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比较传统和生物反馈远程治疗对残留语音错误的治疗 (C-RESULTS TPT)

2023年1月26日 更新者:New York University

通过远程治疗比较传统和生物反馈治疗残余语音错误

本研究旨在评估生物反馈和传统治疗在通过远程治疗进行时对残余言语错误的相对疗效。 在单病例随机化设计中,最多 8 名患有 RSE 的儿童将通过远程治疗接受视觉-听觉生物反馈和传统治疗。 会话内变化的声学测量将在随机分配给每个条件的会话之间进行比较。 假设参与者将表现出临床上显着的整体治疗反应,并且短期变化测量将表明生物反馈与传统治疗相比具有更大的进步增量。

研究概览

详细说明

COVID-19 危机迫使语言病理学家从亲自提供语言治疗服务转向通过远程执业进行远程提供。 本研究将比较视觉-听觉生物反馈治疗与非生物反馈治疗在这种情况下的疗效。 具体来说,参与者将在单病例随机化设计中通过远程练习(带屏幕共享的 Zoom 通话)接受视觉-听觉生物反馈治疗和非生物反馈治疗。 有趣的假设是,与以非生物反馈治疗为特色的会议相比,以视觉-听觉生物反馈为特色的会议将带来更大的短期收益。 为了检验这一假设,研究团队将招募最多 8 名参与者,他们将接受初始治疗指导,然后接受等剂量的两种类型的治疗(10 次视觉-听觉生物反馈治疗和 10 次非生物反馈治疗)。 参加者每周将通过远程执业完成大约两节课;每周将针对每种类型进行一次会议,随机排序。 他们还将完成 4 次治疗前基线会议和 3 次治疗后维护会议,以评估整个治疗过程中变化的总体幅度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Bloomfield、New Jersey、美国、07003
        • Montclair State University
    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13244
        • Syracuse University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入学时年龄必须在 9;0 到 15;11 岁之间。
  • 必须以英语为主要语言(即,根据家长报告,必须在 2 岁之前开始学习英语)。
  • 必须说英语的方言。
  • 必须通过口腔结构和功能的简要检查。
  • 根据训练有素的听众评分,在单词级别的各种语音上下文中引出 /r/ 的探测列表中,必须表现出低于 30% 的准确性。

排除标准:

  • 不得在 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning 上获得比平均值低 1.3 个标准差 (SD) 以上的 T 分数。
  • 在 CELF-5 回忆句子或构想句子分测验中不得获得低于 6 分的分数。
  • 不得有感音神经性听力损失或婴儿听力筛查失败的病史。
  • 不得有发育障碍、主要神经行为综合征(例如脑瘫、唐氏综合症或自闭症谱系障碍)或主要神经疾病(例如癫痫、胼胝体发育不全)或侮辱(例如创伤性脑损伤、中风或肿瘤切除)。
  • 不得表现出言语失用或构音障碍的临床显着体征。
  • 不得有可能干扰舌腭接触的主要正畸。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视听生物反馈
通过远程治疗实施视听生物反馈治疗(行为)
在视听生物反馈治疗中,参与者以实时 LPC(线性预测编码)频谱的形式查看语音信号的动态显示。 因为在第三共振峰 (F3) 的频率中,/r/ 的正确与错误产生在声学上形成对比,因此参与者被提示使他们的实时 LPC 频谱与以低 F3 频率为特征的视觉目标相匹配。
实验性的:基于电机的治疗
通过远程执业进行基于运动的发音治疗
基于运动的咬合治疗包括提供听觉模型和正确咬合架放置的口头描述,然后提示重复的运动练习。 声道的图像和图表用作视觉辅助工具;但是,不会提供发音或听觉信息的实时视觉显示。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盲听天真的听者对单词探测中产生的 /r/ 声音的“正确”评级百分比的会话内变化
大体时间:在十周内进行的每个治疗过程中都测量了单词探测准确性的变化。
为了评估 /r/ 的生产准确性,参与者在每次治疗开始和结束时阅读探针列表,在各种语音上下文中引出 25 个 /r/ 的发音。 记录的探测词以随机顺序呈现,由对治疗条件和时间点视而不见的天真听众进行二元评级(正确/不正确);每个标记的准确性被量化为 9 个盲听者的“正确”评级的百分比。 然后我们计算每个探针的平均正确率;该值从会话前到会话后的变化(“会话内变化”)是我们感兴趣的结果度量。 汇总统计报告了每个治疗条件的会话内变化的平均值和标准差,汇集了参与者和会话。 该结果测量使用双尾配对样本 t 检验进行评估,比较受试者中每个治疗条件的正确百分比的平均变化。 相对于优势标准评估结果。
在十周内进行的每个治疗过程中都测量了单词探测准确性的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月18日

研究完成 (实际的)

2021年3月18日

研究注册日期

首次提交

2020年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月5日

首次发布 (实际的)

2020年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月26日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C-RESULTS-TPT
  • R01DC017476 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

语音障碍的临床试验

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