Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na współczuciu dla wewnętrznego i zewnętrznego wstydu

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Jest to czteroramienne randomizowane badanie pilotażowe, którego celem jest zmniejszenie wewnętrznego i/lub zewnętrznego wstydu za pomocą współczucia dla samego siebie i/lub współczucia ze strony innych. Badanie ma na celu przetestowanie teorii, że wstyd jako cechę składa się zarówno ze wstydu wewnętrznego, jak i zewnętrznego oraz przetestowanie współczucia dla innych jako interwencji w przypadku wstydu zewnętrznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstyd jest powszechną, bolesną emocją związaną z negatywną oceną samego siebie. Wysunięto teorię, że wstyd jako cecha obejmuje zarówno wstyd wewnętrzny (tj. Negatywną ocenę siebie), jak i wstyd zewnętrzny (tj. Spostrzeżenie, że inni oceniają siebie negatywnie). Wstyd jest doświadczany w różnych chorobach psychicznych, ale był bardzo niedostatecznie zbadany.

Samowspółczucie było stosowane jako interwencja w celu zmniejszenia wstydu w różnych badaniach naukowych, często w kontekście określonego zaburzenia psychicznego. Jednak interwencje samowspółczucia, które mają na celu zmianę sposobu myślenia i odczuwania siebie, mogą być ukierunkowane na wstyd wewnętrzny, ale nie na wstyd zewnętrzny. Sugeruje się, że otrzymywanie współczucia od innych jest analogiczną i wiarygodną interwencją w przypadku zewnętrznego wstydu. Aby przetestować teorię, że wstyd jako cecha składa się zarówno ze wstydu wewnętrznego, jak i zewnętrznego, oraz aby przetestować współczucie dla innych jako interwencję w przypadku wstydu zewnętrznego, przeprowadzono randomizowane badanie pilotażowe z czterema ramionami, którego celem było zmniejszenie wstydu wewnętrznego i / lub zewnętrznego za pomocą współczucia dla siebie i/lub współczucie innych jest tu proponowane.

Uczestnicy (N=180) uzyskujący wysokie wyniki zarówno wewnętrznie, jak i zewnętrznie wstydu w pomiarach samoopisowych zostaną ocenieni na początku badania przy użyciu obu kwestionariuszy i przypomnienia sobie wstydu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków: a) opisanie haniebnego doświadczenia za pomocą zachęty do współczucia i nieotrzymanie werbalnych odpowiedzi od konfederatów (tylko współczucie do siebie), b) opisanie haniebnego doświadczenia za pomocą zachęty neutralnej i otrzymanie współczujących odpowiedzi od konfederatów (tylko współczucie od innych), c) opisywanie haniebnego doświadczenia za pomocą zachęty do współczucia dla siebie i otrzymywanie współczujących odpowiedzi od konfederatów (współczucie dla siebie plus współczucie od innych), lub d) opisywanie haniebnego doświadczenia za pomocą zachęty neutralnej i otrzymywania żadnych werbalnych odpowiedzi od konfederatów (kontrola polegająca wyłącznie na udostępnianiu). Uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusze i przywołają wstydliwe wspomnienia natychmiast po interwencji polegającej na dzieleniu się i podczas tygodniowej obserwacji po interwencji.

Dwie główne miary wyniku to stan wstydu wewnętrznego, mierzony za pomocą skali zinternalizowanego wstydu, oraz wstyd zewnętrzny, mierzony za pomocą skali „Inny jako wstyd”. Zarówno Skala Zinternalizowanego Wstydu, jak i Inna Skala Wstydu zostaną zastosowane na początku badania (bezpośrednio przed leczeniem), bezpośrednio po leczeniu i tydzień po interwencji. Drugorzędne mierniki wyniku będą obejmować Skalę Afektu Pozytywnego i Negatywnego oraz ocenę stanu wstydu w czasie rzeczywistym.

Oczekuje się, że (a) uczestnicy wyznaczeni do opisania wstydliwego doświadczenia przy użyciu instrukcji współczucia wobec siebie wykażą większe zmniejszenie wewnętrznego wstydu w porównaniu z osobami, którym przydzielono opisanie wstydliwego doświadczenia przy użyciu instrukcji neutralnych; (b) uczestnicy, którzy otrzymują współczujące odpowiedzi od innych po podzieleniu się haniebnym doświadczeniem, wykażą większe zmniejszenie zewnętrznego wstydu w porównaniu z tymi, których przydzielono do kontroli tylko do słuchania; oraz (c) uczestnicy wyznaczeni do opisania wstydliwego doświadczenia za pomocą instrukcji współczucia dla siebie w połączeniu z otrzymywaniem współczujących odpowiedzi od innych wykażą większe zmniejszenie zarówno wewnętrznego, jak i zewnętrznego wstydu w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymali każdy z komponentów osobno.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

439

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • The University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwyższony poziom wewnętrznego i zewnętrznego wstydu
  • Przypomina sobie dwa haniebne doświadczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze mierzone poparciem 2 (Chciałbym się zabić) lub 3 (Zabiłbym się, gdybym miał szansę) w pozycji 9 BDI-II
  • Popiera zamiar skrzywdzenia lub zabicia innych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tylko współczucie dla siebie
Opisywanie haniebnego doświadczenia za pomocą współczującej zachęty i nieotrzymywanie werbalnych odpowiedzi od konfederatów
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisać haniebne doświadczenie dwóm konfederatom, używając zachęty do współczucia
Inne nazwy:
  • Wezwanie współczucia dla samego siebie
Po opisie haniebnego doświadczenia przez uczestnika dwóch konfederatów nie będzie mogło udzielić żadnej odpowiedzi słownej
Inne nazwy:
  • Konfederaci neutralni
EKSPERYMENTALNY: Współczucie tylko od innych
Opisywanie haniebnego doświadczenia za pomocą neutralnej zachęty i otrzymywanie współczujących odpowiedzi od konfederatów
Po opisie wstydliwego doświadczenia przez uczestnika, dwóch konfederatów odpowie współczującymi odpowiedziami
Inne nazwy:
  • Współczujący konfederaci
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisać haniebne doświadczenie dwóm konfederatom, używając neutralnego (tj. bez współczucia dla siebie)
Inne nazwy:
  • Podpowiedź neutralna
EKSPERYMENTALNY: Współczucie dla siebie plus współczucie od innych
Oba opisują haniebne doświadczenie za pomocą zachęty do współczucia i otrzymywania współczujących odpowiedzi od konfederatów
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisać haniebne doświadczenie dwóm konfederatom, używając zachęty do współczucia
Inne nazwy:
  • Wezwanie współczucia dla samego siebie
Po opisie wstydliwego doświadczenia przez uczestnika, dwóch konfederatów odpowie współczującymi odpowiedziami
Inne nazwy:
  • Współczujący konfederaci
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola tylko do udostępniania
Opisywanie haniebnego doświadczenia za pomocą neutralnej zachęty i brak werbalnych odpowiedzi od konfederatów
Po opisie haniebnego doświadczenia przez uczestnika dwóch konfederatów nie będzie mogło udzielić żadnej odpowiedzi słownej
Inne nazwy:
  • Konfederaci neutralni
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisać haniebne doświadczenie dwóm konfederatom, używając neutralnego (tj. bez współczucia dla siebie)
Inne nazwy:
  • Podpowiedź neutralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzny wstyd
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Mierzone na podstawie wyników w Skali Zinternalizowanego Wstydu (zakres: 0-120, wyższy oznacza większy wstyd)
Tydzień po interwencji
Wewnętrzny wstyd
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Mierzone na podstawie wyników w Skali Zinternalizowanego Wstydu (zakres: 0-120, wyższy oznacza większy wstyd)
5 minut po interwencji
Zewnętrzny wstyd
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Mierzone na podstawie wyników w Skali Inne jako Wstyd (zakres: 0-72, wyższy oznacza większy wstyd)
Tydzień po interwencji
Zewnętrzny wstyd
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Mierzone na podstawie wyników w Skali Inne jako Wstyd (zakres: 0-72, wyższy oznacza większy wstyd)
5 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja wstydu
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Ocena aktywacji wstydu w czasie rzeczywistym podczas zadań przywoływania pamięci wstydu (zakres: 0-100)
5 minut po interwencji
Aktywacja wstydu
Ramy czasowe: tygodniowa obserwacja
Ocena aktywacji wstydu w czasie rzeczywistym podczas zadań przywoływania pamięci wstydu (zakres: 0-100)
tygodniowa obserwacja
Wstyd państwowy
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Mikroocena stanu wstydu za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (zakres: 1-5, wyższy oznacza większy wstyd)
5 minut po interwencji
Wstyd państwowy
Ramy czasowe: tygodniowa obserwacja
Mikroocena stanu wstydu za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (zakres: 1-5, wyższy oznacza większy wstyd)
tygodniowa obserwacja
Elektrodermalna reakcja na wstyd
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Mierzone w mikrosiemensach (μS) przez Empatica E4 podczas zadań przywoływania pamięci wstydu
5 minut po interwencji
Elektrodermalna reakcja na wstyd
Ramy czasowe: tygodniowa obserwacja
Mierzone w mikrosiemensach (μS) przez Empatica E4 podczas zadań przywoływania pamięci wstydu
tygodniowa obserwacja
Puls objętości krwi w reakcji na wstyd
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Zmiany objętości krwi mierzone przez Empatica E4 podczas zadań przywoływania pamięci wstydu
5 minut po interwencji
Puls objętości krwi w reakcji na wstyd
Ramy czasowe: tygodniowa obserwacja
Zmiany objętości krwi mierzone przez Empatica E4 podczas zadań przywoływania pamięci wstydu
tygodniowa obserwacja
Ruch w reakcji na wstyd
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Zmierzone przez 3-osiowy czujnik przyspieszenia w zakresie [-2g, 2g] przy użyciu Empatica E4 podczas zadań przywoływania pamięci wstydu
5 minut po interwencji
Ruch w reakcji na wstyd
Ramy czasowe: tygodniowa obserwacja
Zmierzone przez 3-osiowy czujnik przyspieszenia w zakresie [-2g, 2g] przy użyciu Empatica E4 podczas zadań przywoływania pamięci wstydu
tygodniowa obserwacja
Reakcja temperatury skóry na wstyd
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Temperatura mierzona w stopniach Celsjusza przez Empatica E4 podczas zadań przywoływania pamięci wstydu
5 minut po interwencji
Reakcja temperatury skóry na wstyd
Ramy czasowe: tygodniowa obserwacja
Temperatura mierzona w stopniach Celsjusza przez Empatica E4 podczas zadań przywoływania pamięci wstydu
tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-07-0058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj