Comparación del tratamiento de telepráctica tradicional y de biorretroalimentación para los errores residuales del habla (C-RESULTS TPT)
26 de enero de 2023 actualizado por: New York University
Comparación del tratamiento tradicional y el de biorretroalimentación para los errores residuales del habla a través de la telepráctica
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia relativa de la biorretroalimentación y el tratamiento tradicional para los errores residuales del habla cuando ambos se administran a través de la telepráctica.
En un diseño de aleatorización de caso único, hasta ocho niños con RSE recibirán biorretroalimentación visual-acústica y tratamiento tradicional a través de la telepráctica.
Las medidas acústicas del cambio dentro de la sesión se compararán entre sesiones asignadas aleatoriamente a cada condición.
Se supone que los participantes exhibirán una respuesta general al tratamiento clínicamente significativa y que las medidas de cambio a corto plazo indicarán que la biorretroalimentación se asocia con mayores incrementos de progreso que el tratamiento tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La crisis de COVID-19 ha obligado a los patólogos del habla y el lenguaje a migrar de la prestación de servicios de tratamiento del habla en persona a la prestación remota a través de la telepráctica.
Este estudio comparará la eficacia del tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica versus el tratamiento sin biorretroalimentación en este entorno.
Específicamente, los participantes recibirán un tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica y un tratamiento sin biorretroalimentación a través de telepráctica (llamada de Zoom con pantalla compartida) en un diseño de aleatorización de caso único.
La hipótesis de interés es que las sesiones con biorretroalimentación visual-acústica se asociarán con mayores ganancias a corto plazo que las sesiones con tratamiento sin biorretroalimentación.
Para probar esta hipótesis, el equipo de estudio reclutará hasta 8 participantes que recibirán una orientación de tratamiento inicial seguida de una dosis igual de ambos tipos de tratamiento (10 sesiones de biorretroalimentación visual-acústica y 10 sesiones de tratamiento sin biorretroalimentación).
Los participantes completarán aproximadamente dos sesiones por semana a través de telepráctica; cada semana contará con una sesión de cada tipo, ordenada al azar.
También completarán 4 sesiones de referencia previas al tratamiento y 3 sesiones de mantenimiento posteriores al tratamiento para evaluar la magnitud general del cambio a lo largo del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, Estados Unidos, 07003
- Montclair State University
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 9;0 y 15;11 años de edad al momento de la inscripción.
- Debe hablar inglés como idioma dominante (es decir, debe haber comenzado a aprender inglés a los 2 años, según el informe de los padres).
- Debe hablar un dialecto rótico del inglés.
- Debe aprobar un breve examen de estructura y función oral.
- Debe exhibir una precisión de menos del treinta por ciento, según las calificaciones de los oyentes capacitados, en una lista de sondeo que obtenga / r / en varios contextos fonéticos al nivel de la palabra.
Criterio de exclusión:
- No debe recibir una puntuación T de más de 1,3 desviaciones estándar (DE) por debajo de la media en la escala abreviada de inteligencia de Wechsler-2 (WASI-2) Razonamiento matricial.
- No debe recibir una puntuación escalada por debajo de 6 en las subpruebas CELF-5 Recordar oraciones u oraciones formuladas.
- No debe tener antecedentes de pérdida auditiva neurosensorial o examen de audición infantil fallido.
- No debe tener un diagnóstico existente de discapacidad del desarrollo, síndrome neuroconductual mayor como parálisis cerebral, síndrome de Down o trastorno del espectro autista, o trastorno neural mayor (p. ej., epilepsia, agenesia del cuerpo calloso) o insulto (p. ej., lesión cerebral traumática, ictus o resección tumoral).
- No debe mostrar signos clínicamente significativos de apraxia del habla o disartria.
- No debe tener una ortodoncia importante que pueda interferir con el contacto lengua-paladar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Biorretroalimentación visual-acústica
Tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica (conductual) administrado a través de telepráctica
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En el tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica, los participantes ven una visualización dinámica de la señal del habla en forma de un espectro LPC (codificación predictiva lineal) en tiempo real.
Debido a que las producciones correctas e incorrectas de /r/ contrastan acústicamente en la frecuencia del tercer formante (F3), se indicó a los participantes que hicieran coincidir su espectro LPC en tiempo real con un objetivo visual caracterizado por una frecuencia F3 baja.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento basado en motor
Tratamiento de articulación motora administrado a través de telepráctica
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El tratamiento de la articulación motora implica proporcionar modelos auditivos y descripciones verbales de la colocación correcta del articulador, y luego indicar la práctica motora repetitiva.
Se utilizaron imágenes y diagramas del tracto vocal como ayudas visuales; sin embargo, no estará disponible ninguna visualización en tiempo real de información articulatoria o acústica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio dentro de la sesión en el porcentaje de calificaciones "correctas" por parte de oyentes ingenuos cegados para los sonidos /r/ producidos en Word Probes
Periodo de tiempo: Se midió el cambio en la precisión de la sonda de palabras en cada sesión de tratamiento, que se administró durante diez semanas.
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Para evaluar la precisión de la producción de /r/, los participantes leyeron listas de prueba que provocaron 25 expresiones de /r/ en varios contextos fonéticos al comienzo y al final de cada sesión de tratamiento.
Las palabras de sondeo grabadas se presentan en orden aleatorio para su calificación binaria (correcto/incorrecto) por parte de oyentes ingenuos que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo; la precisión de cada token se cuantifica como el porcentaje de calificaciones "correctas" entre 9 oyentes ciegos.
Luego calculamos el porcentaje medio de calificaciones correctas para cada sonda; el cambio en este valor de antes a después de la sesión ("cambio dentro de la sesión") es nuestra medida de resultado de interés.
Las estadísticas de resumen informan la media y la desviación estándar del cambio dentro de la sesión para cada condición de tratamiento, agrupadas entre participantes y sesiones.
Esta medida de resultado se evalúa mediante una prueba t de muestras pareadas de dos colas que compara el cambio medio en el porcentaje correcto para cada condición de tratamiento entre los sujetos.
Los resultados se evalúan en relación con un criterio de superioridad.
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Se midió el cambio en la precisión de la sonda de palabras en cada sesión de tratamiento, que se administró durante diez semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- Campbell H, Harel D, Hitchcock E, McAllister Byun T. Selecting an acoustic correlate for automated measurement of American English rhotic production in children. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Nov;20(6):635-643. doi: 10.1080/17549507.2017.1359334. Epub 2017 Aug 10.
- Campbell H, McAllister Byun T. Deriving individualised /r/ targets from the acoustics of children's non-rhotic vowels. Clin Linguist Phon. 2018;32(1):70-87. doi: 10.1080/02699206.2017.1330898. Epub 2017 Jul 13.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- McAllister Byun T, Campbell H. Differential Effects of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Speech Errors. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 11;10:567. doi: 10.3389/fnhum.2016.00567. eCollection 2016.
- McAllister Byun T, Halpin PF, Szeredi D. Online crowdsourcing for efficient rating of speech: a validation study. J Commun Disord. 2015 Jan-Feb;53:70-83. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.11.003. Epub 2014 Dec 15.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-RESULTS-TPT
- R01DC017476 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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