Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tradycyjnego i biofeedbackowego leczenia telepracycznego w przypadku resztkowych błędów mowy (C-RESULTS TPT)

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: New York University

Porównanie tradycyjnego i biologicznego sprzężenia zwrotnego leczenia resztkowych błędów mowy za pomocą telepracy

To badanie ma na celu ocenę względnej skuteczności biologicznego sprzężenia zwrotnego i tradycyjnego leczenia resztkowych błędów mowy, gdy oba są dostarczane za pośrednictwem telepracy. W projekcie randomizacji pojedynczego przypadku, maksymalnie ośmioro dzieci z RSE otrzyma zarówno wizualno-akustyczne biofeedback, jak i tradycyjne leczenie poprzez telepracę. Miary akustyczne zmian w trakcie sesji zostaną porównane między sesjami losowo przypisanymi do każdego warunku. Postawiono hipotezę, że uczestnicy wykażą klinicznie istotną ogólną odpowiedź na leczenie, a krótkoterminowe pomiary zmian wskażą, że biofeedback wiąże się z większymi przyrostami postępu niż tradycyjne leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryzys związany z COVID-19 zmusił logopedów do migracji z osobistego świadczenia usług logopedycznych na świadczenie zdalne za pośrednictwem telepracy. W tym badaniu porównamy skuteczność leczenia wizualno-akustycznego biofeedbacku z leczeniem bez biofeedbacku w tych warunkach. W szczególności uczestnicy otrzymają zarówno wizualno-akustyczne leczenie biofeedbacku, jak i leczenie bez biofeedbacku za pośrednictwem telepraktyki (rozmowa Zoom z udostępnianiem ekranu) w ramach projektu randomizacji pojedynczego przypadku. Interesująca hipoteza jest taka, że ​​sesje z wizualno-akustycznym biofeedbackiem będą wiązały się z większymi korzyściami krótkoterminowymi niż sesje z leczeniem bez biofeedbacku. Aby przetestować tę hipotezę, zespół badawczy zwerbuje do 8 uczestników, którzy otrzymają wstępne ukierunkowanie na leczenie, a następnie równą dawkę obu rodzajów leczenia (10 sesji wizualno-akustycznego biofeedbacku i 10 sesji leczenia bez biofeedbacku). Uczestnicy ukończą około dwóch sesji tygodniowo za pośrednictwem telepracy; w każdym tygodniu będzie odbywać się po jednej sesji każdego typu, w kolejności losowej. Ukończą również 4 podstawowe sesje przed leczeniem i 3 sesje podtrzymujące po leczeniu, aby ocenić ogólną wielkość zmian w trakcie leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Syracuse University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć od 9;0 do 15;11 lat w momencie rejestracji.
  • Musi mówić po angielsku jako dominującym języku (tj. musi rozpocząć naukę angielskiego w wieku 2 lat, zgodnie z raportem rodziców).
  • Musi mówić rotycznym dialektem języka angielskiego.
  • Musi zdać krótkie badanie struktury i funkcji jamy ustnej.
  • Musi wykazywać mniej niż trzydzieści procent dokładności, w oparciu o oceny przeszkolonych słuchaczy, na liście próbnej wywołującej / r / w różnych kontekstach fonetycznych na poziomie słowa.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może otrzymać wyniku T więcej niż 1,3 odchylenia standardowego (SD) poniżej średniej w Skróconej Skali Inteligencji-2 Wechslera (WASI-2) Matrix Reasoning.
  • Nie może otrzymać wyniku skalowanego poniżej 6 w podtestach CELF-5 Recaling Sentences lub Formułowane zdania.
  • Nie może mieć historii niedosłuchu czuciowo-nerwowego ani nieudanych badań przesiewowych słuchu niemowląt.
  • Nie może mieć istniejącej diagnozy upośledzenia rozwojowego, poważnego zespołu neurobehawioralnego, takiego jak porażenie mózgowe, zespół Downa lub zaburzenie ze spektrum autyzmu, lub poważnego zaburzenia nerwowego (np. udar lub resekcja guza).
  • Nie może wykazywać klinicznie istotnych objawów apraksji mowy lub dyzartrii.
  • Nie może mieć większej ortodoncji, która mogłaby zakłócać kontakt język-podniebienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Biofeedback wizualno-akustyczny
Wizualno-akustyczna terapia biofeedbacku (behawioralna) prowadzona za pomocą telepracy
Behawioralne: Biofeedback wizualno-akustyczny
W terapii wizualno-akustycznego biofeedbacku uczestnicy oglądają dynamiczny obraz sygnału mowy w postaci widma LPC (Linear Predictive Coding) w czasie rzeczywistym. Ponieważ prawidłowe i nieprawidłowe produkcje / r / kontrastują akustycznie w częstotliwości trzeciego formantu (F3), uczestnicy zostali poinstruowani, aby ich widmo LPC w czasie rzeczywistym pasowało do wizualnego celu charakteryzującego się niską częstotliwością F3.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie motoryczne
Terapia artykulacyjna oparta na ruchu, prowadzona za pomocą telepracy
Behawioralne: Leczenie motoryczne
Terapia artykulacyjna oparta na ruchu polega na dostarczaniu modeli słuchowych i werbalnych opisów prawidłowego umieszczenia artykulatora, a następnie wskazywaniu powtarzalnych ćwiczeń motorycznych. Jako pomoc wizualną wykorzystano obrazy i schematy układu głosowego; jednakże nie będzie dostępne wizualne wyświetlanie informacji artykulacyjnych lub akustycznych w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa „poprawnych” ocen w ciągu sesji przez zaślepionych naiwnych słuchaczy dla / r / dźwięków wytwarzanych w sondach słownych
Ramy czasowe: Zmianę dokładności sondy słownej mierzono w każdej sesji leczenia, która była podawana przez dziesięć tygodni.
Aby ocenić dokładność produkcji /r/, uczestnicy czytają listy sondujące wywołujące 25 wypowiedzi /r/ w różnych kontekstach fonetycznych na początku i na końcu każdej sesji terapeutycznej. Zarejestrowane słowa sondy są prezentowane w przypadkowej kolejności w celu oceny binarnej (poprawne/niepoprawne) przez naiwnych słuchaczy, którzy nie znają warunków leczenia i punktu czasowego; dokładność każdego tokena jest określana ilościowo jako procent „poprawnych” ocen wśród 9 zaślepionych słuchaczy. Następnie obliczamy średnie procentowe prawidłowe oceny dla każdej sondy; zmiana tej wartości od okresu przed sesją do sesji po niej („zmiana w trakcie sesji”) jest interesującą nas miarą wyniku. Statystyki podsumowujące przedstawiają średnią i odchylenie standardowe zmian w trakcie sesji dla każdego stanu leczenia, zebrane wśród uczestników i sesji. Ta miara wyniku jest oceniana przy użyciu dwustronnego testu t dla sparowanych próbek, porównującego średnią zmianę w procentach poprawnych dla każdego warunku leczenia u pacjentów. Wyniki są oceniane w odniesieniu do kryterium wyższości.
Zmianę dokładności sondy słownej mierzono w każdej sesji leczenia, która była podawana przez dziesięć tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-RESULTS-TPT
  • R01DC017476 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mowy

Badania kliniczne na Biofeedback wizualno-akustyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj