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잔여 언어 오류에 대한 기존 및 바이오피드백 원격 진료 치료 비교 (C-RESULTS TPT)

2023년 1월 26일 업데이트: New York University

원격 진료를 통한 잔여 언어 오류에 대한 기존 및 바이오피드백 치료 비교

이 연구는 둘 다 원격 진료를 통해 전달될 때 잔여 언어 오류에 대한 바이오피드백과 전통적인 치료의 상대적 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 단일 사례 무작위 설계에서 RSE가 있는 최대 8명의 어린이는 원격 진료를 통해 시각-음향 바이오피드백과 기존 치료를 모두 받게 됩니다. 세션 내 변화의 음향 측정은 각 조건에 무작위로 할당된 세션 간에 비교됩니다. 참가자가 임상적으로 유의미한 전반적인 치료 반응을 보일 것이며 변화의 단기 측정은 바이오피드백이 전통적인 치료보다 더 큰 진행 증분과 관련이 있음을 나타낼 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 위기로 인해 언어 병리학자는 언어 치료 서비스의 대면 전달에서 원격 진료를 통한 원격 전달로 전환해야 했습니다. 이 연구는 이 환경에서 시각-음향 바이오피드백 치료와 비-바이오피드백 치료의 효능을 비교할 것입니다. 구체적으로, 참가자는 단일 사례 무작위 설계에서 원격 진료(화면 공유를 통한 줌 호출)를 통해 시각-음향 바이오피드백 치료와 비바이오피드백 치료를 모두 받게 됩니다. 흥미로운 가설은 시각-음향 바이오피드백을 특징으로 하는 세션이 비바이오피드백 치료를 특징으로 하는 세션보다 더 큰 단기 이득과 연관될 것이라는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구팀은 초기 치료 오리엔테이션에 이어 두 가지 유형의 치료(시각 음향 바이오피드백 10회 및 비바이오피드백 치료 10회)의 동일한 용량을 받을 최대 8명의 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 원격 실습을 통해 일주일에 약 2개의 세션을 완료합니다. 매주 무작위 순서로 각 유형의 세션이 하나씩 제공됩니다. 그들은 또한 4개의 치료 전 기본 세션과 3개의 치료 후 유지 관리 세션을 완료하여 치료 과정에 걸친 전반적인 변화의 크기를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • Syracuse University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 시점의 나이는 9;0에서 15;11 사이여야 합니다.
  • 영어를 주로 사용하는 언어로 구사해야 합니다(즉, 부모 보고서에 따라 2세까지 영어 학습을 시작해야 함).
  • 영어의 rhotic 방언을 구사해야 합니다.
  • 구강 구조 및 기능에 대한 간단한 검사를 통과해야 합니다.
  • 단어 수준에서 다양한 음성 컨텍스트에서 /r/을 이끌어내는 프로브 목록에서 훈련된 청자 등급을 기준으로 30% 미만의 정확도를 보여야 합니다.

제외 기준:

  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2(WASI-2) 매트릭스 추론의 평균보다 1.3 표준 편차(SD) 이상 낮은 T 점수를 받아서는 안 됩니다.
  • CELF-5 Recalling Sentences 또는 Formulated Sentences 하위 테스트에서 6 미만의 환산 점수를 받지 않아야 합니다.
  • 감각신경성 난청 또는 영아 청력 검사에 실패한 병력이 없어야 합니다.
  • 발달 장애, 뇌성 마비, 다운 증후군 또는 자폐증 스펙트럼 장애와 같은 주요 신경 행동 증후군 또는 주요 신경 장애(예: 간질, 뇌량 무형성) 또는 손상(예: 외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 또는 종양 절제).
  • 언어 실행증 또는 구음 장애의 임상적으로 중요한 징후를 보이지 않아야 합니다.
  • 혀와 구개 접촉을 방해할 수 있는 주요 치아교정이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시각 음향 바이오피드백
원격 진료를 통해 시행되는 시각 음향 바이오피드백 치료(행동)
행동: 시각 음향 바이오피드백
시각 음향 바이오피드백 치료에서 참가자는 실시간 LPC(Linear Predictive Coding) 스펙트럼 형태로 음성 신호의 동적 표시를 봅니다. 세 번째 포만트(F3)의 주파수에서 음향학적으로 /r/의 올바른 생성과 잘못된 생성이 대조되기 때문에 참가자들은 낮은 F3 주파수를 특징으로 하는 시각적 대상과 실시간 LPC 스펙트럼을 일치시키도록 신호를 받았습니다.
실험적: 모터 기반 치료
원격 진료를 통해 관리되는 운동 기반 관절 치료
행동: 모터 기반 치료
운동 기반 조음 치료는 올바른 조음기 배치에 대한 청각 모델과 구두 설명을 제공한 다음 반복적인 운동 연습을 지시하는 것을 포함합니다. 성도의 이미지와 다이어그램이 시각 보조 자료로 사용되었습니다. 그러나 조음 또는 음향 정보의 실시간 시각적 표시는 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
워드 프로브에서 생성된 /r/ 소리에 대한 블라인드 순진한 청취자의 "올바른" 평가 비율의 세션 내 변화
기간: 단어 탐색 정확도의 변화는 10주에 걸쳐 시행된 각 치료 세션에서 측정되었습니다.
/r/ 생성 정확도를 평가하기 위해 참가자는 각 치료 세션의 시작과 끝에서 다양한 음성학적 맥락에서 /r/의 25개 발화를 유도하는 프로브 목록을 읽습니다. 기록된 프로브 단어는 치료 조건 및 시점을 알지 못하는 순진한 청취자에 의해 이진법 등급(올바른/잘못된)에 대해 무작위 순서로 제시됩니다. 각 토큰의 정확도는 9명의 블라인드 청취자에 대한 "올바른" 등급의 백분율로 정량화됩니다. 그런 다음 각 프로브에 대한 평균 퍼센트 정답 등급을 계산합니다. 사전 세션에서 사후 세션으로의 이 값의 변화("세션 내 변경")는 관심 있는 결과 척도입니다. 요약 통계는 각 치료 조건에 대한 세션 내 변화의 평균 및 표준 편차를 보고하며 참가자 및 세션 전체에서 합산됩니다. 이 결과 척도는 피험자 전체의 각 치료 조건에 대한 정답률의 평균 변화를 비교하는 양측 대응 표본 t-검정을 사용하여 평가됩니다. 결과는 우월성 기준에 따라 평가됩니다.
단어 탐색 정확도의 변화는 10주에 걸쳐 시행된 각 치료 세션에서 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C-RESULTS-TPT
  • R01DC017476 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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