Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van traditionele en biofeedback-telepraktijkbehandeling voor resterende spraakfouten (C-RESULTS TPT)

26 januari 2023 bijgewerkt door: New York University

Vergelijking van traditionele en biofeedbackbehandeling voor resterende spraakfouten via telepractice

Deze studie heeft tot doel de relatieve werkzaamheid te evalueren van biofeedback en traditionele behandeling voor resterende spraakfouten wanneer beide via telepractice worden gegeven. In een single-case randomisatieontwerp krijgen maximaal acht kinderen met RSE zowel visueel-akoestische biofeedback als traditionele behandeling via telepractice. Akoestische metingen van verandering binnen een sessie zullen worden vergeleken tussen sessies die willekeurig aan elke aandoening zijn toegewezen. Er wordt verondersteld dat deelnemers een klinisch significante algehele behandelingsrespons zullen vertonen en dat kortetermijnmetingen van verandering zullen aangeven dat biofeedback geassocieerd is met grotere stappen van vooruitgang dan traditionele behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-crisis heeft logopedisten gedwongen te migreren van persoonlijke levering van spraakbehandelingsdiensten naar levering op afstand via telepraktijk. Deze studie zal de werkzaamheid van visueel-akoestische biofeedbackbehandeling vergelijken met niet-biofeedbackbehandeling in deze setting. Concreet zullen deelnemers zowel visueel-akoestische biofeedbackbehandeling als niet-biofeedbackbehandeling ontvangen via telepractice (Zoom-oproep met scherm delen) in een single-case randomisatie-ontwerp. De interessante hypothese is dat sessies met visueel-akoestische biofeedback geassocieerd zullen worden met grotere kortetermijnwinsten dan sessies met niet-biofeedbackbehandeling. Om deze hypothese te testen, zal het onderzoeksteam maximaal 8 deelnemers rekruteren die een eerste behandelingsoriëntatie zullen krijgen, gevolgd door een gelijke dosis van beide soorten behandeling (10 sessies visueel-akoestische biofeedback en 10 sessies niet-biofeedbackbehandeling). Deelnemers volgen ongeveer twee sessies per week via telepractice; elke week zal een sessie van elk type bevatten, willekeurig geordend. Ze zullen ook 4 basislijnsessies vóór de behandeling en 3 onderhoudssessies na de behandeling voltooien om de algehele omvang van de verandering in de loop van de behandeling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
        • Syracuse University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet tussen 9;0 en 15;11 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
  • Moet Engels spreken als de dominante taal (d.w.z. moet op 2-jarige leeftijd zijn begonnen met het leren van Engels, volgens ouderrapport).
  • Moet een rhothisch dialect van het Engels spreken.
  • Moet slagen voor een kort onderzoek van de orale structuur en functie.
  • Moet een nauwkeurigheid van minder dan dertig procent vertonen, gebaseerd op beoordelingen van getrainde luisteraars, op een testlijst die /r/ uitlokt in verschillende fonetische contexten op woordniveau.

Uitsluitingscriteria:

  • Mag geen T-score krijgen die meer dan 1,3 standaarddeviaties (SD) lager is dan het gemiddelde op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning.
  • Mag geen geschaalde score lager dan 6 krijgen op de CELF-5 Recalling Sentences of Formulated Sentences subtests.
  • Mag geen voorgeschiedenis hebben van perceptief gehoorverlies of een mislukte gehoorscreening bij baby's.
  • Mag geen bestaande diagnose hebben van ontwikkelingsstoornis, ernstig neurogedragssyndroom zoals hersenverlamming, syndroom van Down of autismespectrumstoornis, of ernstige neurale stoornis (bijv. epilepsie, agenesie van het corpus callosum) of belediging (bijv. traumatisch hersenletsel, beroerte of tumorresectie).
  • Mag geen klinisch significante tekenen van spraakapraxie of dysartrie vertonen.
  • Mag geen grote orthodontie hebben die het contact tussen tong en gehemelte zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Visueel-akoestische biofeedback
Visueel-akoestische biofeedbackbehandeling (gedragstherapie) toegediend via telepractice
Gedragsmatig: Visueel-akoestische biofeedback
Bij visueel-akoestische biofeedbackbehandeling zien deelnemers een dynamische weergave van het spraaksignaal in de vorm van een realtime LPC-spectrum (Linear Predictive Coding). Omdat correcte versus onjuiste producties van /r/ akoestisch contrasteren in de frequentie van de derde formant (F3), werden de deelnemers aangespoord om hun real-time LPC-spectrum overeen te laten komen met een visueel doel dat wordt gekenmerkt door een lage F3-frequentie.
EXPERIMENTEEL: Motorische behandeling
Motorische articulatiebehandeling toegediend via telepractice
Gedragsmatig: Motorische behandeling
Motorische articulatiebehandeling omvat het aanbieden van auditieve modellen en verbale beschrijvingen van de juiste plaatsing van de articulator, en vervolgens het aanzetten tot herhaalde motorische oefening. Afbeeldingen en diagrammen van het spraakkanaal werden gebruikt als visuele hulpmiddelen; er zal echter geen real-time visuele weergave van articulatorische of akoestische informatie beschikbaar worden gesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering binnen de sessie in percentage van "juiste" beoordelingen door blinde naïeve luisteraars voor /r/-geluiden geproduceerd in Word Probes
Tijdsspanne: Verandering in de nauwkeurigheid van de woordsonde werd gemeten in elke behandelsessie, die gedurende tien weken werd toegediend.
Om de nauwkeurigheid van de /r/-productie te beoordelen, lazen de deelnemers aan het begin en het einde van elke behandelsessie 25 uitingen van /r/ in verschillende fonetische contexten. Opgenomen sondewoorden worden in willekeurige volgorde gepresenteerd voor binaire beoordeling (juist/onjuist) door naïeve luisteraars die blind zijn voor de behandelingsconditie en het tijdstip; de nauwkeurigheid van elk token wordt gekwantificeerd als het percentage "juiste" beoordelingen over 9 geblindeerde luisteraars. Vervolgens berekenen we het gemiddelde percentage correcte beoordelingen voor elke sonde; de verandering in deze waarde van pre naar post sessie ("binnen-sessie verandering") is onze uitkomstmaat van belang. Overzichtsstatistieken rapporteren het gemiddelde en de standaarddeviatie van veranderingen binnen een sessie voor elke behandelingsconditie, gebundeld over deelnemers en sessies. Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld met behulp van een tweezijdige paired-samples t-test die de gemiddelde verandering in percentage correct vergelijkt voor elke behandelingsconditie bij proefpersonen. Uitkomsten worden beoordeeld ten opzichte van een superioriteitscriterium.
Verandering in de nauwkeurigheid van de woordsonde werd gemeten in elke behandelsessie, die gedurende tien weken werd toegediend.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-RESULTS-TPT
  • R01DC017476 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakgeluidsstoornis

Klinische onderzoeken op Visueel-akoestische biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren