Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En barmhärtighetsbaserad intervention för inre och yttre skam

30 november 2021 uppdaterad av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Detta är en fyrarmad randomiserad pilotstudie som syftar till att minska intern och/eller yttre skam genom att använda självmedkänsla och/eller medkänsla från andra. Studien är utformad för att testa teorin om att egenskap skam består av både inre och yttre skam och att testa medkänsla för andra som en intervention för yttre skam.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skam är en vanlig, smärtsam känsla som involverar negativa utvärderingar av jaget. Det har teoretiserats att drag skam involverar både intern skam (dvs att utvärdera sig själv negativt) och yttre skam (dvs att uppfatta att andra utvärderar jaget negativt). Skam upplevs över en mängd olika psykiatriska sjukdomar, men den har varit mycket understuderad.

Självmedkänsla har använts som en intervention för att minska skam i en mängd olika forskningsstudier, ofta i samband med en specifik psykiatrisk störning. Emellertid kan självmedkänslainterventioner, som syftar till att förändra hur man tänker och känner om sig själv, specifikt rikta in sig på intern skam men inte extern skam. Det föreslås att ta emot medkänsla från andra är ett analogt och rimligt ingripande för yttre skam. För att testa teorin att egenskap skam består av både inre och yttre skam och för att testa medkänsla för andra som en intervention för yttre skam, en fyrarmad randomiserad pilotstudie som syftar till att minska intern och/eller yttre skam med hjälp av självmedkänsla och/eller medkänsla från andra föreslås här.

Deltagare (N=180) som får höga poäng på både intern och extern skam på självrapporteringsåtgärder kommer att bedömas vid baslinjen med hjälp av både frågeformulär och ett skamminne. Deltagarna kommer att randomiseras till ett av fyra villkor: a) beskriva en skamlig upplevelse med hjälp av en självmedkännande uppmaning och inte få några verbala svar från konfedererade (endast självmedkänsla), b) beskriva en skamlig upplevelse med hjälp av en neutral uppmaning och ta emot medkännande svar från förbundsmedlemmar (endast medkänsla från andra), c) både beskriva en skamlig upplevelse genom att använda en självmedkännande uppmaning och ta emot medlidande svar från förbundsmedlemmar (självmedkänsla plus medkänsla från andra), eller d) beskriva en skamlig upplevelse med hjälp av en neutral uppmaning och får inga verbala svar från konfedererade (endast delning). Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och återkalla skamminnen igen omedelbart efter delningsinterventionen och en veckas uppföljning efter interventionen.

De två primära utfallsmåtten kommer att vara statens inre skam, mätt med Internalized Shame Sclae, och statens yttre skam, mätt med Other As a Shamer-skalan. Både Internalized Shame Scale och Other As a Shamer-skalan kommer att administreras vid baslinjen (omedelbart före behandling), omedelbart efter behandling och en veckas uppföljning efter intervention. Sekundära resultatmått kommer att inkludera skalan för positiva och negativa effekter och en realtidsbedömning av statens skam.

Det förväntas att (a) deltagare som fått i uppdrag att beskriva en skamlig upplevelse med hjälp av självmedkännande instruktioner kommer att visa större minskningar av intern skam jämfört med de som tilldelats att beskriva en skamlig upplevelse med hjälp av neutrala instruktioner; (b) deltagare som får medlidande svar från andra efter att ha delat en skamlig upplevelse kommer att uppvisa större minskningar av yttre skam jämfört med de som tilldelats en kontroll som endast lyssnar; och (c) deltagare som fått i uppdrag att beskriva en skamlig upplevelse genom att använda instruktioner med självmedkänsla i kombination med att ta emot medlidande svar från andra kommer att visa större minskningar i både intern och extern skam i förhållande till deltagare som får endera beståndsdelen ensam.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

439

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • The University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förhöjda nivåer av inre och yttre skam
  • Kan minnas två skamliga upplevelser

Exklusions kriterier:

  • Aktiva självmordstankar mätt med stöd av 2 (jag skulle vilja ta livet av mig) eller 3 (jag skulle ta livet av mig om jag hade chansen) på BDI-II punkt 9
  • Stödjer avsikt att skada eller döda andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Endast självmedkänsla
Att beskriva en skamlig upplevelse med hjälp av en självmedkännande uppmaning och inte få några verbala svar från konfedererade
Deltagarna kommer att instrueras att beskriva en skamlig upplevelse för två konfedererade med hjälp av en uppmaning med självmedkänsla
Andra namn:
  • Uppmaning med självmedkänsla
Efter deltagarens beskrivning av en skamlig upplevelse kommer två förbundsmedlemmar inte att tillåtas ge något muntligt svar
Andra namn:
  • Neutrala förbundsmedlemmar
EXPERIMENTELL: Endast medkänsla från andra
Att beskriva en skamlig upplevelse med hjälp av en neutral uppmaning och ta emot medlidande svar från konfedererade
Efter deltagarens beskrivning av en skamlig upplevelse kommer två konfedererade att svara med medkännande svar
Andra namn:
  • Medkännande konfedererade
Deltagarna kommer att instrueras att beskriva en skamlig upplevelse för två förbundsmedlemmar med hjälp av en neutral (d.v.s. inte självmedkännande) uppmaning
Andra namn:
  • Neutral uppmaning
EXPERIMENTELL: Självmedkänsla plus medkänsla från andra
Både att beskriva en skamlig upplevelse med hjälp av en självmedkännande uppmaning och att ta emot medkännande svar från konfedererade
Deltagarna kommer att instrueras att beskriva en skamlig upplevelse för två konfedererade med hjälp av en uppmaning med självmedkänsla
Andra namn:
  • Uppmaning med självmedkänsla
Efter deltagarens beskrivning av en skamlig upplevelse kommer två konfedererade att svara med medkännande svar
Andra namn:
  • Medkännande konfedererade
ACTIVE_COMPARATOR: Enbart delningskontroll
Att beskriva en skamlig upplevelse med en neutral uppmaning och inte få några verbala svar från konfedererade
Efter deltagarens beskrivning av en skamlig upplevelse kommer två förbundsmedlemmar inte att tillåtas ge något muntligt svar
Andra namn:
  • Neutrala förbundsmedlemmar
Deltagarna kommer att instrueras att beskriva en skamlig upplevelse för två förbundsmedlemmar med hjälp av en neutral (d.v.s. inte självmedkännande) uppmaning
Andra namn:
  • Neutral uppmaning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inre skam
Tidsram: En vecka efter intervention
Mätt med poäng på Internalized Shame Scale (intervall: 0-120, högre indikerar mer skam)
En vecka efter intervention
Inre skam
Tidsram: 5 minuter efter intervention
Mätt med poäng på Internalized Shame Scale (intervall: 0-120, högre indikerar mer skam)
5 minuter efter intervention
Yttre skam
Tidsram: En vecka efter intervention
Mätt med poäng på Other As Shamer Scale (intervall: 0-72, högre indikerar mer skam)
En vecka efter intervention
Yttre skam
Tidsram: 5 minuter efter intervention
Mätt med poäng på Other As Shamer Scale (intervall: 0-72, högre indikerar mer skam)
5 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skam aktivering
Tidsram: 5 minuter efter intervention
Realtidsbedömning av skamaktivering under skamminnesuppdrag (intervall: 0-100)
5 minuter efter intervention
Skam aktivering
Tidsram: en veckas uppföljning
Realtidsbedömning av skamaktivering under skamminnesuppdrag (intervall: 0-100)
en veckas uppföljning
Statlig skam
Tidsram: 5 minuter efter intervention
Mikrobedömning av statlig skam med skala för positiva och negativa effekter (intervall: 1-5, högre indikerar mer skam)
5 minuter efter intervention
Statlig skam
Tidsram: en veckas uppföljning
Mikrobedömning av statlig skam med skala för positiva och negativa effekter (intervall: 1-5, högre indikerar mer skam)
en veckas uppföljning
Elektrodermal reaktion på skam
Tidsram: 5 minuter efter intervention
Uppmätt i mikrosiemens (μS) av Empatica E4 under skamminnesuppdrag
5 minuter efter intervention
Elektrodermal reaktion på skam
Tidsram: en veckas uppföljning
Uppmätt i mikrosiemens (μS) av Empatica E4 under skamminnesuppdrag
en veckas uppföljning
Blodvolympuls som reaktion på skam
Tidsram: 5 minuter efter intervention
Förändringar i blodvolym mätt av Empatica E4 under återkallande av skamminne
5 minuter efter intervention
Blodvolympuls som reaktion på skam
Tidsram: en veckas uppföljning
Förändringar i blodvolym mätt av Empatica E4 under återkallande av skamminne
en veckas uppföljning
Rörelse som reaktion på skam
Tidsram: 5 minuter efter intervention
Uppmätt med 3-axlig accelerometersensor i området [-2g, 2g] med Empatica E4 under återkallande av skamminne
5 minuter efter intervention
Rörelse som reaktion på skam
Tidsram: en veckas uppföljning
Uppmätt med 3-axlig accelerometersensor i området [-2g, 2g] med Empatica E4 under återkallande av skamminne
en veckas uppföljning
Hudtemperaturreaktion på skam
Tidsram: 5 minuter efter intervention
Temperatur mätt i grader Celcius av Empatica E4 under skamminnesuppdrag
5 minuter efter intervention
Hudtemperaturreaktion på skam
Tidsram: en veckas uppföljning
Temperatur mätt i grader Celcius av Empatica E4 under skamminnesuppdrag
en veckas uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

18 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-07-0058

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera