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Una intervención basada en la compasión para la vergüenza interna y externa

30 de noviembre de 2021 actualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Este es un estudio piloto aleatorizado de cuatro brazos destinado a reducir la vergüenza interna y/o externa mediante la autocompasión y/o la compasión de los demás. El estudio está diseñado para probar la teoría de que la vergüenza rasgo se compone de vergüenza tanto interna como externa y para probar la compasión por los demás como una intervención para la vergüenza externa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vergüenza es una emoción común y dolorosa que involucra evaluaciones negativas de uno mismo. Se ha teorizado que el rasgo de vergüenza implica tanto la vergüenza interna (es decir, evaluarse uno mismo negativamente) como la vergüenza externa (es decir, percibir que los demás se evalúan negativamente). La vergüenza se experimenta en una variedad de enfermedades psiquiátricas, pero ha sido muy poco estudiada.

La autocompasión se ha utilizado como una intervención para reducir la vergüenza en una variedad de estudios de investigación, a menudo en el contexto de un trastorno psiquiátrico específico. Sin embargo, las intervenciones de autocompasión, que tienen como objetivo cambiar la forma en que uno piensa y siente sobre uno mismo, pueden apuntar específicamente a la vergüenza interna pero no a la vergüenza externa. Se propone que recibir compasión de los demás es una intervención análoga y plausible para la vergüenza externa. Para probar la teoría de que el rasgo de vergüenza se compone tanto de vergüenza interna como externa y para probar la compasión por los demás como una intervención para la vergüenza externa, se llevó a cabo un estudio piloto aleatorizado de cuatro brazos destinado a reducir la vergüenza interna y/o externa utilizando la autocompasión. y/o la compasión de los demás se propone aquí.

Los participantes (N = 180) que obtengan una puntuación alta en la vergüenza interna y externa en las medidas de autoinforme serán evaluados al inicio utilizando ambos cuestionarios y un recuerdo de la vergüenza. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones: a) describir una experiencia vergonzosa usando un mensaje de autocompasión y no recibir respuestas verbales de los cómplices (solo autocompasión), b) describir una experiencia vergonzosa usando un mensaje neutral y recibiendo respuestas compasivas de cómplices (solo compasión de los demás), c) tanto describiendo una experiencia vergonzosa usando un mensaje de autocompasión y recibiendo respuestas compasivas de los cómplices (autocompasión más compasión de los demás), o d) describiendo una experiencia vergonzosa usando un mensaje neutral y no recibir respuestas verbales de los confederados (control de solo compartir). Los participantes completarán cuestionarios y recuerdos de vergüenza nuevamente inmediatamente después de la intervención de intercambio y en un seguimiento posterior a la intervención de una semana.

Las dos medidas de resultado primarias serán la vergüenza interna del estado, según lo medido por la escala de vergüenza internalizada, y la vergüenza externa del estado, según lo medido por la escala Other As a Shamer. Tanto la Escala de vergüenza internalizada como la escala Otro como avergonzado se administrarán al inicio (inmediatamente antes del tratamiento), inmediatamente después del tratamiento y una semana después de la intervención de seguimiento. Las medidas de resultado secundarias incluirán la Escala de afecto positivo y negativo, y una evaluación en tiempo real de la vergüenza estatal.

Se espera que (a) los participantes asignados para describir una experiencia vergonzosa usando instrucciones autocompasivas muestren mayores reducciones en la vergüenza interna en relación con los asignados para describir una experiencia vergonzosa usando instrucciones neutrales; (b) los participantes que reciben respuestas compasivas de otros después de compartir una experiencia vergonzosa mostrarán mayores reducciones en la vergüenza externa en relación con los asignados a un control de solo escuchar; y (c) los participantes asignados para describir una experiencia vergonzosa utilizando instrucciones autocompasivas combinadas con la recepción de respuestas compasivas de otros mostrarán mayores reducciones en la vergüenza tanto interna como externa en relación con los participantes que reciben cualquiera de los componentes solos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

439

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • The University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niveles elevados de vergüenza interna y externa.
  • Puede recordar dos experiencias vergonzosas

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida activa medida por la aprobación de 2 (me gustaría suicidarme) o 3 (me suicidaría si tuviera la oportunidad) en el ítem 9 del BDI-II
  • Respalda la intención de dañar o matar a otros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Solo autocompasión
Describir una experiencia vergonzosa utilizando un mensaje de autocompasión y sin recibir respuestas verbales de los cómplices.
Se indicará a los participantes que describan una experiencia vergonzosa a dos cómplices utilizando un mensaje de autocompasión.
Otros nombres:
  • Aviso de autocompasión
Después de la descripción del participante de una experiencia vergonzosa, dos cómplices no podrán proporcionar ninguna respuesta verbal.
Otros nombres:
  • Confederados neutrales
EXPERIMENTAL: Compasión de los demás solamente
Describir una experiencia vergonzosa utilizando un mensaje neutral y recibiendo respuestas compasivas de los confederados.
Siguiendo la descripción del participante de una experiencia vergonzosa, dos cómplices responderán con respuestas compasivas.
Otros nombres:
  • Confederados compasivos
Se indicará a los participantes que describan una experiencia vergonzosa a dos cómplices utilizando un mensaje neutral (es decir, sin autocompasión).
Otros nombres:
  • Indicación neutral
EXPERIMENTAL: Autocompasión más compasión de los demás
Ambos describen una experiencia vergonzosa utilizando un mensaje de autocompasión y reciben respuestas compasivas de los confederados.
Se indicará a los participantes que describan una experiencia vergonzosa a dos cómplices utilizando un mensaje de autocompasión.
Otros nombres:
  • Aviso de autocompasión
Siguiendo la descripción del participante de una experiencia vergonzosa, dos cómplices responderán con respuestas compasivas.
Otros nombres:
  • Confederados compasivos
COMPARADOR_ACTIVO: Control de solo uso compartido
Describir una experiencia vergonzosa utilizando un mensaje neutral y sin recibir respuestas verbales de los cómplices
Después de la descripción del participante de una experiencia vergonzosa, dos cómplices no podrán proporcionar ninguna respuesta verbal.
Otros nombres:
  • Confederados neutrales
Se indicará a los participantes que describan una experiencia vergonzosa a dos cómplices utilizando un mensaje neutral (es decir, sin autocompasión).
Otros nombres:
  • Indicación neutral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vergüenza interna
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
Medido por puntajes en la escala de vergüenza internalizada (rango: 0-120, más alto indica más vergüenza)
Una semana después de la intervención
Vergüenza interna
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Medido por puntajes en la escala de vergüenza internalizada (rango: 0-120, más alto indica más vergüenza)
5 minutos después de la intervención
Vergüenza externa
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
Medido por puntajes en la escala Other As Shamer (rango: 0-72, más alto indica más vergüenza)
Una semana después de la intervención
Vergüenza externa
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Medido por puntajes en la escala Other As Shamer (rango: 0-72, más alto indica más vergüenza)
5 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación de la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Evaluación en tiempo real de la activación de la vergüenza durante las tareas de recuerdo de la vergüenza (rango: 0-100)
5 minutos después de la intervención
Activación de la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
Evaluación en tiempo real de la activación de la vergüenza durante las tareas de recuerdo de la vergüenza (rango: 0-100)
seguimiento de una semana
Vergüenza estatal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Microevaluación de la vergüenza estatal utilizando la Escala de afecto positivo y negativo (rango: 1-5, más alto indica más vergüenza)
5 minutos después de la intervención
Vergüenza estatal
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
Microevaluación de la vergüenza estatal utilizando la Escala de afecto positivo y negativo (rango: 1-5, más alto indica más vergüenza)
seguimiento de una semana
Respuesta electrodérmica a la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Medido en microsiemens (μS) por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
5 minutos después de la intervención
Respuesta electrodérmica a la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
Medido en microsiemens (μS) por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
seguimiento de una semana
Pulso de volumen de sangre en reacción a la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Cambios en el volumen de sangre medidos por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
5 minutos después de la intervención
Pulso de volumen de sangre en reacción a la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
Cambios en el volumen de sangre medidos por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
seguimiento de una semana
Movimiento en reacción a la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Medido por un sensor de acelerómetro de 3 ejes en el rango [-2g, 2g] usando Empatica E4 durante tareas de recuerdo de vergüenza
5 minutos después de la intervención
Movimiento en reacción a la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
Medido por un sensor de acelerómetro de 3 ejes en el rango [-2g, 2g] usando Empatica E4 durante tareas de recuerdo de vergüenza
seguimiento de una semana
Reacción de la temperatura de la piel a la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Temperatura medida en grados Celcius por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
5 minutos después de la intervención
Reacción de la temperatura de la piel a la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
Temperatura medida en grados Celcius por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
seguimiento de una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-07-0058

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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