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에너지 항상성에 대한 세크레틴의 역할 (THE-ROSE)

2020년 11월 3일 업데이트: Steno Diabetes Center Copenhagen
작년부터 설치류 연구에서 세크레틴이 잠재적인 체중 조절 효과를 가지고 있음이 밝혀지면서 세크레틴의 기능에 대한 새로운 통찰력이 생겼습니다. 이 연구에서 세크레틴은 갈색 지방 조직(BAT)에서 떨리지 않는 열 생성을 증가시키고 식사량을 감소시키며 식사 중단을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 에너지 항상성에 대한 이러한 세크레틴의 조절 효과 뒤에 있는 메커니즘은 불분명합니다.

연구 개요

상세 설명

세크레틴은 최초의 호르몬으로서 19021년에 확인되었지만 1960년대까지 분리되지 않았습니다. 세크레틴은 소장 S 세포에서 생산되고 분비됩니다. 1970년대에 세크레틴의 주요 내분비 효과, 즉 췌장에서 중탄산염과 펩신 분비를 강화하고 간에서 담즙 생산을 자극한다는 사실이 명백하게 확인되었습니다. 1990년대에 세크레틴의 생합성이 기술되었고 그 수용체가 발견되었습니다. 2000년대에 장 pH의 췌장 조절은 세크레틴 매개인 것으로 나타났습니다. 작년부터 설치류 연구에서 세크레틴이 잠재적인 체중 조절 효과를 가지고 있음이 밝혀지면서 세크레틴의 기능에 대한 새로운 통찰력이 생겼습니다. 이 연구에서 세크레틴은 갈색 지방 조직(BAT)에서 떨리지 않는 열 생성을 증가시키고 식사량을 감소시키며 식사 중단을 촉진하는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 1차 목적은 25명의 건강한 젊은 남성을 대상으로 이중 맹검 위약(등장 식염수) 주입과 비교하여 임의 음식 섭취(1차 종료점)에 대한 자연 발생 호르몬 세크레틴을 사용한 5시간 정맥 주입의 효과를 평가하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Herlev- Gentofte Hospital, Center for Clinical Metabolic Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 연령
  • 체질량지수 18.5~27.5kg/m2
  • 동의
  • 체중 50kg 이상

제외 기준:

  • 빈혈(정상 범위 미만의 혈중 헤모글로빈)
  • 알려진 간 질환 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및/또는 아스파르테이트 트랜스아미나제 > 상한 정상 값의 2배
  • 신장병(정상 범위 이상의 혈청 크레아티닌 및/또는 알부민뇨)
  • 임상적으로 유의한 신장 기능 장애 또는 임상적으로 관련된 장애(갑상선 기능 장애, 빈혈 등)의 진단으로 이어지는 기타 실험실 소견
  • 조사관이 시험 참여를 방해한다고 느끼는 모든 신체적 또는 심리적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
식염
활성 비교기: 세크레틴
천연 호르몬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임의 식사 시 음식 섭취
기간: 300분
킬로줄
300분
자유 식사 시간
기간: 300분
기간(분)
300분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임의 식사 중 물 섭취량
기간: 300분
밀리리터
300분
휴식 에너지 ​​소비
기간: 기준, 90분 및 270분
호흡의 간접 열량계
기준, 90분 및 270분
쇄골상부 갈색 지방 활동
기간: -15 ~ 15, 90 및 270분
비침습적 열화상 카메라로 평가한 목 피부 온도로 평가)
-15 ~ 15, 90 및 270분
식욕 및 포만감(VAS에 의해 평가됨),
기간: 주입 후 15분마다, 시점 90까지, 이후 30분마다
1-10의 척도를 가진 시각적 아날로그 척도(척도의 방향은 다양함)
주입 후 15분마다, 시점 90까지, 이후 30분마다
심박수
기간: -15분에서 300분까지 15분마다
심박수 .
-15분에서 300분까지 15분마다
수축기 혈압
기간: -15분에서 300분까지 15분마다
수축기 혈압
-15분에서 300분까지 15분마다
이완기 혈압
기간: -15분에서 300분까지 15분마다
확장기 혈압
-15분에서 300분까지 15분마다
담낭 운동성
기간: 시점 -30, 10,20,45,60,75,90,120,210,300분
초음파로 측정한 담낭 운동성
시점 -30, 10,20,45,60,75,90,120,210,300분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Filip K Knop, Professor, MD, Gentofte Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

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