エネルギー恒常性におけるセクレチンの役割 (THE-ROSE)
2020年11月3日 更新者:Steno Diabetes Center Copenhagen
昨年の時点で、げっ歯類の研究でセクレチンが潜在的な体重調節効果を持っていることが示され、セクレチンの機能について新たな洞察がもたらされました。
これらの研究では、セクレチンが褐色脂肪組織(BAT)における震えのない熱産生を増加させ、食事の量を減らし、食事の中止を促進することが示されました。
エネルギー恒常性に対するセクレチンの調節効果の背後にあるメカニズムは不明ですが、
調査の概要
詳細な説明
セクレチンは、最初のホルモンとして 19021 年に同定されましたが、1960 年代まで分離されませんでした。 セクレチンは小腸 S 細胞内で産生され、小腸 S 細胞から分泌されます。 1970年代に、セクレチンの主要な内分泌効果、すなわち膵臓からの重炭酸塩およびペプシン分泌の増強、ならびに肝臓での胆汁産生の刺激が明確に確認されました。 1990 年代に、セクレチンの生合成が詳しく説明され、その受容体が発見されました。 2000 年代に、膵臓による腸内 pH の調節はセクレチンを介していることが示されました。 昨年の時点で、げっ歯類の研究でセクレチンが潜在的な体重調節効果を持っていることが示され、セクレチンの機能について新たな洞察がもたらされました。 これらの研究では、セクレチンが褐色脂肪組織(BAT)における震えのない熱産生を増加させ、食事の量を減らし、食事の中止を促進することが示されました。
この研究の主な目的は、25 人の健康な若い男性を対象に、任意の食物摂取に対する天然ホルモン セクレチンの 5 時間の静脈内注入の効果を、二重盲検プラセボ (等張食塩水) 注入と比較して評価することです (主要評価項目)。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Copenhagen
-
Hellerup、Copenhagen、デンマーク、2900
- Herlev- Gentofte Hospital, Center for Clinical Metabolic Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- BMI 18.5 ~ 27.5 kg/m2
- インフォームドコンセント
- 体重50kg以上
除外基準:
- 貧血(血中のヘモグロビンが正常範囲未満)
- 既知の肝疾患および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギン酸トランスアミナーゼが正常値の上限の2倍を超える
- 腎症(正常範囲を超える血清クレアチニンおよび/またはアルブミン尿)
- 臨床的に重大な腎機能障害、または臨床的に関連する疾患(甲状腺機能不全、貧血など)の診断につながるその他の検査所見
- 研究者が治験への参加を妨げると感じる身体的または心理的状態がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
自由食による食物摂取
時間枠:300分
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キロジュール
|
300分
|
自由食事の継続時間
時間枠:300分
|
期間(分)
|
300分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
食事中の水分摂取量は自由
時間枠:300分
|
mL
|
300分
|
安静時のエネルギー消費量
時間枠:ベースライン、90 分および 270 分
|
呼吸の間接熱量測定
|
ベースライン、90 分および 270 分
|
鎖骨上の褐色脂肪活動
時間枠:-15分から15分、90分、270分
|
非侵襲的熱画像カメラを使用して評価した首の皮膚温度によって評価)
|
-15分から15分、90分、270分
|
食欲と満腹感(VASによって評価)、
時間枠:点滴後 90 点までは 15 分ごと、以降は 30 分ごと
|
1 ~ 10 の目盛りを備えた視覚的なアナログ目盛り (目盛りの方向は異なります)
|
点滴後 90 点までは 15 分ごと、以降は 30 分ごと
|
心拍数
時間枠:-15分から300分まで15分ごと
|
心拍数 。
|
-15分から300分まで15分ごと
|
収縮期血圧
時間枠:-15分から300分まで15分ごと
|
収縮期血圧
|
-15分から300分まで15分ごと
|
拡張期血圧
時間枠:-15分から300分まで15分ごと
|
拡張期血圧
|
-15分から300分まで15分ごと
|
胆嚢の運動性
時間枠:タイムポイント -30、10、20、45、60、75、90、120、210、300 分
|
超音波で測定した胆嚢の運動性
|
タイムポイント -30、10、20、45、60、75、90、120、210、300 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Filip K Knop, Professor, MD、Gentofte Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年9月29日
研究の完了 (実際)
2020年9月29日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月2日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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