Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En medfølelsesbasert intervensjon for indre og ytre skam

30. november 2021 oppdatert av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Dette er en firearms randomisert pilotstudie rettet mot å redusere indre og/eller ytre skam ved å bruke selvmedfølelse og/eller medfølelse fra andre. Studien er utformet for å teste teorien om at egenskapsskam består av både indre og ytre skam og for å teste medfølelse for andre som en intervensjon for ytre skam.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skam er en vanlig, smertefull følelse som involverer negative vurderinger av selvet. Det har blitt teoretisert at egenskapsskam innebærer både indre skam (dvs. å vurdere seg selv negativt) og ytre skam (dvs. å oppfatte at andre vurderer selvet negativt). Skam oppleves på tvers av en rekke psykiatriske sykdommer, men den har vært svært understudert.

Selvmedfølelse har blitt brukt som en intervensjon for å redusere skam i en rekke forskningsstudier, ofte i sammenheng med en spesifikk psykiatrisk lidelse. Imidlertid kan intervensjoner med selvmedfølelse, som tar sikte på å endre måten man tenker og føler om seg selv på, spesifikt være rettet mot indre skam, men ikke ytre skam. Det foreslås at det å motta medfølelse fra andre er en analog og plausibel intervensjon for ytre skam. For å teste teorien om at egenskapsskam består av både indre og ytre skam og for å teste medfølelse for andre som en intervensjon for ytre skam, har en firearms randomisert pilotstudie rettet mot å redusere indre og/eller ytre skam ved hjelp av selvmedfølelse. og/eller medfølelse fra andre foreslås her.

Deltakere (N=180) som skårer høyt på både intern og ekstern skam på egenrapporteringstiltak vil bli vurdert ved baseline ved hjelp av både spørreskjemaer og en skamminne. Deltakerne vil bli randomisert til en av fire betingelser: a) å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke en selvmedfølende oppfordring og ikke motta verbale svar fra konfødererte (bare selvmedfølelse), b) å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke en nøytral oppfordring og motta medfølende svar fra konfødererte (kun medfølelse fra andre), c) både å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke en selvmedfølende oppfordring og å motta medfølende svar fra konfødererte (selvmedfølelse pluss medfølelse fra andre), eller d) å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke en nøytral oppfordring og mottar ingen verbale svar fra konfødererte (bare-delingskontroll). Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og tilbakekalling av skamminne igjen umiddelbart etter delingsintervensjonen og ved en ukes oppfølging etter intervensjonen.

De to primære utfallsmålene vil være statlig indre skam, målt ved Internalized Shame Sclae, og statlig ekstern skam, målt ved Other As a Shamer-skalaen. Både Internalized Shame Scale og Other As a Shamer-skalaen vil bli administrert ved baseline (umiddelbart før behandling), umiddelbart etter behandling og en ukes oppfølging etter intervensjon. Sekundære utfallsmål vil inkludere skalaen for positiv og negativ påvirkning, og en sanntidsvurdering av statens skam.

Det forventes at (a) deltakere som får i oppdrag å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke instruksjoner med selvmedfølelse, vil vise større reduksjoner i indre skam i forhold til de som er tildelt å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke nøytrale instruksjoner; (b) deltakere som mottar medfølende svar fra andre etter å ha delt en skammelig opplevelse, vil vise større reduksjoner i ytre skam i forhold til de som er tildelt en lyttingskontroll; og (c) deltakere som har fått i oppdrag å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke selvmedfølende instruksjoner kombinert med å motta medfølende svar fra andre, vil vise større reduksjoner i både indre og ytre skam i forhold til deltakere som mottar en av komponentene alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

439

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • The University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forhøyede nivåer av indre og ytre skam
  • Kan minne om to skammelige opplevelser

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker målt ved godkjenning av 2 (jeg vil gjerne drepe meg selv) eller 3 (jeg ville drepe meg selv hvis jeg hadde sjansen) på BDI-II punkt 9
  • Støtter hensikt om å skade eller drepe andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bare selvmedfølelse
Å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke en selvmedfølende melding og ikke motta verbale svar fra konfødererte
Deltakerne vil bli bedt om å beskrive en skammelig opplevelse til to konfødererte ved å bruke en selvmedfølende oppfordring
Andre navn:
  • Selvmedfølende oppfordring
Etter deltakerens beskrivelse av en skammelig opplevelse, vil to konfødererte ikke få lov til å gi noe muntlig svar
Andre navn:
  • Nøytrale konføderasjoner
EKSPERIMENTELL: Bare medfølelse fra andre
Beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke en nøytral melding og motta medfølende svar fra konfødererte
Etter deltakerens beskrivelse av en skammelig opplevelse, vil to konfødererte svare med medfølende svar
Andre navn:
  • Medfølende konfødererte
Deltakerne vil bli bedt om å beskrive en skammelig opplevelse til to konfødererte ved å bruke en nøytral (dvs. ikke selvmedfølende) melding
Andre navn:
  • Nøytral melding
EKSPERIMENTELL: Selvmedfølelse pluss medfølelse fra andre
Både å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke en selvmedfølende oppfordring og å motta medfølende svar fra konfødererte
Deltakerne vil bli bedt om å beskrive en skammelig opplevelse til to konfødererte ved å bruke en selvmedfølende oppfordring
Andre navn:
  • Selvmedfølende oppfordring
Etter deltakerens beskrivelse av en skammelig opplevelse, vil to konfødererte svare med medfølende svar
Andre navn:
  • Medfølende konfødererte
ACTIVE_COMPARATOR: Kun delingskontroll
Å beskrive en skammelig opplevelse ved å bruke en nøytral melding og ikke motta verbale svar fra konfødererte
Etter deltakerens beskrivelse av en skammelig opplevelse, vil to konfødererte ikke få lov til å gi noe muntlig svar
Andre navn:
  • Nøytrale konføderasjoner
Deltakerne vil bli bedt om å beskrive en skammelig opplevelse til to konfødererte ved å bruke en nøytral (dvs. ikke selvmedfølende) melding
Andre navn:
  • Nøytral melding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indre skam
Tidsramme: En uke etter intervensjon
Målt ved skår på Internalized Shame Scale (område: 0-120, høyere indikerer mer skam)
En uke etter intervensjon
Indre skam
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
Målt ved skår på Internalized Shame Scale (område: 0-120, høyere indikerer mer skam)
5 minutter etter intervensjon
Ytre skam
Tidsramme: En uke etter intervensjon
Målt etter poengsum på Other As Shamer Scale (område: 0-72, høyere indikerer mer skam)
En uke etter intervensjon
Ytre skam
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
Målt etter poengsum på Other As Shamer Scale (område: 0-72, høyere indikerer mer skam)
5 minutter etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skam aktivering
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
Sanntidsvurdering av skamaktivering under tilbakekallingsoppgaver for skamminne (område: 0-100)
5 minutter etter intervensjon
Skam aktivering
Tidsramme: en ukes oppfølging
Sanntidsvurdering av skamaktivering under tilbakekallingsoppgaver for skamminne (område: 0-100)
en ukes oppfølging
Staten skam
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
Mikrovurdering av statlig skam ved hjelp av positiv og negativ påvirkningsskala (område: 1-5, høyere indikerer mer skam)
5 minutter etter intervensjon
Staten skam
Tidsramme: en ukes oppfølging
Mikrovurdering av statlig skam ved hjelp av positiv og negativ påvirkningsskala (område: 1-5, høyere indikerer mer skam)
en ukes oppfølging
Elektrodermal respons på skam
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
Målt i mikrosiemens (μS) av Empatica E4 under huskeoppgaver med skamminne
5 minutter etter intervensjon
Elektrodermal respons på skam
Tidsramme: en ukes oppfølging
Målt i mikrosiemens (μS) av Empatica E4 under huskeoppgaver med skamminne
en ukes oppfølging
Blodvolumpuls som reaksjon på skam
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
Endringer i blodvolum målt av Empatica E4 under huskeoppgaver med skamminne
5 minutter etter intervensjon
Blodvolumpuls som reaksjon på skam
Tidsramme: en ukes oppfølging
Endringer i blodvolum målt av Empatica E4 under huskeoppgaver med skamminne
en ukes oppfølging
Bevegelse som reaksjon på skam
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
Målt med 3-akset akselerometersensor i området [-2g, 2g] ved bruk av Empatica E4 under tilbakekallingsoppgaver med skamminne
5 minutter etter intervensjon
Bevegelse som reaksjon på skam
Tidsramme: en ukes oppfølging
Målt med 3-akset akselerometersensor i området [-2g, 2g] ved bruk av Empatica E4 under tilbakekallingsoppgaver med skamminne
en ukes oppfølging
Hudtemperaturreaksjon på skam
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
Temperatur målt i grader Celsius av Empatica E4 under skamminneoppkallingsoppgaver
5 minutter etter intervensjon
Hudtemperaturreaksjon på skam
Tidsramme: en ukes oppfølging
Temperatur målt i grader Celsius av Empatica E4 under skamminneoppkallingsoppgaver
en ukes oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-07-0058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere