Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos és a biofeedback távgyakorlati kezelés összehasonlítása a maradék beszédhibákra (C-RESULTS TPT)

2023. január 26. frissítette: New York University

A hagyományos és a biofeedback kezelés összehasonlítása a visszamaradó beszédhibákra a telepraxis segítségével

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a biofeedback és a hagyományos kezelés relatív hatékonyságát a megmaradt beszédhibák esetében, ha mindkettőt telepraxis útján adják át. Az egyetlen esetre kiterjedő randomizációs tervben legfeljebb nyolc RSE-ben szenvedő gyermek kap vizuális-akusztikus biofeedbacket és hagyományos kezelést távgyakorlaton keresztül. A munkameneten belüli változások akusztikus mértékei összehasonlításra kerülnek az egyes állapotokhoz véletlenszerűen hozzárendelt munkamenetek között. Feltételezhető, hogy a résztvevők klinikailag szignifikáns általános kezelési választ fognak mutatni, és a változás rövid távú mérései azt jelzik, hogy a biofeedback a hagyományos kezelésnél nagyobb előrehaladási lépésekkel jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19-válság arra kényszerítette a beszédnyelv-patológusokat, hogy a személyes beszédkezelési szolgáltatásokról áttérjenek a távoli, telepraxison keresztül történő kézbesítésre. Ez a tanulmány összehasonlítja a vizuális-akusztikus biofeedback kezelés és a nem biofeedback kezelés hatékonyságát ebben a környezetben. Pontosabban, a résztvevők vizuális-akusztikus biofeedback kezelésben és nem biofeedback kezelésben is részesülnek telepraxison keresztül (Zoom hívás képernyőmegosztással), egy véletlenszerű véletlenszerű elrendezésben. Az érdeklődésre számot tartó hipotézis az, hogy a vizuális-akusztikus biofeedbacket tartalmazó ülések nagyobb rövid távú haszonnal járnak, mint a nem biofeedback kezelést alkalmazó ülések. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a vizsgálati csoport legfeljebb 8 résztvevőt vesz fel, akik kezdeti kezelési orientációban részesülnek, majd mindkét típusú kezelésből azonos adagot kapnak (10 alkalom vizuális-akusztikus biofeedback és 10 alkalom nem biofeedback kezelés). A résztvevők hetente körülbelül két ülést végeznek távgyakorlaton keresztül; minden héten egy-egy alkalom lesz minden típusból, véletlenszerűen megrendelve. Ezenkívül 4 kezelés előtti kiindulási és 3 kezelés utáni fenntartó ülést is végrehajtanak, hogy értékeljék a kezelés során bekövetkezett változás általános mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Egyesült Államok, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13244
        • Syracuse University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9;0 és 15;11 év közöttinek kell lennie a beiratkozáskor.
  • Az angolt domináns nyelvként kell beszélnie (azaz 2 éves korukra el kell kezdenie angolul tanulni, szülői jelentés szerint).
  • Rhotic dialektusban kell beszélnie az angol nyelvet.
  • Meg kell felelnie a száj szerkezetének és funkciójának rövid vizsgálatán.
  • Harminc százaléknál kisebb pontosságot kell mutatnia a képzett hallgatói értékelések alapján egy olyan vizsgálati listán, amely szószinten különböző fonetikai összefüggésekben /r/-t vált ki.

Kizárási kritériumok:

  • Nem kaphat 1,3 szórással (SD) nagyobb T-értéket a Wechsler-féle intelligencia-skála-2 (WASI-2) mátrixos érvelés átlaga alatt.
  • Nem kaphat 6-nál alacsonyabb pontszámot a CELF-5 Felidéző ​​mondatok vagy a megfogalmazott mondatok alteszteken.
  • Nem rendelkezhet szenzorineurális halláskárosodással vagy sikertelen csecsemő hallásszűréssel.
  • Nem állhat fenn fejlődési rendellenesség, súlyos neuro-viselkedési szindróma, például agyi bénulás, Down-szindróma vagy autizmus spektrum zavar, vagy súlyos idegrendszeri rendellenesség (pl. epilepszia, corpus callosum agenesis) vagy inzultus (pl. traumás agysérülés, stroke vagy tumor reszekció).
  • Nem mutathatja klinikailag jelentős beszédapraxia vagy dysarthria jeleit.
  • Nem lehet nagyobb fogszabályozása, amely megzavarhatja a nyelv és a szájpadlás érintkezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vizuális-akusztikus biofeedback
Vizuális-akusztikus biofeedback kezelés (viselkedési) távgyakorlaton keresztül
Viselkedési: Vizuális-akusztikus biofeedback
A vizuális-akusztikus biofeedback kezelés során a résztvevők a beszédjel dinamikus megjelenítését tekintik meg valós idejű LPC (Linear Predictive Coding) spektrum formájában. Mivel az /r/ helyes és helytelen előállítása akusztikusan kontrasztot ad a harmadik formáns (F3) frekvenciájában, a résztvevőket arra kérték, hogy valós idejű LPC-spektrumukat igazítsák egy vizuális célponthoz, amelyet alacsony F3 frekvencia jellemez.
KÍSÉRLETI: Motoros kezelés
Motoros artikulációs kezelés, telepraxis útján
Viselkedési: Motoros kezelés
A motoros artikulációs kezelés során hallási modelleket és szóbeli leírásokat adunk az artikulátor helyes elhelyezéséről, majd az ismétlődő motoros gyakorlatokat. Vizuális segédeszközként a hangpálya képeit és diagramjait használtuk; az artikulációs vagy akusztikus információk valós idejű vizuális megjelenítése azonban nem lesz elérhető.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkameneten belüli változás a "helyes" értékelések százalékos arányában elvakult naiv hallgatók által a /r/ Word Probes-ben előállított hangok esetében
Időkeret: A szószonda pontosságának változását minden egyes kezelési ciklusban mértük, amelyeket tíz héten keresztül adtunk be.
Az /r/ előállítási pontosságának felmérése érdekében a résztvevők 25 /r/ kiejtését eredményező vizsgálati listákat olvasnak fel különböző fonetikai összefüggésekben az egyes kezelések elején és végén. A felvett vizsgálószavakat véletlenszerű sorrendben mutatják be bináris értékeléshez (helyes/helytelen) a naiv hallgatók, akik vakok a kezelés körülményeire és időpontjaira; az egyes tokenek pontosságát a „helyes” értékelések százalékos arányaként fejezzük ki 9 vak hallgatón. Ezután kiszámítjuk az egyes szondák átlagos százalékos helyes értékelését; ennek az értéknek a változása a munkamenet előtti és az utáni állapot között („munkameneten belüli változás”) a mi érdeklődésünk eredménymérője. Az összefoglaló statisztikák az ülésen belüli változás átlagát és szórását jelentik az egyes kezelési állapotokra vonatkozóan, a résztvevők és az ülések összesítve. Ezt az eredménymérést egy kétoldali, páros mintás t-próbával értékeljük, amely összehasonlítja az egyes kezelési állapotokra vonatkozó átlagos százalékos változást az egyes alanyok között. Az eredményeket a felsőbbrendűségi kritériumhoz viszonyítva értékelik.
A szószonda pontosságának változását minden egyes kezelési ciklusban mértük, amelyeket tíz héten keresztül adtunk be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York University

Együttműködők

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-RESULTS-TPT
  • R01DC017476 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszédhangzavar

Klinikai vizsgálatok a Vizuális-akusztikus biofeedback

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel