일차 견갑 관절의 배양에 영향을 미치는 외과적 절개 후 상처에 대한 과산화수소
외과적 절개 후 상처에 과산화수소 적용이 C. 일차 어깨 관절 성형술에서 여드름 배양에 어떤 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
미국에서 매년 50,000명이 넘는 사람들이 어깨 교체 수술을 받습니다. 이 중 해부학적 견관절 전치환술(aTSA)의 0.4~2.9%, 역견관절 전치환술(rTSA)의 1~10%에서 인공삽입물주위 관절 감염(PJI)이 합병증을 일으키는 것으로 보고되고 있다.
큐티박테리움 아크네스(C. 여드름) 피부와 어깨와 등 주변의 피지선에서 발견되는 나태한 유기체로 인해 어깨 삽입물 삽입물을 진단하기가 특히 어렵습니다. 여러 연구에서 1차 견관절 전치환술을 받은 사전 수술 없이 환자의 최대 40%에서 심부 배양액에서 C. acnes가 분리될 수 있는 것으로 나타났습니다.
어깨 수술의 최근 발전은 과산화수소를 사용하여 깊은 진피 피지선의 C. 아크네스 부하를 줄이는 것이며, 이는 어깨 관절 교체 수술 중 관절의 오염을 방지할 수 있기를 바랍니다. 광범위하게 상업적으로 이용 가능한 3% 국소 과산화수소 수용액을 시험관 내에서 적용하면 5분 이내에 C. acnes 성장을 완전히 박멸하는 것으로 밝혀졌으며 피부 준비의 일부로 사용할 때 임상 시험에서 여드름 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. C. acnes에 대한 양성 배양은 심부 배양의 경우 35%에서 10%, 표면 진피 배양의 경우 34%에서 17%입니다. 이러한 결과는 표준 피부 제제와 비교하여 현저한 개선을 보여주지만 양성 피부 배양을 가진 17%는 여전히 삽입물 주위 관절 감염과 관련된 상당한 이환율을 고려할 때 우려하고 있습니다.
우리의 가설은 피부 절개 직후에 진피 자체에 과산화수소를 추가로 적용하는 것이 관절 깊숙이 잠재적인 오염원을 근절하는 데 훨씬 더 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-90세 남성 환자
- 관절와상완 골관절염 또는 회전근개 관절병증을 위해 1차 해부학적 또는 역전 어깨 관절 성형술을 받는 경우
제외 기준:
- 여성 환자
- 40세 미만 또는 90세 이상 환자
- 관절와상완골관절염 또는 회전근개 관절병증 이외의 진단
- 동측 어깨에 대한 이전 관절경 수술 또는 어깨 개방 수술
- 동측 어깨 패혈성 어깨의 사전 진단
- 시술 3개월 이내 코르티코스테로이드 주사
- 최근 수술 전 항생제 복용(2주 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절개 부위에 3% H2O2를 도포한 피험자
실험 코호트의 경우, 3% H2O2에 적신 무릎 스폰지를 절개 부위에 바르고 3분 동안 그대로 둡니다.
3분 후 스펀지를 제거하고 생리 식염수 100mL로 상처를 씻어내고 노출된 진피를 면봉으로 닦아 배양을 위해 보냅니다.
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3% H2O2에 적신 무릎 스폰지를 절개 부위에 바르고 3분 동안 그대로 둡니다.
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간섭 없음: 절개 부위에 3% H2O2를 바르지 않은 피험자
대조군 코호트에서는 피부 절개가 이루어지고 현장에서 나이프가 제거된 직후 진피를 면봉으로 채취하여 배양을 위해 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 준비 방법에 따른 양성 배양과 음성 배양의 수
기간: 수술 3분전
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피부 준비(3% H2O2, 알코올, Chloraprep 순차 도포 포함) 및 드레이핑(피부 위에 Ioban 도포)에 대한 표준 프로토콜에 따라 절차를 정상적으로 시작합니다.
피부 절개는 표준 방식으로 이루어지며, 사용된 칼은 수술 부위에서 제거됩니다.
실험 코호트의 경우, 3% H2O2에 적신 무릎 스폰지를 절개 부위에 바르고 3분 동안 그대로 두십시오.
3분 후 스펀지를 제거하고 상처를 생리식염수 100mL로 씻어낸 후 노출된 진피를 면봉으로 닦아 배양을 위해 보냅니다.
대조 코호트에서는 피부를 절개하고 칼을 현장에서 제거한 후 즉시 진피를 면봉으로 채취하여 배양을 위해 보냅니다.
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수술 3분전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Wright, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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