Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Secretinin rooli energian homeostaasissa (THE-ROSE)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Steno Diabetes Center Copenhagen
Viime vuodesta lähtien sekretiinin toimintaan saatiin uutta tietoa, kun jyrsijätutkimukset osoittivat sekretiinillä olevan mahdollisia painoa sääteleviä vaikutuksia. Näissä tutkimuksissa sekretiinin osoitettiin lisäävän ei-värinää aiheuttavaa lämpösyntymistä ruskeassa rasvakudoksessa (BAT), pienentävän aterian kokoa ja edistävän aterian lopettamista. Tämän sekretiinin säätelyvaikutuksen taustalla olevat mekanismit energian homeostaasiin ovat epäselviä,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Secretin tunnistettiin - ensimmäisenä hormonina - vuonna 19021, mutta se eristettiin vasta 1960-luvulla. Sekretiini tuotetaan ohutsuolen S-soluissa ja erittyy niistä. 1970-luvulla sekretiinin ensisijaiset endokriiniset vaikutukset vahvistettiin yksiselitteisesti, nimittäin bikarbonaatin ja pepsiinin erittymisen voimistaminen haimasta sekä sapen tuotannon stimulaatio maksassa. 1990-luvulla sekretiinin biosynteesi rajattiin ja sen reseptori löydettiin. 2000-luvulla haiman suoliston pH:n säätelyn osoitettiin olevan sekretiinivälitteistä. Viime vuodesta lähtien sekretiinin toimintaan saatiin uutta tietoa, kun jyrsijätutkimukset osoittivat sekretiinillä olevan mahdollisia painoa sääteleviä vaikutuksia. Näissä tutkimuksissa sekretiinin osoitettiin lisäävän ei-värinää aiheuttavaa lämpösyntymistä ruskeassa rasvakudoksessa (BAT), pienentävän aterian kokoa ja edistävän aterian lopettamista.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 5 tunnin suonensisäisen infuusion, jossa on luonnossa esiintyvää hormoni sekretiiniä, vaikutusta ad libitum ruoan saantiin (ensisijainen päätepiste) verrattuna kaksoissokkoutettuun lumelääke (isotoninen suolaliuos) -infuusio 25 terveellä nuorella miehellä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Tanska, 2900
        • Herlev- Gentofte Hospital, Center for Clinical Metabolic Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Painoindeksi 18,5-27,5 kg/m2
  • Tietoinen suostumus
  • Ruumiinpaino yli 50 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Anemia (veren hemoglobiini alle normaalin alueen)
  • Tunnettu maksasairaus ja/tai alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattitransaminaasi > 2 kertaa normaaliarvoja suuremmat
  • Nefropatia (seerumin kreatiniini yli normaalin alueen ja/tai albuminuria)
  • Kliinisesti merkittävä munuaisten vajaatoiminta tai muut laboratoriolöydökset, jotka johtavat kliinisesti merkittävien häiriöiden (kilpirauhasen toimintahäiriö, anemia jne.) diagnoosiin
  • Mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen tila, jonka tutkijat kokevat häiritsevän tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Suolaliuos
Active Comparator: Secretin
Lääke: Secretin
Alkuperäinen hormoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan saanti ad libitum -aterialla
Aikaikkuna: 300 minuuttia
Kilojoule
300 minuuttia
Ad libitum -aterian kesto
Aikaikkuna: 300 minuuttia
Kesto minuutteina
300 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vedenotto ad libitum -aterian aikana
Aikaikkuna: 300 minuuttia
ml
300 minuuttia
lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: Perustaso, 90 minuuttia ja 270 minuuttia
Hengityksen epäsuora kalorimetria
Perustaso, 90 minuuttia ja 270 minuuttia
Supraclavicular Brown rasvan aktiivisuus
Aikaikkuna: -15-15, 90 ja 270 minuuttia
Arvioitu kaulan ihon lämpötilalla, joka on arvioitu non-invasiivisella lämpökameralla)
-15-15, 90 ja 270 minuuttia
Ruokahalun ja kylläisyyden tunteet (arvioituna VAS:illa),
Aikaikkuna: 15 minuutin välein infuusion jälkeen ajankohtaan 90 saakka, tämän jälkeen 30 minuutin välein
Visuaaliset analogiset asteikot asteikolla 1-10 (asteikon suunta vaihtelee)
15 minuutin välein infuusion jälkeen ajankohtaan 90 saakka, tämän jälkeen 30 minuutin välein
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin välein -15 - 300 minuuttia
syke .
15 minuutin välein -15 - 300 minuuttia
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein -15 - 300 minuuttia
Systolinen verenpaine
15 minuutin välein -15 - 300 minuuttia
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein -15 - 300 minuuttia
Diastoliset verenpaineet
15 minuutin välein -15 - 300 minuuttia
Sappirakon motiliteetti
Aikaikkuna: Aikapiste -30, 10,20,45,60,75,90,120,210,300 minuuttia
Ultraäänellä mitattu sappirakon motiliteetti
Aikapiste -30, 10,20,45,60,75,90,120,210,300 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steno Diabetes Center Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Filip K Knop, Professor, MD, Gentofte Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The-ROSE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa