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Uma intervenção baseada na compaixão para a vergonha interna e externa

30 de novembro de 2021 atualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Este é um estudo piloto randomizado de quatro braços com o objetivo de reduzir a vergonha interna e/ou externa usando a autocompaixão e/ou a compaixão dos outros. O estudo foi concebido para testar a teoria de que o traço de vergonha é composto de vergonha interna e externa e para testar a compaixão pelos outros como uma intervenção para a vergonha externa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vergonha é uma emoção comum e dolorosa que envolve avaliações negativas de si mesmo. Foi teorizado que o traço de vergonha envolve tanto a vergonha interna (ou seja, avaliar-se negativamente) quanto a vergonha externa (ou seja, perceber que os outros avaliam a si mesmo negativamente). A vergonha é experimentada em uma variedade de doenças psiquiátricas, mas tem sido pouco estudada.

A autocompaixão tem sido usada como uma intervenção para reduzir a vergonha em uma variedade de estudos de pesquisa, muitas vezes no contexto de um transtorno psiquiátrico específico. No entanto, as intervenções de autocompaixão, que visam mudar a maneira como alguém pensa e sente sobre si mesmo, podem visar especificamente a vergonha interna, mas não a vergonha externa. Propõe-se que receber compaixão dos outros é uma intervenção análoga e plausível para a vergonha externa. A fim de testar a teoria de que o traço de vergonha é composto de vergonha interna e externa e para testar a compaixão pelos outros como uma intervenção para a vergonha externa, um estudo piloto randomizado de quatro braços teve como objetivo reduzir a vergonha interna e/ou externa usando autocompaixão e/ou compaixão dos outros é proposta aqui.

Os participantes (N = 180) com pontuação alta em vergonha interna e externa em medidas de autorrelato serão avaliados no início do estudo usando ambos os questionários e uma recordação da memória da vergonha. Os participantes serão randomizados para uma das quatro condições: a) descrever uma experiência vergonhosa usando um prompt de autocompaixão e não receber respostas verbais de confederados (somente autocompaixão), b) descrever uma experiência vergonhosa usando um prompt neutro e receber respostas compassivas de confederados (compaixão de outros apenas), c) ambos descrevendo uma experiência vergonhosa usando um prompt de autocompaixão e recebendo respostas compassivas de confederados (autocompaixão mais compaixão de outros), ou d) descrevendo uma experiência vergonhosa usando um prompt neutro e não receber respostas verbais de confederados (controle somente de compartilhamento). Os participantes preencherão questionários e recordações de memória de vergonha novamente imediatamente após a intervenção de compartilhamento e em uma semana de acompanhamento pós-intervenção.

As duas medidas de resultados primários serão a vergonha interna do estado, medida pela escala de vergonha internalizada, e a vergonha externa do estado, medida pela escala Other As a Shamer. Tanto a escala de vergonha internalizada quanto a escala Other As a Shamer serão administradas na linha de base (imediatamente pré-tratamento), imediatamente após o tratamento e uma semana de acompanhamento pós-intervenção. As medidas de resultados secundários incluirão a Escala de Afeto Positivo e Negativo e uma avaliação em tempo real da vergonha do estado.

Espera-se que (a) os participantes designados para descrever uma experiência vergonhosa usando instruções autocompassivas apresentem maiores reduções na vergonha interna em relação àqueles designados para descrever uma experiência vergonhosa usando instruções neutras; (b) os participantes que recebem respostas compassivas de outros depois de compartilhar uma experiência vergonhosa exibirão maiores reduções na vergonha externa em relação àqueles atribuídos a um controle apenas de escuta; e (c) os participantes designados para descrever uma experiência vergonhosa usando instruções de autocompaixão combinadas com o recebimento de respostas compassivas de outras pessoas exibirão maiores reduções na vergonha interna e externa em relação aos participantes que receberam apenas um dos componentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

439

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • The University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Níveis elevados de vergonha interna e externa
  • Pode recordar duas experiências vergonhosas

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida ativa medida pelo endosso de 2 (eu gostaria de me matar) ou 3 (eu me mataria se tivesse a chance) no item 9 do BDI-II
  • Apoia a intenção de ferir ou matar outras pessoas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Apenas autocompaixão
Descrever uma experiência vergonhosa usando um prompt de autocompaixão e não recebendo respostas verbais de confederados
Os participantes serão instruídos a descrever uma experiência vergonhosa para dois confederados usando um prompt de autocompaixão
Outros nomes:
  • Sugestão de autocompaixão
Após a descrição do participante de uma experiência vergonhosa, dois confederados não poderão fornecer qualquer resposta verbal
Outros nomes:
  • Confederados neutros
EXPERIMENTAL: Compaixão apenas dos outros
Descrever uma experiência vergonhosa usando um prompt neutro e recebendo respostas compassivas dos confederados
Após a descrição do participante de uma experiência vergonhosa, dois confederados responderão com respostas compassivas
Outros nomes:
  • Confederados compassivos
Os participantes serão instruídos a descrever uma experiência vergonhosa para dois cúmplices usando um prompt neutro (ou seja, sem autocompaixão).
Outros nomes:
  • Prompt neutro
EXPERIMENTAL: Autocompaixão mais compaixão dos outros
Ambos descrevendo uma experiência vergonhosa usando um prompt de autocompaixão e recebendo respostas compassivas de confederados
Os participantes serão instruídos a descrever uma experiência vergonhosa para dois confederados usando um prompt de autocompaixão
Outros nomes:
  • Sugestão de autocompaixão
Após a descrição do participante de uma experiência vergonhosa, dois confederados responderão com respostas compassivas
Outros nomes:
  • Confederados compassivos
ACTIVE_COMPARATOR: Controle somente de compartilhamento
Descrever uma experiência vergonhosa usando um prompt neutro e não recebendo respostas verbais de confederados
Após a descrição do participante de uma experiência vergonhosa, dois confederados não poderão fornecer qualquer resposta verbal
Outros nomes:
  • Confederados neutros
Os participantes serão instruídos a descrever uma experiência vergonhosa para dois cúmplices usando um prompt neutro (ou seja, sem autocompaixão).
Outros nomes:
  • Prompt neutro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vergonha interna
Prazo: Uma semana pós-intervenção
Medido por pontuações na Escala de Vergonha Internalizada (intervalo: 0-120, maior indica mais vergonha)
Uma semana pós-intervenção
Vergonha interna
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
Medido por pontuações na Escala de Vergonha Internalizada (intervalo: 0-120, maior indica mais vergonha)
5 minutos pós-intervenção
Vergonha externa
Prazo: Uma semana pós-intervenção
Medido por pontuações na escala Other As Shamer (intervalo: 0-72, maior indica mais vergonha)
Uma semana pós-intervenção
Vergonha externa
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
Medido por pontuações na escala Other As Shamer (intervalo: 0-72, maior indica mais vergonha)
5 minutos pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação da vergonha
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
Avaliação em tempo real da ativação da vergonha durante tarefas de recordação da memória da vergonha (intervalo: 0-100)
5 minutos pós-intervenção
Ativação da vergonha
Prazo: acompanhamento de uma semana
Avaliação em tempo real da ativação da vergonha durante tarefas de recordação da memória da vergonha (intervalo: 0-100)
acompanhamento de uma semana
Vergonha do estado
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
Microavaliação da vergonha do estado usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (intervalo: 1-5, maior indica mais vergonha)
5 minutos pós-intervenção
Vergonha do estado
Prazo: acompanhamento de uma semana
Microavaliação da vergonha do estado usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (intervalo: 1-5, maior indica mais vergonha)
acompanhamento de uma semana
Resposta eletrodérmica à vergonha
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
Medido em microsiemens (μS) pelo Empatica E4 durante tarefas de recuperação da memória da vergonha
5 minutos pós-intervenção
Resposta eletrodérmica à vergonha
Prazo: acompanhamento de uma semana
Medido em microsiemens (μS) pelo Empatica E4 durante tarefas de recuperação da memória da vergonha
acompanhamento de uma semana
Pulso de volume de sangue em reação à vergonha
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
Alterações no volume sanguíneo medido pelo Empatica E4 durante tarefas de recordação da memória da vergonha
5 minutos pós-intervenção
Pulso de volume de sangue em reação à vergonha
Prazo: acompanhamento de uma semana
Alterações no volume sanguíneo medido pelo Empatica E4 durante tarefas de recordação da memória da vergonha
acompanhamento de uma semana
Movimento em reação à vergonha
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
Medido pelo sensor do acelerômetro de 3 eixos na faixa [-2g, 2g] usando o Empatica E4 durante tarefas de recuperação de memória de vergonha
5 minutos pós-intervenção
Movimento em reação à vergonha
Prazo: acompanhamento de uma semana
Medido pelo sensor do acelerômetro de 3 eixos na faixa [-2g, 2g] usando o Empatica E4 durante tarefas de recuperação de memória de vergonha
acompanhamento de uma semana
Reação da temperatura da pele à vergonha
Prazo: 5 minutos pós-intervenção
Temperatura medida em graus Celsius pelo Empatica E4 durante tarefas de recordação da memória da vergonha
5 minutos pós-intervenção
Reação da temperatura da pele à vergonha
Prazo: acompanhamento de uma semana
Temperatura medida em graus Celsius pelo Empatica E4 durante tarefas de recordação da memória da vergonha
acompanhamento de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

18 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

18 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-07-0058

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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