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Comparaison des traitements de télépratique traditionnelle et de biofeedback pour les erreurs de parole résiduelles (C-RESULTS TPT)

26 janvier 2023 mis à jour par: New York University

Comparaison du traitement traditionnel et du biofeedback pour les erreurs de parole résiduelles via la télépratique

Cette étude vise à évaluer l'efficacité relative du biofeedback et du traitement traditionnel des erreurs d'élocution résiduelles lorsque les deux sont délivrés par télépratique. Dans une conception de randomisation à cas unique, jusqu'à huit enfants atteints de RSE recevront à la fois un biofeedback visuel-acoustique et un traitement traditionnel via la télépratique. Les mesures acoustiques du changement intra-session seront comparées entre les sessions assignées au hasard à chaque condition. On suppose que les participants présenteront une réponse globale au traitement cliniquement significative et que les mesures de changement à court terme indiqueront que le biofeedback est associé à des progrès plus importants que le traitement traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La crise du COVID-19 a forcé les orthophonistes à migrer de la prestation en personne de services de traitement de la parole à la prestation à distance via la télépratique. Cette étude comparera l'efficacité du traitement de biofeedback visuel-acoustique par rapport au traitement sans biofeedback dans ce contexte. Plus précisément, les participants recevront à la fois un traitement de biofeedback visuel-acoustique et un traitement sans biofeedback via la télépratique (appel Zoom avec partage d'écran) dans une conception de randomisation à cas unique. L'hypothèse intéressante est que les séances avec biofeedback visuel-acoustique seront associées à des gains à court terme plus importants que les séances avec traitement sans biofeedback. Pour tester cette hypothèse, l'équipe de l'étude recrutera jusqu'à 8 participants qui recevront une orientation thérapeutique initiale suivie d'une dose égale des deux types de traitement (10 séances de biofeedback visuel-acoustique et 10 séances de traitement sans biofeedback). Les participants suivront environ deux sessions par semaine via la télépratique ; chaque semaine comportera une session de chaque type, ordonnée au hasard. Ils effectueront également 4 séances de référence avant le traitement et 3 séances d'entretien après le traitement pour évaluer l'ampleur globale du changement au cours du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, États-Unis, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13244
        • Syracuse University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé entre 9;0 et 15;11 ans au moment de l'inscription.
  • Doit parler l'anglais comme langue dominante (c'est-à-dire qu'il doit avoir commencé à apprendre l'anglais à l'âge de 2 ans, selon le rapport des parents).
  • Doit parler un dialecte rhotique de l'anglais.
  • Doit réussir un bref examen de la structure et de la fonction orales.
  • Doit présenter une précision inférieure à trente pour cent, sur la base d'évaluations d'auditeurs formés, sur une liste de sondages faisant apparaître /r/ dans divers contextes phonétiques au niveau du mot.

Critère d'exclusion:

  • Ne doit pas recevoir un score T supérieur à 1,3 écart type (SD) en dessous de la moyenne sur le raisonnement matriciel sur l'échelle abrégée d'intelligence de Wechsler-2 (WASI-2).
  • Ne doit pas recevoir un score inférieur à 6 sur les sous-tests CELF-5 de rappel de phrases ou de phrases formulées.
  • Ne doit pas avoir d'antécédents de perte auditive neurosensorielle ou d'échec du dépistage auditif du nourrisson.
  • Ne doit pas avoir de diagnostic existant de déficience développementale, de syndrome neurocomportemental majeur tel que la paralysie cérébrale, le syndrome de Down ou le trouble du spectre autistique, ou de trouble neural majeur (par exemple, épilepsie, agénésie du corps calleux) ou d'insulte (par exemple, lésion cérébrale traumatique, accident vasculaire cérébral ou résection tumorale).
  • Ne doit pas présenter de signes cliniquement significatifs d'apraxie de la parole ou de dysarthrie.
  • Ne doit pas avoir d'orthodontie majeure qui pourrait interférer avec le contact langue-palais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Biofeedback visuel-acoustique
Traitement de biofeedback visuel-acoustique (comportemental) administré par télépratique
Comportemental: Biofeedback visuel-acoustique
Dans le traitement de biofeedback visuel-acoustique, les participants voient un affichage dynamique du signal vocal sous la forme d'un spectre LPC (Linear Predictive Coding) en temps réel. Étant donné que les productions correctes et incorrectes de / r / contrastent acoustiquement dans la fréquence du troisième formant (F3), les participants ont été invités à faire correspondre leur spectre LPC en temps réel à une cible visuelle caractérisée par une fréquence F3 basse.
EXPÉRIMENTAL: Traitement moteur
Traitement de l'articulation motrice administré par télépratique
Comportemental: Traitement moteur
Le traitement d'articulation basé sur le moteur consiste à fournir des modèles auditifs et des descriptions verbales du placement correct de l'articulateur, puis à indiquer la pratique motrice répétitive. Des images et des schémas de l'appareil vocal ont été utilisés comme aides visuelles ; cependant, aucun affichage visuel en temps réel des informations articulatoires ou acoustiques ne sera disponible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation intra-session du pourcentage d'évaluations "correctes" par des auditeurs naïfs aveuglés pour les sons /r/ produits dans Word Probes
Délai: Le changement dans la précision de la sonde de mot a été mesuré à chaque session de traitement, qui a été administrée sur dix semaines.
Pour évaluer l'exactitude de la production de /r/, les participants ont lu des listes de sondes provoquant 25 énoncés de /r/ dans divers contextes phonétiques au début et à la fin de chaque séance de traitement. Les mots sondes enregistrés sont présentés dans un ordre aléatoire pour une évaluation binaire (correct/incorrect) par des auditeurs naïfs qui ne connaissent pas l'état du traitement et le moment ; la précision de chaque jeton est quantifiée comme le pourcentage de notes "correctes" sur 9 auditeurs aveugles. Nous calculons ensuite le pourcentage moyen de notes correctes pour chaque sonde ; le changement de cette valeur entre la pré et la post-session ("changement intra-session") est notre mesure de résultat qui nous intéresse. Les statistiques récapitulatives indiquent la moyenne et l'écart type du changement intra-session pour chaque condition de traitement, regroupés entre les participants et les sessions. Cette mesure de résultat est évaluée à l'aide d'un test t bilatéral pour échantillons appariés comparant le changement moyen du pourcentage de réponses correctes pour chaque condition de traitement chez les sujets. Les résultats sont évalués par rapport à un critère de supériorité.
Le changement dans la précision de la sonde de mot a été mesuré à chaque session de traitement, qui a été administrée sur dix semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York University

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

18 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-RESULTS-TPT
  • R01DC017476 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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