Sammenligning af traditionel og biofeedback telepractice-behandling for resterende talefejl (C-RESULTS TPT)
26. januar 2023 opdateret af: New York University
Sammenligning af traditionel og biofeedback-behandling for resterende talefejl via telepraksis
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den relative effektivitet af biofeedback og traditionel behandling for resterende talefejl, når begge leveres via telepractice.
I et single-case randomiseringsdesign vil op til otte børn med RSE modtage både visuel-akustisk biofeedback og traditionel behandling via telepractice.
Akustiske mål for ændringer inden for session vil blive sammenlignet på tværs af sessioner, der er tilfældigt tildelt hver tilstand.
Det er en hypotese, at deltagerne vil udvise en klinisk signifikant overordnet behandlingsrespons, og at kortsigtede mål for forandring vil indikere, at biofeedback er forbundet med større fremskridt end traditionel behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-krisen har tvunget tale-sprogpatologer til at migrere fra personlig levering af talebehandlingstjenester til fjernlevering via telepractice.
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af visuel-akustisk biofeedback-behandling versus ikke-biofeedback-behandling i denne indstilling.
Konkret vil deltagerne modtage både visuel-akustisk biofeedback-behandling og ikke-biofeedback-behandling via telepractice (Zoom-opkald med skærmdeling) i et enkelt-case randomiseringsdesign.
Hypotesen af interesse er, at sessioner med visuel-akustisk biofeedback vil være forbundet med større kortsigtede gevinster end sessioner med ikke-biofeedback behandling.
For at teste denne hypotese vil undersøgelsesholdet rekruttere op til 8 deltagere, som vil modtage en indledende behandlingsorientering efterfulgt af en lige stor dosis af begge typer behandling (10 sessioner med visuel-akustisk biofeedback og 10 sessioner med ikke-biofeedback behandling).
Deltagerne vil gennemføre cirka to sessioner om ugen via telepractice; hver uge vil indeholde en session af hver type, tilfældigt ordnet.
De vil også gennemføre 4 baseline-sessioner før behandlingen og 3 vedligeholdelsessessioner efter behandlingen for at evaluere den overordnede størrelse af ændring i løbet af behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Forenede Stater, 07003
- Montclair State University
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 9;0 og 15;11 år på tilmeldingstidspunktet.
- Skal tale engelsk som det dominerende sprog (dvs. skal være begyndt at lære engelsk ved 2 års alderen, pr. forældrerapport).
- Skal tale en rotisk dialekt af engelsk.
- Skal bestå en kort undersøgelse af mundtlig struktur og funktion.
- Skal udvise mindre end tredive procents nøjagtighed, baseret på trænede lyttervurderinger, på en probeliste, der fremkalder /r/ i forskellige fonetiske sammenhænge på ordniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke modtage en T-score mere end 1,3 standardafvigelser (SD) under gennemsnittet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning.
- Må ikke modtage en skaleret score under 6 på CELF-5 genkaldende sætninger eller formulerede sætninger undertestene.
- Må ikke have en historie med sensorineuralt høretab eller mislykket hørescreening hos spædbørn.
- Må ikke have en eksisterende diagnose af udviklingshæmning, alvorligt neuroadfærdssyndrom såsom cerebral parese, Downs syndrom eller autismespektrumforstyrrelse, eller større neural lidelse (f.eks. epilepsi, agenesis af corpus callosum) eller fornærmelse (f.eks. traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller tumorresektion).
- Må ikke vise klinisk signifikante tegn på taleapraksi eller dysartri.
- Må ikke have større tandregulering, der kan forstyrre tunge-gane-kontakten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Visuel-akustisk biofeedback
Visuel-akustisk biofeedback-behandling (adfærdsmæssig) administreret via telepractice
|
I visuel-akustisk biofeedback-behandling ser deltagerne en dynamisk visning af talesignalet i form af et LPC-spektrum (Linear Predictive Coding) i realtid.
Fordi korrekte vs ukorrekte produktioner af /r/ kontrasterer akustisk i frekvensen af den tredje formant (F3), blev deltagerne anmodet om at få deres LPC-spektrum i realtid til at matche et visuelt mål karakteriseret ved en lav F3-frekvens.
|
|
EKSPERIMENTEL: Motorbaseret behandling
Motorbaseret artikulationsbehandling administreret via telepractice
|
Motorbaseret artikulationsbehandling indebærer at give auditive modeller og verbale beskrivelser af korrekt artikulatorplacering og derefter cueing gentagen motorisk praksis.
Billeder og diagrammer af stemmekanalen blev brugt som visuelle hjælpemidler; dog vil der ikke blive stillet nogen visuel visning i realtid af artikulatorisk eller akustisk information til rådighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring inden for sessionen i procentdel af "korrekte" vurderinger af blindede naive lyttere for /r/-lyde produceret i Word-prober
Tidsramme: Ændring i ordprobens nøjagtighed blev målt i hver behandlingssession, som blev administreret over ti uger.
|
For at vurdere /r/-produktionsnøjagtigheden læste deltagerne probelister, der fremkaldte 25 ytringer af /r/ i forskellige fonetiske sammenhænge ved starten og slutningen af hver behandlingssession.
Optagne sondeord præsenteres i randomiseret rækkefølge for binær vurdering (korrekt/forkert) af naive lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt; nøjagtigheden af hvert token kvantificeres som procentdelen af "korrekte" vurderinger på tværs af 9 blindede lyttere.
Vi beregner derefter den gennemsnitlige procentvise korrekte vurdering for hver probe; ændringen i denne værdi fra før til efter session ("ændring inden for session") er vores resultatmål for interesse.
Sammenfattende statistikker rapporterer gennemsnittet og standardafvigelsen af ændring inden for sessionen for hver behandlingstilstand, samlet på tværs af deltagere og sessioner.
Dette resultatmål vurderes ved hjælp af en tosidet t-test med parvise prøver, der sammenligner gennemsnitlig ændring i procent korrekt for hver behandlingstilstand på tværs af forsøgspersoner.
Resultater vurderes i forhold til et overlegenhedskriterium.
|
Ændring i ordprobens nøjagtighed blev målt i hver behandlingssession, som blev administreret over ti uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- Campbell H, Harel D, Hitchcock E, McAllister Byun T. Selecting an acoustic correlate for automated measurement of American English rhotic production in children. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Nov;20(6):635-643. doi: 10.1080/17549507.2017.1359334. Epub 2017 Aug 10.
- Campbell H, McAllister Byun T. Deriving individualised /r/ targets from the acoustics of children's non-rhotic vowels. Clin Linguist Phon. 2018;32(1):70-87. doi: 10.1080/02699206.2017.1330898. Epub 2017 Jul 13.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- McAllister Byun T, Campbell H. Differential Effects of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Speech Errors. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 11;10:567. doi: 10.3389/fnhum.2016.00567. eCollection 2016.
- McAllister Byun T, Halpin PF, Szeredi D. Online crowdsourcing for efficient rating of speech: a validation study. J Commun Disord. 2015 Jan-Feb;53:70-83. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.11.003. Epub 2014 Dec 15.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-RESULTS-TPT
- R01DC017476 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .