MDS 및 이차 AML과 CD8 고갈, 비접착, HLA 불일치 비관련 주입

포함 기준:

저메틸화제(HMA) 요법 코호트에 실패한 골수이형성 증후군(MDS):

• 18-79세, 포함
• 병리학적으로 확인된 MDS 또는 골수이형성/골수증식 중첩(MDS/MPN)
• IPSS-R 점수 중간, 높음 또는 매우 높음
• HMA 치료에 실패해야 함(International Working Group 기준(1)에 따른 반응 부족 또는 약물 불내성으로 정의됨)

속발성 급성 골수성 백혈병(sAML):

• 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 병리학적으로 확인된 AML
• MDS, MPN 또는 MDS/MPN의 알려진 사전 진단을 포함하여 급성 백혈병 이전의 선행 혈액학적 장애(AHD)의 증거 또는 해당 시점 또는 그 이전에 혈구 감소증, 섬유증, 대적혈구성 빈혈, 세포성 또는 이형성증과 같은 AHD를 암시하는 데이터 진단의. 가능한 경우, MDS 정의 핵형(-7/del(7q), -5/del(5q), del(13q), del(11q), del(12p), t(12p), del(9q), idic (X)(q13), t(17p)(불균형 전좌) 또는 i(17q)(즉, 17p 손실), t(11;16)(q23;p13.3), t(3;21)(q26.2;q22.1), t(1;3)(p36.3;q21), t(2;11)(p21;q23), inv(3)(q21q26.2), t(6;9)(p23;q34)) 또는 p53, TET2, JAK2, CALR, MPL, ASXL1, RUNX1, SRSF2, SF3B1, U2AF1, ZRSR2, ASXL1, EZH2, BCOR 또는 STAG2를 포함한 여러 유전자의 체세포 돌연변이는 또한 자격을 확인합니다.
• 60-79세 포함
• 이전에 치료되지 않았을 수 있음

두 코호트에 대해:

• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
• 세포 독성 화학 요법을받을 자격이있는 것으로 간주
• 크레아티닌 청소율(CrCl)>50ml/분
• 총 빌리루빈 <2 mg/dL(길버트병 환자 제외), AST 및 ALT < 3x ULN
• 좌심실 박출률 ≥ 50%
• 연구 평가에 참여할 의향과 능력

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 전신 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자. 이 기간 동안 Hydroxyurea는 치료를 기다리는 동안 질병 안정성을 유지하기 위한 가교 요법으로 제공될 수 있습니다. 이 기간 내 척수강내 화학요법이 허용됩니다. 척수강내 화학요법은 중추신경계(CNS) 완화를 강화하거나 유지하기 위해 프로토콜 요법 중에 계속될 수 있지만 활동성 CNS 질환을 치료하기 위한 것은 아닙니다.
• 급성 전골수구성 백혈병 또는 t(15;17)의 존재
• 다른 조사 대상자를 받는 환자
• 진행 중 및 통제되지 않은 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병
• 임산부는 알려지지 않았지만 태아의 부작용에 대한 잠재적 위험이 있기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 치료를 받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 하거나 최적의 치료 및 후속 조치를 받을 수 없는 쇠약한 의료 또는 정신 질환이 있는 환자
• ECOG 3-4의 불량한 기능 상태를 가진 환자 또는 유도 화학 요법을 견디기에 부적합한 것으로 간주되는 환자.
• 만성 골수성 백혈병의 모세포 형질전환 환자는 부적격
• 인간화 마우스 키메라 항체에 대한 노출(이는 세포 제품에 소량으로 존재할 수 있는 CD8 고갈 컬럼의 구성 요소에 대해 환자를 민감하게 만들 수 있음)
• 이전 동종 조혈 세포 이식