Caractérisation de l'exposition aux polluants organiques persistants pendant le développement avant la conception et avant l'implantation. (TUBPOP)
Caractérisation De L'exposition Aux Polluants Organiques Persistants Pendant Le Développement Préconceptionnel Et Préimplantatoire Dans La Trompe De Fallope Humaine : TUBPOP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La trompe de Fallope est l'environnement physiologique des gamètes matures et de l'embryon préimplantatoire. Alors que s'accumulent les données animales et épidémiologiques qui démontrent le rôle des altérations de l'environnement fœtal dans la programmation du développement post-natal et de la santé à l'âge adulte, l'impact des perturbations environnementales au cours du développement précoce (fécondation et développement préimplantatoire) est principalement mis en évidence par les études animales. (en dehors des questions persistantes sur la santé des enfants conçus après les technologies de procréation assistée). Il a été démontré que les expositions animales aux contaminants chimiques de l'environnement ciblés sur la période préimplantatoire altèrent la santé à l'âge adulte. De la même manière, une courte exposition in vitro de gamètes mâles ou femelles à certains de ces produits chimiques peut impacter leurs fonctions. Il est donc important de caractériser l'environnement chimique des gamètes et de l'embryon préimplantatoire dans la trompe de Fallope humaine.
Ce projet vise à démontrer la faisabilité de mesures quantitatives pour 3 familles de contaminants environnementaux persistants au niveau de l'oviducte. Chez les femmes en âge de procréer dépourvues de toute pathologie pouvant altérer la muqueuse tubaire, les trompes de Fallope seront récupérées après une salpingectomie bilatérale laparoscopique réalisée dans un but de stérilisation. Les concentrations dans le tissu de la muqueuse tubaire seront analysées pour au moins 2 membres représentatifs de 3 familles chimiques (pesticides organochlorés (DDE, HCB), polychlorobiphényles (PCB 153 et 138) et retardateurs de flamme (PBDE47 et 153). Une comparaison avec la concentration obtenue dans le tissu adipeux prélevé au moment de l'incision ombilicale pour la laparoscopie et dans le sang permettra de mettre en évidence l'exposition de chaque femme à chaque type de contaminant. Un paquet de mèches de cheveux sera prélevé dans la région occipitale de la tête et stocké pour une analyse plus approfondie.
Ce projet est une étude de faisabilité sur 20 femmes mais ses perspectives sont nombreuses. Il s'appuie sur un consortium solide qui assurera le recrutement des femmes dans cette indication et sa mise en œuvre technique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- CHU Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adressé à la chirurgie dans un but de stérilisation volontaire par salpingectomie bilatérale ou pour hystérectomie totale (due à un prolapsus des organes pelviens, ménorragies fonctionnelles)
- Aucune pathologie antérieure affectant directement ou indirectement la muqueuse tubaire
- Cycles menstruels réguliers (26 à 34 jours) ou sous contraceptif estro-progestatif
- Affiliation à l'assurance maladie nationale ou équivalent
- Consentement éclairé et libre
Critère d'exclusion:
- Absence de 1 ou 2 trompes de Fallope
- Maladie actuelle ou antérieure avec effet persistant sur la muqueuse tubaire (salpingite, hydrosalpinx, grossesse extra-utérine médicalement traitée)
- Mutation BRCA1 ou 2 chez le sujet ou ses proches au premier degré (parents, fratrie, enfants)
- cancer de l'ovaire avant 50 ans chez une parente au premier degré
- anomalie utérine, tubaire ou ovarienne visualisée sur une imagerie préopératoire et nécessitant un examen anatomopathologique total d'une des trompes de Fallope ou anomalie macroscopique visualisée lors d'une intervention chirurgicale nécessitant un examen anatomopathologique total d'une des trompes de Fallope
- Contraception utilisant un progestatif seul
- Désensibilisation ovarienne à l'aide d'agonistes de la gonadolibérine (GnRH)
- Chirurgie bariatrique dans l'année précédente
- Placement sous protection judiciaire, tutelle ou tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'essai
Le groupe test est composé de 20 femmes en âge de procréer dépourvues de toute pathologie se présentant à l'hôpital pour une salpingectomie à visée contraceptive ou pour une hystérectomie totale.
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Le matin, jour de l'intervention (le patient sera à jeun) :
Pendant la chirurgie :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets pour lesquels une détection quantifiable pour les 6 molécules est obtenue
Délai: Pendant la chirurgie
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Une proportion supérieure ou égale à 90 % (quantification chez 18 femmes sur 20 au moins) sera le seuil retenu comme quantification possible.
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des concentrations intratubaires et adipeuses des 6 toxiques
Délai: Pendant la chirurgie
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Pour chacun des 6 toxiques, une comparaison entre les concentrations intratubaires et adipeuses observées sera faite au sein de la population et une relation linéaire ou non linéaire sera recherchée.
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger LEANDRI, MD, CHU Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rappaport SM. Genetic Factors Are Not the Major Causes of Chronic Diseases. PLoS One. 2016 Apr 22;11(4):e0154387. doi: 10.1371/journal.pone.0154387. eCollection 2016.
- Lee DH, Jacobs DR Jr, Porta M. Hypothesis: a unifying mechanism for nutrition and chemicals as lifelong modulators of DNA hypomethylation. Environ Health Perspect. 2009 Dec;117(12):1799-802. doi: 10.1289/ehp.0900741. Epub 2009 Jul 8.
- Dereumeaux C, Saoudi A, Pecheux M, Berat B, de Crouy-Chanel P, Zaros C, Brunel S, Delamaire C, le Tertre A, Lefranc A, Vandentorren S, Guldner L. Biomarkers of exposure to environmental contaminants in French pregnant women from the Elfe cohort in 2011. Environ Int. 2016 Dec;97:56-67. doi: 10.1016/j.envint.2016.10.013. Epub 2016 Oct 24.
- Lee WC, Fisher M, Davis K, Arbuckle TE, Sinha SK. Identification of chemical mixtures to which Canadian pregnant women are exposed: The MIREC Study. Environ Int. 2017 Feb;99:321-330. doi: 10.1016/j.envint.2016.12.015. Epub 2016 Dec 29.
- Watkins AJ, Fleming TP. Blastocyst environment and its influence on offspring cardiovascular health: the heart of the matter. J Anat. 2009 Jul;215(1):52-9. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01033.x. Epub 2009 Feb 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0257 (Autre subvention/numéro de financement: Biomedicine Agency)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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