태아기 메스암페타민 노출의 심혈관 효과
2024년 10월 30일 업데이트: University of California, Davis
메탐페타민(MA)은 임신 중에 일반적으로 사용되는 약물 중 하나입니다.
MA의 심혈관 효과에는 혈압 상승, 급성 혈관 경련, 죽상경화성 질환, 부정맥 및 심부전으로 이어지는 심장 조직의 구조적 및 전기적 리모델링, 폐고혈압이 포함됩니다.1
또한 MA는 출생 전 노출된 소아의 신경 발달에 유해한 영향을 미치는 신경 독성을 일으킬 수 있습니다.5-8
현재 신생아 서비스 제공자는 산전 MA에 노출된 신생아에 대해 외래 환자로서 신생아 기간 또는 장기 신경 발달 평가에서 상세한 심혈관 평가를 수행하지 않으며 조기 개입 자격이 없습니다.
조사관의 목표는 신생아기에 상세한 심혈관 평가를 수행하고 기준 유병률을 추정하고 출생 전 MA에 노출된 신생아 집단에서 12개월에 설문지를 사용하여 발달 및 심혈관 평가를 추적하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Marysville, California, 미국, 95901
- Adventist Health and Rideout
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령 >34주에 UCDCH 및 AHRO에서 태어난 영아.
(미숙아의 영향을 피하기 위해 <34주 제외)
설명
포함 기준:
- 재태 연령 >34주에 UCDCH 및 AHRO에서 태어난 영아. (미숙아의 영향을 피하기 위해 <34주 제외)
- MA 노출 하위 그룹의 경우(n=30): 현재 임신 중 MA 사용의 산전 병력이 있는 산모에게서 태어난 영아 및/또는 영아에서 MA 양성 태변 독성 양성.
- MA 노출되지 않은 하위 그룹의 경우(n=12): 이 임신 중 MA 사용의 산전 병력이 없고 유아의 MA에 대한 음성 태변 독성이 없는 어머니에게서 태어난 유아.
제외 기준:
a) 선천적 기형 및 알려진 치명적인 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메스암페타민 노출
현재 임신 중 MA 사용의 산전 병력이 있는 산모에게서 태어난 영아 및/또는 영아에서 MA 양성인 태변 독성 양성.
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노출되지 않은 메스암페타민
이 임신 동안 MA 사용의 산전 병력이 없는 산모에게서 태어난 영아 및 영아의 MA에 대한 태변 독성 음성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 중 MA 사용 유병률 추정
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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태아기 MA 노출이 신생아 심혈관 상태에 미치는 영향 평가.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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출생 후 24-48시간 사이의 신생아 기간 동안 맥박 산소 측정기에 의한 관류 지수, 심초음파에 의한 심장 기능, EKG 및 상세한 심장 검사.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 12개월에 영아의 신경 발달 결과 및 일반 평가.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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부모 및/또는 소아과 의사와 "연령 및 단계" 설문지를 사용하여 생후 12개월에 영아의 신경 발달을 평가하기 위해 부모와 전화 통화, 소아과 의사와 전화 통화로 일반 건강, 영양 및 심혈관 상태 평가(BP 측정)
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1632548
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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