- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04600557
Вмешательство на основе сострадания при внутреннем и внешнем стыде
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Стыд — это распространенная болезненная эмоция, связанная с негативной оценкой себя. Было высказано предположение, что личностный стыд включает как внутренний стыд (т. е. негативную оценку себя), так и внешний стыд (т. е. восприятие того, что другие оценивают себя негативно). Стыд испытывается при различных психических заболеваниях, но он очень мало изучен.
Самосострадание использовалось в качестве вмешательства для уменьшения стыда в различных исследованиях, часто в контексте определенного психического расстройства. Однако вмешательства, направленные на сострадание к себе, направленные на изменение того, как человек думает и чувствует о себе, могут быть нацелены конкретно на внутренний стыд, но не на внешний стыд. Предполагается, что получение сострадания от других является аналогичным и правдоподобным вмешательством для внешнего стыда. Чтобы проверить теорию о том, что личностный стыд состоит как из внутреннего, так и из внешнего стыда, и проверить сострадание к другим как средство борьбы с внешним стыдом, было проведено рандомизированное пилотное исследование с четырьмя группами, направленное на уменьшение внутреннего и/или внешнего стыда с помощью самосострадания. и/или сострадание со стороны других предлагается здесь.
Участники (N = 180), набравшие высокие баллы как по внутреннему, так и по внешнему стыду по показателям самоотчета, будут оцениваться на исходном уровне с использованием как анкет, так и воспоминаний о стыде. Участники будут рандомизированы в соответствии с одним из четырех условий: а) описание постыдного опыта с использованием подсказки с состраданием к себе и отсутствие словесных ответов от сообщников (только с состраданием к себе), б) описание постыдного опыта с использованием нейтральной подсказки и получение сострадательных ответов от сообщников (только сострадание от других), в) как описание постыдного опыта с использованием сострадательной подсказки к себе, так и получение сочувственных ответов от сообщников (сострадание к себе плюс сострадание от других), или г) описание постыдного опыта с использованием нейтральной подсказки и не получая словесных ответов от сообщников (контроль только за обмен). Участники будут снова заполнять анкеты и вспоминать воспоминания стыда сразу после вмешательства по обмену и через одну неделю после вмешательства.
Двумя основными показателями результата будут состояние внутреннего стыда, измеряемое по шкале интернализованного стыда, и состояние внешнего стыда, измеряемое по шкале «Другой как стыдливый». Как Шкала внутреннего стыда, так и Шкала «Другое как шеймер» будут применяться на исходном уровне (непосредственно перед лечением), сразу после лечения и в течение одной недели после вмешательства. Вторичные показатели результатов будут включать шкалу положительного и отрицательного влияния, а также оценку состояния стыда в режиме реального времени.
Ожидается, что (а) участники, которым было поручено описать постыдный опыт с использованием самосострадательных инструкций, продемонстрируют большее снижение внутреннего стыда по сравнению с теми, кому было поручено описать постыдный опыт с использованием нейтральных инструкций; (b) участники, которые получают сострадательные ответы от других после того, как поделились постыдным опытом, продемонстрируют большее снижение внешнего стыда по сравнению с теми, кому назначен контроль только прослушивания; и (c) участники, которым было поручено описать постыдный опыт, используя инструкции из сострадания к себе в сочетании с получением сострадательных ответов от других, продемонстрируют большее снижение как внутреннего, так и внешнего стыда по сравнению с участниками, которые получают только один компонент.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Повышенный уровень внутреннего и внешнего стыда
- Могу вспомнить два постыдных опыта
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли, измеряемые одобрением 2 (я хотел бы покончить с собой) или 3 (я бы покончил с собой, если бы у меня была такая возможность) по пункту 9 BDI-II
- Одобряет намерение причинить вред или убить других
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только самосострадание
Описание постыдного опыта с помощью подсказки из сострадания к себе и отсутствия словесных ответов от сообщников
|
Участникам будет предложено описать позорный опыт двум сообщникам, используя подсказку из сострадания к себе.
Другие имена:
После описания участником постыдного опыта двум сообщникам не разрешается давать словесный ответ.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только сострадание от других
Описание постыдного опыта с использованием нейтральной подсказки и получение сострадательных ответов от сообщников
|
После описания участником постыдного опыта два сообщника ответят сострадательными ответами.
Другие имена:
Участникам будет предложено описать постыдный опыт двум сообщникам, используя нейтральную (то есть не сострадательную) подсказку.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самосострадание плюс сочувствие других
Оба описывают позорный опыт, используя подсказку из сострадания к себе, и получают сострадательные ответы от сообщников.
|
Участникам будет предложено описать позорный опыт двум сообщникам, используя подсказку из сострадания к себе.
Другие имена:
После описания участником постыдного опыта два сообщника ответят сострадательными ответами.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только общий доступ
Описание постыдного опыта с использованием нейтральной подсказки и отсутствие словесных ответов от сообщников
|
После описания участником постыдного опыта двум сообщникам не разрешается давать словесный ответ.
Другие имена:
Участникам будет предложено описать постыдный опыт двум сообщникам, используя нейтральную (то есть не сострадательную) подсказку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренний стыд
Временное ограничение: Неделя после вмешательства
|
Измеряется баллами по шкале внутреннего стыда (диапазон: 0–120, чем выше, тем больше стыда)
|
Неделя после вмешательства
|
|
Внутренний стыд
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
Измеряется баллами по шкале внутреннего стыда (диапазон: 0–120, чем выше, тем больше стыда)
|
5 минут после вмешательства
|
|
Внешний позор
Временное ограничение: Неделя после вмешательства
|
Измеряется баллами по шкале «Другие как стыдливые» (диапазон: 0–72, чем выше, тем больше стыда)
|
Неделя после вмешательства
|
|
Внешний позор
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
Измеряется баллами по шкале «Другие как стыдливые» (диапазон: 0–72, чем выше, тем больше стыда)
|
5 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация стыда
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
Оценка активации стыда в режиме реального времени во время заданий на память о стыде (диапазон: 0–100)
|
5 минут после вмешательства
|
|
Активация стыда
Временное ограничение: последующая неделя
|
Оценка активации стыда в режиме реального времени во время заданий на память о стыде (диапазон: 0–100)
|
последующая неделя
|
|
Государственный позор
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
Микрооценка состояния стыда с использованием шкалы положительных и отрицательных эмоций (диапазон: 1-5, чем выше, тем больше стыд)
|
5 минут после вмешательства
|
|
Государственный позор
Временное ограничение: последующая неделя
|
Микрооценка состояния стыда с использованием шкалы положительных и отрицательных эмоций (диапазон: 1-5, чем выше, тем больше стыд)
|
последующая неделя
|
|
Электродермальная реакция на стыд
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
Измеряется в микросименсах (мкСм) с помощью Empatica E4 во время заданий на память стыда.
|
5 минут после вмешательства
|
|
Электродермальная реакция на стыд
Временное ограничение: последующая неделя
|
Измеряется в микросименсах (мкСм) с помощью Empatica E4 во время заданий на память стыда.
|
последующая неделя
|
|
Пульс объема крови в ответ на стыд
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
Изменения объема крови, измеренные с помощью Empatica E4 во время заданий на память о стыде
|
5 минут после вмешательства
|
|
Пульс объема крови в ответ на стыд
Временное ограничение: последующая неделя
|
Изменения объема крови, измеренные с помощью Empatica E4 во время заданий на память о стыде
|
последующая неделя
|
|
Движение в ответ на стыд
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
Измерено 3-осевым датчиком акселерометра в диапазоне [-2g, 2g] с использованием Empatica E4 во время задач на память о стыде.
|
5 минут после вмешательства
|
|
Движение в ответ на стыд
Временное ограничение: последующая неделя
|
Измерено 3-осевым датчиком акселерометра в диапазоне [-2g, 2g] с использованием Empatica E4 во время задач на память о стыде.
|
последующая неделя
|
|
Реакция температуры кожи на стыд
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
Температура, измеренная в градусах Цельсия с помощью Empatica E4 во время заданий на память о стыде.
|
5 минут после вмешательства
|
|
Реакция температуры кожи на стыд
Временное ограничение: последующая неделя
|
Температура, измеренная в градусах Цельсия с помощью Empatica E4 во время заданий на память о стыде.
|
последующая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Telch, PhD, Professor of Psychology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Cook, D. R. Measuring shame: the internalized shame scale. Alcoholism Treatment Quarterly, 1987; 4, 197- 215.
- del Rosario, P.M., & White, R.M. The Internalized Shame Scale: Temporal stability, internal consistency, and principal components analysis. Personality and Individual Differences. 2006; 41, 95-103.
- Goss, K., Gilbert, P., & Allen, S. An exploration of shame measures-I: The Other As Shamer scale. Person. Individ. Diff.,1994; 17(5), 713-717.
- Neff, K.D. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity. 2003; 2, 223-250.
- Rybak, C.J. & Brown, B. Assessment of internalized shame: Validity and reliability of the Internalized Shame Scale. Alcoholism Treatment Quarterly. 1996; 14:1.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing. 2013.
- Au TM, Sauer-Zavala S, King MW, Petrocchi N, Barlow DH, Litz BT. Compassion-Based Therapy for Trauma-Related Shame and Posttraumatic Stress: Initial Evaluation Using a Multiple Baseline Design. Behav Ther. 2017 Mar;48(2):207-221. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.012. Epub 2016 Nov 29.
- Gilbert P. The evolution of social attractiveness and its role in shame, humiliation, guilt and therapy. Br J Med Psychol. 1997 Jun;70 ( Pt 2):113-47. doi: 10.1111/j.2044-8341.1997.tb01893.x.
- Gilbert, P. What Is shame? Some core issues and controversies. In Shame: Interpersonal behavior, psychopathology, and culture. 1998.
- Gilbert, P., & Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. In Clinical Psychology and Psychotherapy. 2006; 13(6): 353-379. https://doi.org/10.1002/cpp.507
- Johnson, E. A., & O'Brien, K. A. Self-Compassion Soothes the Savage EGO-Threat System: Effects on Negative Affect, Shame, Rumination, and Depressive Symptoms. Journal of Social and Clinical Psychology. 2013; 32(9), 939-963. https://doi.org/10.1521/jscp.2013.32.9.939
- Judge, L., Cleghorn, A., McEwan, K., & Gilbert, P. An exploration of group-based compassion focused therapy for a heterogeneous range of clients presenting to a community mental health team. International Journal of Cognitive Therapy. 2012. https://doi.org/10.1521/ijct.2012.5.4.420
- Kim S, Thibodeau R, Jorgensen RS. Shame, guilt, and depressive symptoms: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2011 Jan;137(1):68-96. doi: 10.1037/a0021466.
- Lewis, M. Shame: The exposed self. New York: Free Press. 1992.
- Lewis, M. The role of the self in shame. Social Research, 70, 1181-1204. 2003.
- Luoma JB, Kohlenberg BS, Hayes SC, Fletcher L. Slow and steady wins the race: a randomized clinical trial of acceptance and commitment therapy targeting shame in substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):43-53. doi: 10.1037/a0026070. Epub 2011 Oct 31.
- Skinta, M. D., Lezama, M., Wells, G., & Dilley, J. W. Acceptance and Compassion-Based Group Therapy to Reduce HIV Stigma. Cognitive and Behavioral Practice. 2015. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2014.05.006
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-07-0058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .