Сравнение традиционной телепрактики и биологической обратной связи при лечении остаточных речевых ошибок (C-RESULTS TPT)
26 января 2023 г. обновлено: New York University
Сравнение традиционного лечения остаточных речевых ошибок и биологической обратной связи с помощью телепрактики
Это исследование направлено на оценку относительной эффективности биологической обратной связи и традиционного лечения остаточных речевых ошибок, когда оба они доставляются с помощью телепрактики.
В дизайне рандомизации для одного случая до восьми детей с RSE получат как визуально-акустическую биологическую обратную связь, так и традиционное лечение с помощью телепрактики.
Акустические измерения изменений внутри сеанса будут сравниваться между сеансами, случайным образом назначенными каждому условию.
Предполагается, что участники продемонстрируют клинически значимый общий ответ на лечение и что краткосрочные показатели изменений будут указывать на то, что биологическая обратная связь связана с более значительным прогрессом, чем традиционное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кризис, вызванный COVID-19, вынудил логопедов перейти от личного оказания услуг по лечению речи к дистанционному оказанию помощи посредством телепрактики.
В этом исследовании будет сравниваться эффективность визуально-акустического лечения биологической обратной связи с лечением без биологической обратной связи в этих условиях.
В частности, участники получат как визуально-акустическое лечение с биологической обратной связью, так и лечение без биологической обратной связи с помощью телепрактики (вызов Zoom с совместным использованием экрана) в дизайне рандомизации для одного случая.
Интересная гипотеза состоит в том, что сеансы с визуально-акустической биологической обратной связью будут связаны с более значительными краткосрочными успехами, чем сеансы с лечением без биологической обратной связи.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследовательская группа наберет до 8 участников, которые получат начальную ориентацию на лечение, за которой следует равная доза обоих типов лечения (10 сеансов визуально-акустической биологической обратной связи и 10 сеансов лечения без биологической обратной связи).
Участники будут проводить примерно два сеанса в неделю с помощью телепрактики; каждую неделю будет проводиться по одному сеансу каждого типа в случайном порядке.
Они также пройдут 4 базовых сеанса до лечения и 3 поддерживающих сеанса после лечения, чтобы оценить общую величину изменений в течение курса лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07003
- Montclair State University
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
- Syracuse University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- На момент регистрации вам должно быть от 9;0 до 15;11 лет.
- Должен говорить на английском как на основном языке (т. е. должен начать изучение английского языка к 2 годам, согласно отчету родителей).
- Должен говорить на ротическом диалекте английского языка.
- Должен пройти краткое обследование структуры и функции полости рта.
- Должен демонстрировать точность менее тридцати процентов, основанную на оценках обученных слушателей, в контрольном списке, выявляющем / r / в различных фонетических контекстах на уровне слова.
Критерий исключения:
- Не должен получать Т-балл более чем на 1,3 стандартного отклонения (СО) ниже среднего значения по Сокращенной шкале интеллекта Векслера-2 (WASI-2) Matrix Reasoning.
- Не должен получить балл по шкале ниже 6 в подтестах CELF-5 «Вспоминая предложения» или «Сформулированные предложения».
- В анамнезе не должно быть сенсоневральной тугоухости или неудачного скрининга слуха у младенцев.
- Не должно быть установленного диагноза нарушения развития, серьезного нейроповеденческого синдрома, такого как церебральный паралич, синдром Дауна или расстройство аутистического спектра, или серьезного нервного расстройства (например, эпилепсия, агенезия мозолистого тела) или инсульта (например, черепно-мозговая травма, инсульт или резекция опухоли).
- Не должно быть клинически значимых признаков речевой апраксии или дизартрии.
- Не должно быть серьезной ортодонтии, которая может помешать контакту языка и неба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Визуально-акустическая биологическая обратная связь
Визуально-акустическая терапия с биологической обратной связью (поведенческая), проводимая с помощью телепрактики
|
При визуально-акустической биологической обратной связи участники просматривают динамическое отображение речевого сигнала в виде спектра LPC (линейного прогнозирующего кодирования) в реальном времени.
Поскольку правильное и неправильное воспроизведение / r / акустически контрастирует по частоте третьей форманты (F3), участникам давали указание привести их спектр LPC в реальном времени в соответствие с визуальной целью, характеризующейся низкой частотой F3.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Моторное лечение
Лечение моторной артикуляции, проводимое с помощью телепрактики
|
Лечение моторной артикуляции включает предоставление слуховых моделей и словесных описаний правильного размещения артикулятора, а затем указание на повторяющуюся двигательную практику.
В качестве наглядных пособий использовались изображения и схемы голосового тракта; однако визуальное отображение артикуляционной или акустической информации в реальном времени не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрисеансовое изменение процентной доли «правильных» оценок слепыми наивными слушателями звуков /r/, воспроизводимых в Word Probes
Временное ограничение: Изменение точности словесного зонда измерялось на каждом сеансе лечения, который проводился в течение десяти недель.
|
Чтобы оценить точность воспроизведения / r /, участники читали контрольные списки, выявляя 25 произнесений / r / в различных фонетических контекстах в начале и в конце каждого сеанса лечения.
Записанные тестовые слова представляются в рандомизированном порядке для бинарной оценки (правильно/неправильно) наивными слушателями, которые не видят условия лечения и момент времени; точность каждого маркера определяется количественно как процент «правильных» оценок по 9 слепым слушателям.
Затем мы вычисляем средний процент правильных оценок для каждого теста; изменение этого значения от до сеанса до после сеанса («изменение внутри сеанса») является интересующей нас мерой результата.
Сводная статистика показывает среднее значение и стандартное отклонение внутрисеансового изменения для каждого состояния лечения, объединенного по участникам и сеансам.
Эта мера результата оценивается с использованием двустороннего t-критерия для парных выборок, сравнивающего среднее изменение в процентах, правильное для каждого состояния лечения у субъектов.
Результаты оцениваются по критерию превосходства.
|
Изменение точности словесного зонда измерялось на каждом сеансе лечения, который проводился в течение десяти недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- Campbell H, Harel D, Hitchcock E, McAllister Byun T. Selecting an acoustic correlate for automated measurement of American English rhotic production in children. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Nov;20(6):635-643. doi: 10.1080/17549507.2017.1359334. Epub 2017 Aug 10.
- Campbell H, McAllister Byun T. Deriving individualised /r/ targets from the acoustics of children's non-rhotic vowels. Clin Linguist Phon. 2018;32(1):70-87. doi: 10.1080/02699206.2017.1330898. Epub 2017 Jul 13.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- McAllister Byun T, Campbell H. Differential Effects of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Speech Errors. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 11;10:567. doi: 10.3389/fnhum.2016.00567. eCollection 2016.
- McAllister Byun T, Halpin PF, Szeredi D. Online crowdsourcing for efficient rating of speech: a validation study. J Commun Disord. 2015 Jan-Feb;53:70-83. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.11.003. Epub 2014 Dec 15.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-RESULTS-TPT
- R01DC017476 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .