties van anderen, zullen een grotere vermindering van zowel interne als externe schaamte vertonen in vergelijking met deelnemers die een van beide componenten alleen ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

439

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • The University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde niveaus van interne en externe schaamte
  • Kan zich twee beschamende ervaringen herinneren

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten zoals gemeten door goedkeuring van 2 (ik zou zelfmoord willen plegen) of 3 (ik zou zelfmoord plegen als ik de kans had) op BDI-II item 9
  • Onderschrijft de intentie om anderen schade toe te brengen of te doden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alleen zelfcompassie
Een beschamende ervaring beschrijven met behulp van zelfcompassie en geen verbale reacties ontvangen van bondgenoten
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een ​​beschamende ervaring te beschrijven aan twee bondgenoten met behulp van een prompt voor zelfcompassie
Andere namen:
  • Zelfcompassie prompt
Naar aanleiding van de beschrijving van een beschamende ervaring door de deelnemer, mogen twee bondgenoten geen mondelinge reactie geven
Andere namen:
  • Neutrale bondgenoten
EXPERIMENTEEL: Alleen mededogen van anderen
Een beschamende ervaring beschrijven met behulp van een neutrale prompt en meelevende reacties ontvangen van bondgenoten
Na de beschrijving van een beschamende ervaring door de deelnemer, zullen twee bondgenoten reageren met meelevende reacties
Andere namen:
  • Barmhartige bondgenoten
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een ​​beschamende ervaring te beschrijven aan twee bondgenoten met behulp van een neutrale (d.w.z. geen zelfcompassie) prompt
Andere namen:
  • Neutraal verzoek
EXPERIMENTEEL: Zelfcompassie plus compassie van anderen
Zowel het beschrijven van een beschamende ervaring met behulp van een zelfcompassie-prompt als het ontvangen van medelevende reacties van bondgenoten
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een ​​beschamende ervaring te beschrijven aan twee bondgenoten met behulp van een prompt voor zelfcompassie
Andere namen:
  • Zelfcompassie prompt
Na de beschrijving van een beschamende ervaring door de deelnemer, zullen twee bondgenoten reageren met meelevende reacties
Andere namen:
  • Barmhartige bondgenoten
ACTIVE_COMPARATOR: Bediening voor alleen delen
Een beschamende ervaring beschrijven met behulp van een neutrale prompt en geen verbale reacties ontvangen van bondgenoten
Naar aanleiding van de beschrijving van een beschamende ervaring door de deelnemer, mogen twee bondgenoten geen mondelinge reactie geven
Andere namen:
  • Neutrale bondgenoten
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een ​​beschamende ervaring te beschrijven aan twee bondgenoten met behulp van een neutrale (d.w.z. geen zelfcompassie) prompt
Andere namen:
  • Neutraal verzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interne schaamte
Tijdsspanne: Een week na de interventie
Gemeten aan de hand van scores op de Internalized Shame Scale (bereik: 0-120, hoger geeft meer schaamte aan)
Een week na de interventie
Interne schaamte
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie
Gemeten aan de hand van scores op de Internalized Shame Scale (bereik: 0-120, hoger geeft meer schaamte aan)
5 minuten na de interventie
Externe schaamte
Tijdsspanne: Een week na de interventie
Gemeten aan de hand van scores op Other As Shamer Scale (bereik: 0-72, hoger geeft meer schaamte aan)
Een week na de interventie
Externe schaamte
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie
Gemeten aan de hand van scores op Other As Shamer Scale (bereik: 0-72, hoger geeft meer schaamte aan)
5 minuten na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schande activering
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie
Realtime beoordeling van schaamteactivatie tijdens geheugenherinneringstaken (bereik: 0-100)
5 minuten na de interventie
Schande activering
Tijdsspanne: opvolging van een week
Realtime beoordeling van schaamteactivatie tijdens geheugenherinneringstaken (bereik: 0-100)
opvolging van een week
Schande van de staat
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie
Micro-evaluatie van staatsschaamte met behulp van Positive en Negative Affect Scale (bereik: 1-5, hoger geeft meer schaamte aan)
5 minuten na de interventie
Schande van de staat
Tijdsspanne: opvolging van een week
Micro-evaluatie van staatsschaamte met behulp van Positive en Negative Affect Scale (bereik: 1-5, hoger geeft meer schaamte aan)
opvolging van een week
Elektrodermale reactie op schaamte
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie
Gemeten in microsiemens (μS) door Empatica E4 tijdens geheugenherinneringstaken
5 minuten na de interventie
Elektrodermale reactie op schaamte
Tijdsspanne: opvolging van een week
Gemeten in microsiemens (μS) door Empatica E4 tijdens geheugenherinneringstaken
opvolging van een week
Bloedvolumepuls als reactie op schaamte
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie
Veranderingen in het bloedvolume gemeten door Empatica E4 tijdens geheugenherinneringstaken
5 minuten na de interventie
Bloedvolumepuls als reactie op schaamte
Tijdsspanne: opvolging van een week
Veranderingen in het bloedvolume gemeten door Empatica E4 tijdens geheugenherinneringstaken
opvolging van een week
Beweging als reactie op schaamte
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie
Gemeten door 3-assige versnellingsmetersensor in het bereik [-2g, 2g] met behulp van Empatica E4 tijdens geheugenherinneringstaken
5 minuten na de interventie
Beweging als reactie op schaamte
Tijdsspanne: opvolging van een week
Gemeten door 3-assige versnellingsmetersensor in het bereik [-2g, 2g] met behulp van Empatica E4 tijdens geheugenherinneringstaken
opvolging van een week
Huidtemperatuurreactie op schaamte
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie
Temperatuur gemeten in graden Celcius door Empatica E4 tijdens geheugenherinneringstaken
5 minuten na de interventie
Huidtemperatuurreactie op schaamte
Tijdsspanne: opvolging van een week
Temperatuur gemeten in graden Celcius door Empatica E4 tijdens geheugenherinneringstaken
opvolging van een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-07-0058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren