- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04600557
Una intervención basada en la compasión para la vergüenza interna y externa
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vergüenza es una emoción común y dolorosa que involucra evaluaciones negativas de uno mismo. Se ha teorizado que el rasgo de vergüenza implica tanto la vergüenza interna (es decir, evaluarse uno mismo negativamente) como la vergüenza externa (es decir, percibir que los demás se evalúan negativamente). La vergüenza se experimenta en una variedad de enfermedades psiquiátricas, pero ha sido muy poco estudiada.
La autocompasión se ha utilizado como una intervención para reducir la vergüenza en una variedad de estudios de investigación, a menudo en el contexto de un trastorno psiquiátrico específico. Sin embargo, las intervenciones de autocompasión, que tienen como objetivo cambiar la forma en que uno piensa y siente sobre uno mismo, pueden apuntar específicamente a la vergüenza interna pero no a la vergüenza externa. Se propone que recibir compasión de los demás es una intervención análoga y plausible para la vergüenza externa. Para probar la teoría de que el rasgo de vergüenza se compone tanto de vergüenza interna como externa y para probar la compasión por los demás como una intervención para la vergüenza externa, se llevó a cabo un estudio piloto aleatorizado de cuatro brazos destinado a reducir la vergüenza interna y/o externa utilizando la autocompasión. y/o la compasión de los demás se propone aquí.
Los participantes (N = 180) que obtengan una puntuación alta en la vergüenza interna y externa en las medidas de autoinforme serán evaluados al inicio utilizando ambos cuestionarios y un recuerdo de la vergüenza. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones: a) describir una experiencia vergonzosa usando un mensaje de autocompasión y no recibir respuestas verbales de los cómplices (solo autocompasión), b) describir una experiencia vergonzosa usando un mensaje neutral y recibiendo respuestas compasivas de cómplices (solo compasión de los demás), c) tanto describiendo una experiencia vergonzosa usando un mensaje de autocompasión y recibiendo respuestas compasivas de los cómplices (autocompasión más compasión de los demás), o d) describiendo una experiencia vergonzosa usando un mensaje neutral y no recibir respuestas verbales de los confederados (control de solo compartir). Los participantes completarán cuestionarios y recuerdos de vergüenza nuevamente inmediatamente después de la intervención de intercambio y en un seguimiento posterior a la intervención de una semana.
Las dos medidas de resultado primarias serán la vergüenza interna del estado, según lo medido por la escala de vergüenza internalizada, y la vergüenza externa del estado, según lo medido por la escala Other As a Shamer. Tanto la Escala de vergüenza internalizada como la escala Otro como avergonzado se administrarán al inicio (inmediatamente antes del tratamiento), inmediatamente después del tratamiento y una semana después de la intervención de seguimiento. Las medidas de resultado secundarias incluirán la Escala de afecto positivo y negativo, y una evaluación en tiempo real de la vergüenza estatal.
Se espera que (a) los participantes asignados para describir una experiencia vergonzosa usando instrucciones autocompasivas muestren mayores reducciones en la vergüenza interna en relación con los asignados para describir una experiencia vergonzosa usando instrucciones neutrales; (b) los participantes que reciben respuestas compasivas de otros después de compartir una experiencia vergonzosa mostrarán mayores reducciones en la vergüenza externa en relación con los asignados a un control de solo escuchar; y (c) los participantes asignados para describir una experiencia vergonzosa utilizando instrucciones autocompasivas combinadas con la recepción de respuestas compasivas de otros mostrarán mayores reducciones en la vergüenza tanto interna como externa en relación con los participantes que reciben cualquiera de los componentes solos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- The University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niveles elevados de vergüenza interna y externa.
- Puede recordar dos experiencias vergonzosas
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa medida por la aprobación de 2 (me gustaría suicidarme) o 3 (me suicidaría si tuviera la oportunidad) en el ítem 9 del BDI-II
- Respalda la intención de dañar o matar a otros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Solo autocompasión
Describir una experiencia vergonzosa utilizando un mensaje de autocompasión y sin recibir respuestas verbales de los cómplices.
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Se indicará a los participantes que describan una experiencia vergonzosa a dos cómplices utilizando un mensaje de autocompasión.
Otros nombres:
Después de la descripción del participante de una experiencia vergonzosa, dos cómplices no podrán proporcionar ninguna respuesta verbal.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Compasión de los demás solamente
Describir una experiencia vergonzosa utilizando un mensaje neutral y recibiendo respuestas compasivas de los confederados.
|
Siguiendo la descripción del participante de una experiencia vergonzosa, dos cómplices responderán con respuestas compasivas.
Otros nombres:
Se indicará a los participantes que describan una experiencia vergonzosa a dos cómplices utilizando un mensaje neutral (es decir, sin autocompasión).
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: Autocompasión más compasión de los demás
Ambos describen una experiencia vergonzosa utilizando un mensaje de autocompasión y reciben respuestas compasivas de los confederados.
|
Se indicará a los participantes que describan una experiencia vergonzosa a dos cómplices utilizando un mensaje de autocompasión.
Otros nombres:
Siguiendo la descripción del participante de una experiencia vergonzosa, dos cómplices responderán con respuestas compasivas.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control de solo uso compartido
Describir una experiencia vergonzosa utilizando un mensaje neutral y sin recibir respuestas verbales de los cómplices
|
Después de la descripción del participante de una experiencia vergonzosa, dos cómplices no podrán proporcionar ninguna respuesta verbal.
Otros nombres:
Se indicará a los participantes que describan una experiencia vergonzosa a dos cómplices utilizando un mensaje neutral (es decir, sin autocompasión).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vergüenza interna
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Medido por puntajes en la escala de vergüenza internalizada (rango: 0-120, más alto indica más vergüenza)
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Una semana después de la intervención
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Vergüenza interna
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
|
Medido por puntajes en la escala de vergüenza internalizada (rango: 0-120, más alto indica más vergüenza)
|
5 minutos después de la intervención
|
|
Vergüenza externa
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
|
Medido por puntajes en la escala Other As Shamer (rango: 0-72, más alto indica más vergüenza)
|
Una semana después de la intervención
|
|
Vergüenza externa
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
|
Medido por puntajes en la escala Other As Shamer (rango: 0-72, más alto indica más vergüenza)
|
5 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación de la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
|
Evaluación en tiempo real de la activación de la vergüenza durante las tareas de recuerdo de la vergüenza (rango: 0-100)
|
5 minutos después de la intervención
|
|
Activación de la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
|
Evaluación en tiempo real de la activación de la vergüenza durante las tareas de recuerdo de la vergüenza (rango: 0-100)
|
seguimiento de una semana
|
|
Vergüenza estatal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
|
Microevaluación de la vergüenza estatal utilizando la Escala de afecto positivo y negativo (rango: 1-5, más alto indica más vergüenza)
|
5 minutos después de la intervención
|
|
Vergüenza estatal
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
|
Microevaluación de la vergüenza estatal utilizando la Escala de afecto positivo y negativo (rango: 1-5, más alto indica más vergüenza)
|
seguimiento de una semana
|
|
Respuesta electrodérmica a la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
|
Medido en microsiemens (μS) por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
|
5 minutos después de la intervención
|
|
Respuesta electrodérmica a la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
|
Medido en microsiemens (μS) por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
|
seguimiento de una semana
|
|
Pulso de volumen de sangre en reacción a la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
|
Cambios en el volumen de sangre medidos por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
|
5 minutos después de la intervención
|
|
Pulso de volumen de sangre en reacción a la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
|
Cambios en el volumen de sangre medidos por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
|
seguimiento de una semana
|
|
Movimiento en reacción a la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
|
Medido por un sensor de acelerómetro de 3 ejes en el rango [-2g, 2g] usando Empatica E4 durante tareas de recuerdo de vergüenza
|
5 minutos después de la intervención
|
|
Movimiento en reacción a la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
|
Medido por un sensor de acelerómetro de 3 ejes en el rango [-2g, 2g] usando Empatica E4 durante tareas de recuerdo de vergüenza
|
seguimiento de una semana
|
|
Reacción de la temperatura de la piel a la vergüenza
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
|
Temperatura medida en grados Celcius por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
|
5 minutos después de la intervención
|
|
Reacción de la temperatura de la piel a la vergüenza
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana
|
Temperatura medida en grados Celcius por Empatica E4 durante tareas de recuperación de recuerdos de vergüenza
|
seguimiento de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Cook, D. R. Measuring shame: the internalized shame scale. Alcoholism Treatment Quarterly, 1987; 4, 197- 215.
- del Rosario, P.M., & White, R.M. The Internalized Shame Scale: Temporal stability, internal consistency, and principal components analysis. Personality and Individual Differences. 2006; 41, 95-103.
- Goss, K., Gilbert, P., & Allen, S. An exploration of shame measures-I: The Other As Shamer scale. Person. Individ. Diff.,1994; 17(5), 713-717.
- Neff, K.D. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2, 223-250.
- Rybak, C.J. & Brown, B. Assessment of internalized shame: Validity and reliability of the Internalized Shame Scale. Alcoholism Treatment Quarterly. 1996; 14:1.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing. 2013.
- Au TM, Sauer-Zavala S, King MW, Petrocchi N, Barlow DH, Litz BT. Compassion-Based Therapy for Trauma-Related Shame and Posttraumatic Stress: Initial Evaluation Using a Multiple Baseline Design. Behav Ther. 2017 Mar;48(2):207-221. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.012. Epub 2016 Nov 29.
- Gilbert P. The evolution of social attractiveness and its role in shame, humiliation, guilt and therapy. Br J Med Psychol. 1997 Jun;70 ( Pt 2):113-47. doi: 10.1111/j.2044-8341.1997.tb01893.x.
- Gilbert, P. What Is shame? Some core issues and controversies. In Shame: Interpersonal behavior, psychopathology, and culture. 1998.
- Gilbert, P., & Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. In Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353-379. https://doi.org/10.1002/cpp.507
- Johnson, E. A., & O'Brien, K. A. Self-Compassion Soothes the Savage EGO-Threat System: Effects on Negative Affect, Shame, Rumination, and Depressive Symptoms. Journal of Social and Clinical Psychology. 2013; 32(9), 939-963. https://doi.org/10.1521/jscp.2013.32.9.939
- Judge, L., Cleghorn, A., McEwan, K., & Gilbert, P. An exploration of group-based compassion focused therapy for a heterogeneous range of clients presenting to a community mental health team. International Journal of Cognitive Therapy. 2012. https://doi.org/10.1521/ijct.2012.5.4.420
- Kim S, Thibodeau R, Jorgensen RS. Shame, guilt, and depressive symptoms: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2011 Jan;137(1):68-96. doi: 10.1037/a0021466.
- Lewis, M. Shame: The exposed self. New York: Free Press. 1992.
- Lewis, M. The role of the self in shame. Social Research, 70, 1181-1204. 2003.
- Luoma JB, Kohlenberg BS, Hayes SC, Fletcher L. Slow and steady wins the race: a randomized clinical trial of acceptance and commitment therapy targeting shame in substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):43-53. doi: 10.1037/a0026070. Epub 2011 Oct 31.
- Skinta, M. D., Lezama, M., Wells, G., & Dilley, J. W. Acceptance and Compassion-Based Group Therapy to Reduce HIV Stigma. Cognitive and Behavioral Practice. 2015. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2014.05.006
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- 2018-07-0058
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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