Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola sekretyny w homeostazie energetycznej (THE-ROSE)

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Steno Diabetes Center Copenhagen
W zeszłym roku uzyskano nowy wgląd w funkcję sekretyny, ponieważ badania na gryzoniach wykazały, że sekretyna ma potencjalne działanie regulujące masę ciała. W badaniach tych wykazano, że sekretyna zwiększa termogenezę bez dreszczy w brązowej tkance tłuszczowej (BAT), zmniejsza rozmiar posiłku i sprzyja przerwaniu posiłku. Mechanizmy stojące za tym regulacyjnym wpływem sekretyny na homeostazę energetyczną są niejasne,

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sekretyna została – jako pierwszy hormon – zidentyfikowana w 1902 roku1, ale została wyizolowana dopiero w latach 60. XX wieku. Sekretyna jest wytwarzana i wydzielana w komórkach S jelita cienkiego. W latach 70. XX wieku jednoznacznie potwierdzono pierwotne działanie sekretyny na układ hormonalny, a mianowicie nasilenie wydzielania wodorowęglanów i pepsyny z trzustki oraz stymulację produkcji żółci w wątrobie. W latach 90. nakreślono biosyntezę sekretyny i odkryto jej receptor. W 2000 roku wykazano, że regulacja pH jelit przez trzustkę jest zależna od sekretyny. W zeszłym roku uzyskano nowy wgląd w funkcję sekretyny, ponieważ badania na gryzoniach wykazały, że sekretyna ma potencjalne działanie regulujące masę ciała. W badaniach tych wykazano, że sekretyna zwiększa termogenezę bez dreszczy w brązowej tkance tłuszczowej (BAT), zmniejsza rozmiar posiłku i sprzyja przerwaniu posiłku.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu 5-godzinnej infuzji dożylnej naturalnie występującego hormonu sekretyny na przyjmowanie pokarmu ad libitum (pierwszorzędowy punkt końcowy) w porównaniu z podwójnie ślepą infuzją placebo (izotoniczny roztwór soli) u 25 zdrowych młodych mężczyzn .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dania, 2900
        • Herlev- Gentofte Hospital, Center for Clinical Metabolic Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 27,5 kg/m2
  • Świadoma zgoda
  • Masa ciała powyżej 50 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwistość (stężenie hemoglobiny we krwi poniżej normy)
  • Znana choroba wątroby i (lub) aktywność aminotransferazy alaninowej i (lub) aminotransferazy asparaginianowej > 2 razy powyżej normy
  • Nefropatia (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej normy i/lub albuminuria)
  • Klinicznie istotne upośledzenie czynności nerek lub inne wyniki badań laboratoryjnych prowadzące do rozpoznania istotnych klinicznie zaburzeń (dysfunkcja tarczycy, niedokrwistość itp.)
  • Każdy stan fizyczny lub psychiczny, który zdaniem badaczy mógłby kolidować z udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Solankowy
Aktywny komparator: Sekretyna
Lek: Sekretyna
Natywny hormon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie pokarmu na posiłek ad libitum
Ramy czasowe: 300 minut
Kilodżuli
300 minut
Czas trwania posiłku ad libitum
Ramy czasowe: 300 minut
Czas trwania w minutach
300 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór wody podczas posiłku ad libitum
Ramy czasowe: 300 minut
ml
300 minut
spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 90 minut i 270 minut
Kalorymetria pośrednia oddychania
Linia bazowa, 90 minut i 270 minut
Aktywność brązowej tkanki tłuszczowej nadobojczykowej
Ramy czasowe: -15 do 15, 90 i 270 minut
Oceniane na podstawie temperatury skóry szyi ocenianej za pomocą nieinwazyjnej kamery termowizyjnej)
-15 do 15, 90 i 270 minut
Odczucia apetytu i sytości (oceniane za pomocą VAS),
Ramy czasowe: Co 15 minut po infuzji, do punktu czasowego 90, dalej co 30 minut
Wizualne skale analogowe ze skalą 1-10 (kierunek skali jest różny)
Co 15 minut po infuzji, do punktu czasowego 90, dalej co 30 minut
Tętno
Ramy czasowe: co 15 minut od -15 do 300 minut
tętno.
co 15 minut od -15 do 300 minut
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: co 15 minut od -15 do 300 minut
Ciśnienie skurczowe
co 15 minut od -15 do 300 minut
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co 15 minut od -15 do 300 minut
Rozkurczowe ciśnienie krwi
co 15 minut od -15 do 300 minut
Ruchliwość pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Punkt czasowy -30, 10,20,45,60,75,90,120,210,300 minut
Ruchliwość pęcherzyka żółciowego mierzona za pomocą ultradźwięków
Punkt czasowy -30, 10,20,45,60,75,90,120,210,300 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Filip K Knop, Professor, MD, Gentofte Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The-ROSE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj