Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen ja biofeedback-etäkäytännön vertailu jäännöspuhevirheiden varalta (C-RESULTS TPT)

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: New York University

Perinteisen ja biofeedback-hoidon vertaaminen jäännöspuhevirheille telekäytännön kautta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida biopalautteen ja perinteisen hoidon suhteellista tehokkuutta jäännöspuhevirheiden hoitoon, kun molemmat toimitetaan etäkäytännön kautta. Yhden tapauksen satunnaistuksessa jopa kahdeksan lasta, joilla on RSE, saavat sekä visuaalista akustista biopalautetta että perinteistä hoitoa etäkäytännön kautta. Istunnon sisäisen muutoksen akustisia mittauksia verrataan kullekin tilanteelle satunnaisesti määritettyjen istuntojen välillä. Oletuksena on, että osallistujat osoittavat kliinisesti merkittävän kokonaishoidon vasteen ja että lyhyen aikavälin muutosmitat osoittavat, että biopalautteeseen liittyy suurempi edistysaste kuin perinteinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-kriisi on pakottanut puhekielen patologit siirtymään puheenhoitopalvelujen henkilökohtaisesta toimituksesta etätoimitukseen etäkäytännön kautta. Tässä tutkimuksessa verrataan visuaalisesti akustisen biopalautehoidon tehokkuutta ei-biopalautehoitoon tässä ympäristössä. Tarkemmin sanottuna osallistujat saavat sekä visuaalisesti akustista biopalautehoitoa että ei-biopalautehoitoa etäkäytännön kautta (Zoom-puhelu ja näytön jakaminen) yksittäistapauksen satunnaistuksen suunnittelussa. Mielenkiintoinen hypoteesi on, että istunnot, joissa on visuaalis-akustinen biofeedback, liittyvät suurempiin lyhyen aikavälin hyötyihin kuin istunnot, joissa on ei-biopalautehoitoa. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkimusryhmä rekrytoi enintään 8 osallistujaa, jotka saavat alustavan hoidon suuntautumisen ja sen jälkeen yhtä suuren annoksen molempia hoitotyyppejä (10 visuaalis-akustista biopalautekertaa ja 10 ei-biopalautehoitoa). Osallistujat suorittavat noin kaksi istuntoa viikossa etäharjoituksen kautta; joka viikko sisältää yhden istunnon kutakin tyyppiä satunnaisesti tilattuina. He suorittavat myös 4 hoitoa edeltävää perustilannetta ja 3 hoidon jälkeistä ylläpitoistuntoa arvioidakseen muutoksen yleistä suuruutta hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
        • Syracuse University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä tulee olla 9;0 ja 15;11 vuoden ikäinen.
  • Hänen on puhuttava englantia hallitsevana kielenä (eli hänen on aloitettava englannin oppiminen 2-vuotiaana vanhemman ilmoituksen mukaan).
  • On puhuttava englannin rhotic murretta.
  • On läpäistävä lyhyt tarkastus suun rakenteesta ja toiminnasta.
  • Sen on näytettävä alle 30 prosentin tarkkuutta koulutetun kuuntelijan arvioiden perusteella koetinluettelossa, joka saa aikaan /r/:n eri foneettisissa yhteyksissä sanatasolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa saada T-arvoa enempää kuin 1,3 standardipoikkeamaa (SD) alle Wechslerin lyhennetyn älyskaalan 2 (WASI-2) matriisipäättelyn keskiarvon.
  • Hän ei saa saada alle 6 pistemäärää CELF-5 Recalling Sentences tai Formulated Sentences -alatesteissä.
  • Hänellä ei saa olla aiempaa sensorineuraalista kuulonalenemaa tai epäonnistunutta pikkulasten kuuloseulontaa.
  • Heillä ei saa olla diagnoosia kehitysvammaisuudesta, vakavasta neuro-käyttäytymisoireyhtymästä, kuten aivohalvauksesta, Downin oireyhtymästä tai autismikirjon häiriöstä, tai vakavasta hermostohäiriöstä (esim. epilepsia, kudoskudoksen ageneesi) tai loukkaus (esim. traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus tai kasvaimen resektio).
  • Ei saa osoittaa kliinisesti merkittäviä merkkejä puheen apraksiasta tai dysartriasta.
  • Ei saa olla suurta oikomishoitoa, joka voisi häiritä kielen ja kitalaen kosketusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Visuaalis-akustinen biofeedback
Visuaalisesti akustinen biofeedback-hoito (käyttäytymiseen perustuva) etäkäytännön kautta
Käyttäytyminen: Visuaalis-akustinen biofeedback
Visuaalis-akustisessa biofeedback-hoidossa osallistujat näkevät puhesignaalin dynaamisen näytön reaaliaikaisen LPC-spektrin (Linear Predictive Coding) muodossa. Koska oikea vs. virheellinen /r/ -kontrastit akustisesti kolmannen formantin (F3) taajuudessa, osallistujia kehotettiin tekemään reaaliaikainen LPC-spektrinsä vastaamaan visuaalista kohdetta, jolle on tunnusomaista alhainen F3-taajuus.
KOKEELLISTA: Moottoripohjainen hoito
Etäharjoittelun kautta annettava motorinen nivelhoito
Käyttäytyminen: Moottoripohjainen hoito
Motorinen artikulaatiohoito sisältää kuulomallien ja sanallisten kuvausten tarjoamisen artikulaattorin oikeasta sijoittelusta, minkä jälkeen ohjataan toistuvia motorisia harjoituksia. Visuaalisina apuvälineinä käytettiin äänikanavan kuvia ja kaavioita; Artikulatiivisen tai akustisen tiedon reaaliaikaista visuaalista näyttöä ei kuitenkaan ole saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istunnon sisäinen muutos "oikeiden" arvioiden prosenttiosuudessa sokeutuneiden naiivien kuuntelijoiden toimesta /r/-äänten Word Probes -ohjelmassa tuotetuille äänille
Aikaikkuna: Sanan mittaustarkkuuden muutos mitattiin jokaisessa hoitokerrassa, joka annettiin kymmenen viikon aikana.
Arvioidakseen /r/-tuotannon tarkkuutta osallistujat lukevat koetinluetteloita, jotka tuovat esiin 25 /r/-lausetta eri foneettisissa yhteyksissä kunkin hoitokerran alussa ja lopussa. Naiivit kuuntelijat, jotka ovat sokeita hoitotilanteelle ja ajankohdalle, esittävät tallennetut koetussanat satunnaistetussa järjestyksessä binääriluokituksen (oikea/virheellinen) mukaan; kunkin tunnuksen tarkkuus ilmaistaan ​​"oikeiden" arvioiden prosenttiosuutena yhdeksän sokaistun kuuntelijan välillä. Laskemme sitten kunkin koettimen oikeat arvot prosentteina; tämän arvon muutos ennen istuntoa istunnon jälkeiseen aikaan ("istunnon sisäinen muutos") on kiinnostuksen mittaamme. Yhteenvetotilastot raportoivat istunnon sisäisen muutoksen keskiarvon ja keskihajonnan kussakin hoitotilanteessa yhdistettynä osallistujien ja istuntojen kesken. Tämä tulosmittaus arvioidaan käyttämällä kaksisuuntaista parinäytteen t-testiä, jossa verrataan keskimääräistä muutosta prosentteina oikein kussakin hoitotilanteessa eri koehenkilöiden välillä. Tuloksia arvioidaan suhteessa paremmuuskriteeriin.
Sanan mittaustarkkuuden muutos mitattiin jokaisessa hoitokerrassa, joka annettiin kymmenen viikon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-RESULTS-TPT
  • R01DC017476 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puheäänihäiriö

Kliiniset tutkimukset Visuaalis-akustinen biofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa