Comparando o tratamento de teleprática tradicional e de biofeedback para erros de fala residuais (C-RESULTS TPT)
26 de janeiro de 2023 atualizado por: New York University
Comparando o Tratamento Tradicional e de Biofeedback para Erros de Fala Residuais Via Teleprática
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia relativa do biofeedback e do tratamento tradicional para erros residuais de fala quando ambos são entregues via teleprática.
Em um projeto de randomização de caso único, até oito crianças com RSE receberão biofeedback visual-acústico e tratamento tradicional via teleprática.
As medidas acústicas da mudança dentro da sessão serão comparadas entre as sessões atribuídas aleatoriamente a cada condição.
A hipótese é que os participantes exibirão uma resposta geral ao tratamento clinicamente significativa e que as medidas de mudança de curto prazo indicarão que o biofeedback está associado a maiores incrementos de progresso do que o tratamento tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crise do COVID-19 forçou os fonoaudiólogos a migrar da entrega pessoal de serviços de tratamento de fala para a entrega remota via teleprática.
Este estudo irá comparar a eficácia do tratamento de biofeedback visual-acústico versus tratamento sem biofeedback neste cenário.
Especificamente, os participantes receberão tratamento de biofeedback visual-acústico e tratamento sem biofeedback via teleprática (chamada Zoom com compartilhamento de tela) em um projeto de randomização de caso único.
A hipótese de interesse é que sessões com biofeedback visual-acústico serão associadas a ganhos maiores a curto prazo do que sessões com tratamento sem biofeedback.
Para testar esta hipótese, a equipa de estudo recrutará até 8 participantes que receberão uma orientação de tratamento inicial seguida de uma dose igual de ambos os tipos de tratamento (10 sessões de biofeedback visual-acústico e 10 sessões de tratamento sem biofeedback).
Os participantes completarão aproximadamente duas sessões por semana via teleprática; cada semana contará com uma sessão de cada tipo, ordenada aleatoriamente.
Eles também completarão 4 sessões de linha de base pré-tratamento e 3 sessões de manutenção pós-tratamento para avaliar a magnitude geral da mudança ao longo do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, Estados Unidos, 07003
- Montclair State University
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 9;0 e 15;11 anos de idade no momento da inscrição.
- Deve falar inglês como língua dominante (ou seja, deve ter começado a aprender inglês aos 2 anos de idade, de acordo com o relatório dos pais).
- Deve falar um dialeto rótico de inglês.
- Deve passar por um breve exame da estrutura e função oral.
- Deve exibir menos de 30% de precisão, com base em classificações de ouvintes treinados, em uma lista de testes que elicia /r/ em vários contextos fonéticos no nível da palavra.
Critério de exclusão:
- Não deve receber uma pontuação T mais de 1,3 desvio padrão (DP) abaixo da média na Escala Abreviada de Inteligência-2 de Wechsler (WASI-2) Raciocínio Matriz.
- Não deve receber uma pontuação abaixo de 6 nos subtestes CELF-5 Recording Sentences ou Formulated Sentences.
- Não deve ter histórico de perda auditiva neurossensorial ou falha na triagem auditiva infantil.
- Não deve ter um diagnóstico existente de deficiência de desenvolvimento, síndrome neurocomportamental grave, como paralisia cerebral, síndrome de Down ou transtorno do espectro autista, ou distúrbio neural grave (por exemplo, epilepsia, agenesia do corpo caloso) ou insulto (por exemplo, lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral ou ressecção de tumor).
- Não deve apresentar sinais clinicamente significativos de apraxia de fala ou disartria.
- Não deve ter ortodontia importante que possa interferir no contato língua-palato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Biofeedback visual-acústico
Tratamento de biofeedback visual-acústico (comportamental) administrado via teleprática
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No tratamento de biofeedback visual-acústico, os participantes visualizam uma exibição dinâmica do sinal de fala na forma de um espectro LPC (Linear Predictive Coding) em tempo real.
Como as produções corretas e incorretas de /r/ contrastam acusticamente na frequência do terceiro formante (F3), os participantes foram instruídos a fazer com que seu espectro LPC em tempo real correspondesse a um alvo visual caracterizado por uma baixa frequência F3.
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EXPERIMENTAL: Tratamento motorizado
Tratamento de articulação baseado em motor administrado via teleprática
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O tratamento da articulação motora envolve o fornecimento de modelos auditivos e descrições verbais do posicionamento correto do articulador e, em seguida, a prática motora repetitiva.
Imagens e diagramas do trato vocal foram usados como recursos visuais; no entanto, nenhuma exibição visual em tempo real de informações articulatórias ou acústicas será disponibilizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança dentro da sessão na porcentagem de avaliações "corretas" por ouvintes ingênuos cegos para sons /r/ produzidos em sondagens de palavras
Prazo: A mudança na precisão da sonda de palavras foi medida em cada sessão de tratamento, que foi administrada durante dez semanas.
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Para avaliar a precisão da produção de /r/, os participantes leram listas de testes que eliciaram 25 expressões de /r/ em vários contextos fonéticos no início e no final de cada sessão de tratamento.
As palavras de teste gravadas são apresentadas em ordem aleatória para classificação binária (correta/incorreta) por ouvintes ingênuos que não têm conhecimento da condição de tratamento e do ponto no tempo; a precisão de cada token é quantificada como a porcentagem de classificações "corretas" em 9 ouvintes cegos.
Em seguida, calculamos a porcentagem média de classificações corretas para cada sonda; a mudança neste valor de pré para pós-sessão ("alteração dentro da sessão") é nossa medida de resultado de interesse.
As estatísticas resumidas relatam a média e o desvio padrão da alteração dentro da sessão para cada condição de tratamento, agrupadas entre participantes e sessões.
Esta medida de resultado é avaliada usando um teste t de amostras pareadas bicaudais comparando a mudança média em porcentagem correta para cada condição de tratamento entre os indivíduos.
Os resultados são avaliados em relação a um critério de superioridade.
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A mudança na precisão da sonda de palavras foi medida em cada sessão de tratamento, que foi administrada durante dez semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- Campbell H, Harel D, Hitchcock E, McAllister Byun T. Selecting an acoustic correlate for automated measurement of American English rhotic production in children. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Nov;20(6):635-643. doi: 10.1080/17549507.2017.1359334. Epub 2017 Aug 10.
- Campbell H, McAllister Byun T. Deriving individualised /r/ targets from the acoustics of children's non-rhotic vowels. Clin Linguist Phon. 2018;32(1):70-87. doi: 10.1080/02699206.2017.1330898. Epub 2017 Jul 13.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- McAllister Byun T, Campbell H. Differential Effects of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Speech Errors. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 11;10:567. doi: 10.3389/fnhum.2016.00567. eCollection 2016.
- McAllister Byun T, Halpin PF, Szeredi D. Online crowdsourcing for efficient rating of speech: a validation study. J Commun Disord. 2015 Jan-Feb;53:70-83. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.11.003. Epub 2014 Dec 15.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
18 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
18 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-RESULTS-TPT
- R01DC017476 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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