Synnytystä edeltävän metamfetamiinialtistuksen kardiovaskulaariset vaikutukset
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis
Metamfetamiini (MA) on yksi raskauden aikana yleisesti käytetyistä huumeista.
MA:n kardiovaskulaarisia vaikutuksia ovat kohonnut verenpaine, akuutti vasospasmi, ateroskleroottinen sairaus, sydänkudoksen rakenteellinen ja sähköinen uudelleenmuotoilu, joka johtaa rytmihäiriöihin ja sydämen vajaatoimintaan, ja keuhkoverenpainetauti.
Lisäksi MA voi aiheuttaa neurotoksisuutta, jolla on haitallisia vaikutuksia hermoston kehitykseen lapsilla, jotka ovat altistuneet synnytystä edeltävälle ajalle.5-8
Tällä hetkellä vastasyntyneiden hoitajat eivät suorita yksityiskohtaista sydän- ja verisuoniarviointia vastasyntyneiden aikana tai pitkäaikaisia hermoston kehityksen arviointeja avohoidossa vastasyntyneille vastasyntyneille, jotka ovat altistuneet synnytystä edeltävälle MA:lle, eivätkä he ole oikeutettuja varhaiseen puuttumiseen.
Tutkijoiden tavoitteena on suorittaa yksityiskohtainen sydän- ja verisuoniarviointi vastasyntyneen ajanjakson aikana ja arvioida lähtötilanteen esiintyvyyttä sekä seurata kehitystä ja sydän- ja verisuonitauteja kyselylomakkeella 12 kuukauden kohdalla vastasyntyneiden kohortissa, joka on rikastettu vastasyntyneillä, jotka olivat altistuneet MA:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
- Adventist Health and Rideout
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UCDCH:ssa ja AHRO:ssa syntyneet lapset raskausiässä > 34 viikkoa.
(<34 viikkoa poissuljettu keskosten vaikutusten välttämiseksi)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UCDCH:ssa ja AHRO:ssa syntyneet lapset raskausiässä > 34 viikkoa. (<34 viikkoa poissuljettu keskosten vaikutusten välttämiseksi)
- MA:lle altistunut alaryhmä (n = 30): Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on synnytystä edeltävä MA käyttö raskauden aikana ja/tai positiivinen mekoniumtoksikologia positiivinen MA:lle pikkulapsella.
- Altistumaton MA-alaryhmä (n = 12): Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla ei ole ennen syntymää ollut MA:n käyttöä tämän raskauden aikana ja negatiivinen mekoniumtoksikologia MA:n suhteen pikkulapsella.
Poissulkemiskriteerit:
a) Synnynnäisten epämuodostumien ja tunnettujen kuolemaan johtavien tilojen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metamfetamiini altistuu
Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on synnytystä edeltävä MA käyttäminen nykyisen raskauden aikana ja/tai positiivinen mekoniumtoksikologia positiivinen MA:lle lapsella.
|
|
Altistumaton metamfetamiini
Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla ei ole ennen syntymää ollut MA-käyttöä tämän raskauden aikana ja negatiivinen mekoniumtoksikologia MA:lle pikkulapsella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio MA-käytön esiintyvyydestä syntyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
|
Prenataalisen MA-altistuksen vaikutusten arviointi vastasyntyneen kardiovaskulaariseen tilaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Perfuusioindeksi pulssioksimetrillä, sydämen toiminta kaikukardiogrammilla, EKG:llä ja yksityiskohtainen sydäntutkimus vastasyntyneen aikana 24-48 tuntia syntymän jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan hermoston kehitystulos ja yleinen arviointi 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Puhelinsoitto vanhemman kanssa vauvan hermoston kehityksen arvioimiseksi 12 kuukauden iässä käyttämällä "Ikä ja vaiheet" -kyselylomaketta vanhemman ja/tai lastenlääkärin kanssa, yleisen terveyden, ravinnon ja kardiovaskulaarisen tilan arviointi (BP-mittaus) puhelimitse lastenlääkärin kanssa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1632548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .