선입견 및 착상 전 발달 동안 지속성 유기 오염 물질 노출의 특성. (TUBPOP)
인간 나팔관의 선입견 및 착상 전 발달 동안 지속성 유기 오염 물질 노출의 특성 분석: TUBPOP.
연구 개요
상세 설명
나팔관은 성숙한 배우자와 착상 전 배아의 생리학적 환경입니다. 출생 후 발달 및 성인 건강의 프로그래밍에서 태아 환경의 변화의 역할을 보여주는 동물 및 역학 데이터가 축적되는 동안, 초기 발달(수정 및 착상 전 발달) 동안 환경 교란의 영향은 주로 동물 연구에 의해 나타납니다. (보조 생식 기술 이후에 잉태된 어린이의 건강에 대한 지속적인 질문은 제외). 착상 전 기간을 목표로 하는 환경의 화학적 오염 물질에 대한 동물 노출은 성인기의 건강을 변화시키는 것으로 나타났습니다. 같은 방식으로 남성 또는 여성 생식세포가 이러한 화학 물질 중 일부에 짧은 시간 동안 시험관 내에서 노출되면 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 인간 나팔관에서 배우자와 착상 전 배아의 화학적 환경을 특성화하는 것이 중요합니다.
이 프로젝트는 난관 수준에서 지속성 환경 오염 물질의 세 가지 계열에 대한 정량적 측정의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다. 난관 점막을 변형시킬 수 있는 병리학이 없는 가임기 여성의 경우 불임의 목적으로 복강경 양측 난관 절제술을 시행한 후 나팔관을 회수합니다. 난관 점막 조직의 농도는 3가지 화학 물질군(유기염소계 살충제(DDE, HCB), 폴리클로로비페닐(PCB 153 및 138) 및 난연제(PBDE47 및 153) 중 적어도 2가지 대표 구성원에 대해 분석됩니다. 복강경 검사를 위해 제대 절개 시 수집한 지방 조직 및 혈액에서 얻은 농도와 비교하면 각 유형의 오염 물질에 대한 각 여성의 노출을 입증할 수 있습니다. 머리카락 한 묶음은 머리의 후두부에서 수집되어 추가 분석을 위해 보관됩니다.
이 프로젝트는 20명의 여성에 대한 타당성 조사이지만 그 관점은 다양합니다. 이 적응증에 여성을 채용하고 기술적 구현을 보장할 견고한 컨소시엄의 지원을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양측 난관 절제술에 의한 자발적인 불임 목적의 수술 또는 전체 자궁 적출술(골반 장기 탈출증, 기능성 월경과다로 인한)
- 난관 점막에 직간접적으로 영향을 미치는 이전 병리 없음
- 규칙적인 월경 주기(26~34일) 또는 에스트로프로제스테틱 피임
- 국민건강보험 가입 또는 이에 준하는 자
- 정보에 입각한 무료 동의
제외 기준:
- 나팔관이 1개 또는 2개 없음
- 난관 점막에 지속적인 영향을 미치는 현재 또는 이전 질병(난관염, 난관수종, 의학적으로 치료되는 자궁 외 임신)
- 대상자 또는 직계 가족(부모, 형제자매, 자녀)의 BRCA1 또는 2 돌연변이
- 직계가족의 50세 이전 난소암
- 자궁, 난관 또는 난소 기형이 수술 전 이미지에서 시각화되고 나팔관 중 하나의 전체 해부학적 검사가 필요하거나 수술 중에 시각화된 육안적 기형이 나팔관 중 하나의 전체 해부학적 병리학적 검사를 필요로 함
- 프로게스테론만을 사용한 피임
- 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제를 사용한 난소 탈감작
- 전년도 비만 수술
- 사법 보호, 후견 또는 감독하에 배치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 그룹
테스트 그룹은 피임 목적의 난관 절제술 또는 전체 자궁 적출술을 위해 병원에 오는 병리가 없는 가임 연령의 여성 20명으로 구성됩니다.
|
수술 당일 아침(환자는 금식함):
수술 중:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개 분자에 대한 정량화 가능한 검출이 얻어지는 피험자의 비율
기간: 수술 중
|
90% 이상의 비율(적어도 20명 중 18명의 여성으로 정량화)은 가능한 정량화로 유지되는 임계값이 됩니다.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6가지 독성 물질의 관내 및 지방 조직 농도 비교
기간: 수술 중
|
6가지 독성 물질 각각에 대해 관찰된 관내 및 지방 농도 사이의 비교가 모집단 내에서 이루어지고 선형 또는 비선형 관계가 모색될 것입니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roger LEANDRI, MD, CHU Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rappaport SM. Genetic Factors Are Not the Major Causes of Chronic Diseases. PLoS One. 2016 Apr 22;11(4):e0154387. doi: 10.1371/journal.pone.0154387. eCollection 2016.
- Lee DH, Jacobs DR Jr, Porta M. Hypothesis: a unifying mechanism for nutrition and chemicals as lifelong modulators of DNA hypomethylation. Environ Health Perspect. 2009 Dec;117(12):1799-802. doi: 10.1289/ehp.0900741. Epub 2009 Jul 8.
- Dereumeaux C, Saoudi A, Pecheux M, Berat B, de Crouy-Chanel P, Zaros C, Brunel S, Delamaire C, le Tertre A, Lefranc A, Vandentorren S, Guldner L. Biomarkers of exposure to environmental contaminants in French pregnant women from the Elfe cohort in 2011. Environ Int. 2016 Dec;97:56-67. doi: 10.1016/j.envint.2016.10.013. Epub 2016 Oct 24.
- Lee WC, Fisher M, Davis K, Arbuckle TE, Sinha SK. Identification of chemical mixtures to which Canadian pregnant women are exposed: The MIREC Study. Environ Int. 2017 Feb;99:321-330. doi: 10.1016/j.envint.2016.12.015. Epub 2016 Dec 29.
- Watkins AJ, Fleming TP. Blastocyst environment and its influence on offspring cardiovascular health: the heart of the matter. J Anat. 2009 Jul;215(1):52-9. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01033.x. Epub 2009 Feb 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC31/19/0257 (기타 보조금/기금 번호: Biomedicine Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .