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R/R DLBCL에서 Epcoritamab vs Investigator's Choice 화학 요법의 3상 시험 (EPCORE DLBCL-1)

2024년 4월 3일 업데이트: Genmab

재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(R/R DLBCL)에서 엡코리타맙 대 연구자 선택 화학요법의 무작위 공개 라벨 3상 시험

연구에서 조사될 약물은 GEN3013으로도 알려진 항체인 엡코리타맙(epcoritamab)입니다. epcoritamab의 안전성과 내약성은 이미 사람을 대상으로 한 이전 연구에서 연구되었으므로 이 연구의 주요 목적은 효능을 평가하는 것입니다. 이를 평가하기 위해 자격이 있는 참가자의 절반은 엡코리타맙을 받고 나머지 절반은 미리 지정된 조사자가 선택한 화학 요법을 받게 됩니다. Epcoritamab은 이전 자가 줄기 세포 이식(ASCT)에 반응하지 않았거나 ASCT 기준을 충족하지 않는 R/R DLBCL 참가자에서 연구됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

미만성 거대 B세포 림프종

개입 / 치료

상세 설명

시험은 Epcoritamab, GEN3013의 오픈 라벨, 다기관, 글로벌 3상 무작위 시험입니다. 이 무작위 임상시험의 목표는 고용량 화학요법에 실패했거나 부적격한 재발성 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 연구자가 선택한 화학요법과 비교하여 엡코리타맙(GEN3013 DuoBody®-CD3xCD20)의 효능을 평가하는 것입니다. 및 자가 줄기 세포 이식(HDT-ASCT). 시험의 치료 단계 동안 참가자에게 화학 요법의 변경은 허용되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

552

단계

3단계

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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Genmab A/S Trial Information
전화번호: +45 70202728
이메일: clinicaltrials@genmab.com

연구 장소

네덜란드
- - Arnhem, 네덜란드
    - Rijnstate Arnhem
  - Breda, 네덜란드
    - Amphia Ziekenhuis, Interne Geneeskunde, Oncologie. Route 43
  - Dordrecht, 네덜란드
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis
  - Goes, 네덜란드
    - Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
  - Roosendaal, 네덜란드
    - Bravis Ziekenhuis
  - Rotterdam, 네덜란드
    - Erasmus MC
  - Rotterdam, 네덜란드
    - Franciscus Gasthuis And Vlietland
노르웨이
- - Oslo, 노르웨이
    - Oslo University Hospital location Radium hospital
  - Trondheim, 노르웨이
    - St. Olavs Hospital HF
대만
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  - Tainan, 대만
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  - Taipei, 대만
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, 대만
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  - Busan, 대한민국
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  - Busan, 대한민국
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덴마크
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  - Aarhus, 덴마크
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    - Clinical Research Unit, Roskilde Sygehus
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독일
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    - Universitätsklinikum Würzburg
러시아 연방
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    - State Autonomous Institution of Healthcare Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministr
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  - Moscow, 러시아 연방
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  - Saint Petersburg, 러시아 연방
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    - Universitair Ziekenhuis gasthuisberg Leuven
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    - AZ Nikolaas- Verenigde Ziekenhuizen van Waas en Durme
  - Turnhout, 벨기에
    - AZ Turnhout, Campus Sint-Elisabeth
스웨덴
- - Stockholm, 스웨덴
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스페인
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싱가포르
- - Kent Ridge, 싱가포르
    - National University Hospital
  - Singapore, 싱가포르
    - National Cancer Centre Singapore
  - Singapore, 싱가포르
    - Clinical Trials and Research Centre
영국
- - Birmingham, 영국
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    - Hammersmith Hospital
  - London, 영국
    - Guys and St Thomas Nhs Foundation Trust
  - Norwich, 영국
    - Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Nottingham, 영국
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
  - Plymouth, 영국
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    - University Hospital Southampton
  - Sutton, 영국
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust (Sutton)
  - Truro, 영국
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오스트리아
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    - Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
  - Linz, 오스트리아
    - Ordensklinikum Linz Gmbh Elisabethinen
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    - Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
이스라엘
- - Haifa, 이스라엘
    - Bnai Zion Medical Center
  - Haifa, 이스라엘
    - Rambam Health Care Center
  - Jerusalem, 이스라엘
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, 이스라엘
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이탈리아
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  - Bergamo, 이탈리아
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  - Brescia, 이탈리아
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  - Milan, 이탈리아
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  - Novara, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore delle Carita SCDU Ematologia building C
  - Ravenna, 이탈리아
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  - Rome, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I Università di Roma La Sapienza, Dip Med Tra
  - San Giovanni Rotondo, 이탈리아
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Trieste, 이탈리아
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI) Ospedale Maggiore di Trieste
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일본
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    - Fukushima Medical University Hospital
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    - Chugoku Central Hospital
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    - Hokkaido University Hospital
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    - National Cancer Center Hospital East
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  - Nagoya, 일본
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    - Okayama University Hospital
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  - Tokyo, 일본
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, 일본
    - National Cancer Center Hospital
  - Tokyo, 일본
    - Tokai University Hospital
  - Toyoake, 일본
    - Fujita Health University Hospital
  - Yamagata, 일본
    - Yamagata University Hospital
  - Ōsaka-sayama, 일본
    - Kindai University Hospital
중국
- - Baoding, 중국
    - Affiliated Hospital of Hebei University
  - Beijing, 중국
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, 중국
    - Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
  - Changchun, 중국
    - The First Hospital of Jilin University
  - Chengdu, 중국
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Dalian, 중국
    - The Second Hospital of Dalian Medical University
  - Guangdong, 중국
    - Guangdong Provincial Peoples Hospital
  - Guangxi, 중국
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
  - Hangzhou, 중국
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  - Hubei, 중국
    - Hubei Cancer Hospital
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    - Hunan Cancer Hospital
  - Nanchang, 중국
    - The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
  - Qingdao, 중국
    - Qingdao Central Hospital
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    - Shanxi Provincial Cancer Hospital
  - Shenyang, 중국
    - Shengjing Hospital of China Medical University
  - Shenzhen, 중국
    - Shenzhen Peoples Hospital
  - Suzhou, 중국
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University
  - Tianjin, 중국
    - Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
  - Wuhan, 중국
    - EC of Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
  - Yantai, 중국
    - Yantai Yuhuangding Hospital
  - Zhengzhou, 중국
    - Henan Cancer Hospital
  - Zhenjiang, 중국
    - The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
칠면조
- - Ankara, 칠면조
    - Ankara University Medical Faculty
  - Ankara, 칠면조
    - Gazi University Medical Faculty
  - Ankara, 칠면조
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
  - Istanbul, 칠면조
    - Istanbul University Medical Faculty
  - Istanbul, 칠면조
    - Amerikan Hospital
  - Istanbul, 칠면조
    - Iqvia Tibbi Istatistik
  - Istanbul, 칠면조
    - Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Tip Fakultesi
  - Tekirdağ, 칠면조
    - Tekirdag Namik Kemal University
  - Trabzon, 칠면조
    - Karadeniz Technical University
  - İzmir, 칠면조
    - Ege University Medical Faculty
  - İzmir, 칠면조
    - Dokuz Eylul University Medical Faculty
캐나다
- - Québec City, 캐나다
    - CHU de Quebec-Universite Laval
폴란드
- - Katowice, 폴란드
    - Pratia Onkologia Katowice
  - Kraków, 폴란드
    - Pratia MCM Krakow
  - Skorzewo, 폴란드
    - Centrum Medyczne Pratia Poznan
  - Wrocław, 폴란드
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
  - Łódź, 폴란드
    - Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
  - Łódź, 폴란드
    - Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii
프랑스
- - Amiens, 프랑스
    - Audrey ALEME
  - Bayonne, 프랑스
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
  - Brest, 프랑스
    - CHRU de Brest - Hospital Morvan
  - Caen, 프랑스
    - CHU Caen - IHBN
  - La Rochelle, 프랑스
    - Groupe Hospitalier de La Rochelle
  - Limoges, 프랑스
    - CHU de Limoges
  - Lyon, 프랑스
    - Centre LEON BERARD
  - Marseille, 프랑스
    - Hopital de la Conception APHM
  - Nantes, 프랑스
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
  - Nice, 프랑스
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, 프랑스
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris, 프랑스
    - Clinique Victor Hugo
  - Pessac, 프랑스
    - CHU de Bordeaux Hôpital Haut-Lévêque
  - Pierre-Bénite, 프랑스
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Poitiers, 프랑스
    - CHU de Poitiers - Hôpital la Milétrie
  - Pontoise, 프랑스
    - Centre Hospitalier Rene Dubos
  - Quimper, 프랑스
    - Ch Cornouaille
  - Rouen, 프랑스
    - Centre Henri Becquerel
  - Tours, 프랑스
    - CHRU Tours Hopital Bretonneau
핀란드
- - Helsinki, 핀란드
    - HUS Cancer Center/ Clinical Trial Unit
  - Oulu, 핀란드
    - Oulu university hospital, Department of hematology
헝가리
- - Budapest, 헝가리
    - National Institute of Oncology
  - Budapest, 헝가리
    - Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Onkológiai Klinika
  - Debrecen, 헝가리
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
  - Eger, 헝가리
    - Belgyógyászati osztály Markhot Ferenc Kórház
  - Győr, 헝가리
    - Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház
  - Nyiregyhaza, 헝가리
    - Josa Andras Teaching Hospital, Hematology Dept
  - Pécs, 헝가리
    - University of Pecs 1st. Internal medicine Clinic Dept. Hematology
  - Szeged, 헝가리
    - Szegedi Tudományegyetem II. sz. Belgyogyaszat, Hematologia
  - Szekesfehervar, 헝가리
    - Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
호주
- - Bedford Park, 호주
    - Flinders Medical Centre
  - Concord, 호주
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Frankston, 호주
    - Peninsula Private Hospital Clinical Trials Unit
  - South Brisbane, 호주
    - Icon Cancer Centre Corporate Office
  - Waratah, 호주
    - Calvary Mater Newcastle
  - Westmead, 호주
    - Westmead Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

재발성 또는 불응성 질환이며 이전에 림프종 진단 이후 항-CD20 mAb 함유 병용 화학요법을 포함한 전신 항종양 요법을 1회 이상 받은 적이 있는 자
CD20-양성으로 확인된 아래의 조직학 중 하나:
1. FL에서 de novo 또는 조직학적으로 변형된 DLBCL, NOS
2. "더블-히트" 또는 "트리플-히트" DLBCL(기술적으로 WHO 2016에서 HGBCL로 분류, MYC 및 BCL2 및/또는 BCL6 전좌 포함), FL에서 신규 또는 조직학적 변형 포함
3. 플로리다 등급 3B
4. T 세포/조직구가 풍부한 대형 B 세포 림프종
ECOG PS 점수 0-2
이전 HDT-ASCT에 실패했거나 스크리닝 시 HDT-ASCT에 적합하지 않음
환자는 PET 스캔으로 감지할 수 있고 CT 스캔 또는 MRI로 측정할 수 있는 질병이 있어야 합니다.
허용 가능한 신장 및 간 기능
SOC 치료 시 기대 수명 >2개월

주요 배제 기준:

원발성 중추신경계(CNS) 종양 또는 알려진 CNS 침범
CD3 및 CD20을 표적으로 하는 이중특이성 항체를 사용한 이전 요법
무작위 배정 전 4주 이내 대수술
무작위화 전 4주 또는 5 반감기(둘 중 짧은 쪽) 이내의 화학요법 및 기타 비연구용 항신생물제(CD20 mAbs 제외)
무작위화 이전에 4주 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내의 모든 시험용 약물
무작위화 100일 이내의 ASCT
무작위 배정 전 100일 이내에 CAR-T 요법으로 치료
항간질 요법이 필요한 발작 장애
임상적으로 중요한 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 엡코리타맙(GEN3013; DuoBody®CD3xCD20) 엡코리타맙은 임의의 중단 기준이 충족될 때까지 28일 주기로 투여됩니다.	생물학적: 엡코리타맙 다음 필수 사전 투약 대상자는 엡코리타맙을 피하 주사로 투여합니다. 다른 이름들: GEN3013 듀오바디®-CD3xCD20 에프킨리™
활성 비교기: 연구자의 화학 요법 선택 R-GemOx는 최대 주기 완료 또는 중단 기준 중 하나가 충족될 때까지 28일 주기로 투여됩니다. BR은 최대 주기 완료 또는 임의의 중단 기준이 충족될 때까지 21일 주기로 관리됩니다.	의약품: 연구자의 선택 화학 요법 다음 필수 사전 투약 대상자는 BR 또는 R-GemOx를 정맥 주사로 투여합니다. 다른 이름들: BR 또는 R-GemOx

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전체 생존(OS) 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	OS는 첫 투여부터 사망일 또는 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜까지의 시간으로 계산됩니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행생존기간(PFS) 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	PFS는 무작위배정에서 질병 진행 또는 사망 날짜 중 더 빠른 날짜까지의 시간으로 계산됩니다. 진행은 Lugano 기준과 LYRIC에 의해 결정됩니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
전체 응답률(ORR) 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	ORR은 완전 반응 또는 부분 반응을 달성한 피험자의 비율로 계산됩니다. 응답은 Lugano 기준 및 LYRIC에 의해 결정됩니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
응답 완료(CR) 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	CR 비율은 완전한 반응을 달성한 피험자의 비율로 계산됩니다. 응답은 Lugano 기준 및 LYRIC에 의해 결정됩니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
응답 기간(DOR) 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	DOR은 초기 반응(CR 또는 PR)부터 진행 또는 사망 날짜 중 더 빠른 날짜까지의 시간으로 계산됩니다. 응답 및 진행은 Lugano 기준 및 LYRIC에 의해 결정됩니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
응답 시간(TTR) 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	TTR은 응답자에 한해 무작위 배정에서 초기 응답 날짜(CR 또는 PR)까지의 시간으로 계산됩니다. 응답은 Lugano 기준 및 LYRIC에 의해 결정됩니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
최소잔존질환(MRD) 음성 상태의 비율 및 기간 기간: 마지막 환자의 무작위 배정 후 최대 5년	후속 항림프종 요법을 시작하기 전 임의의 시점에서 적어도 하나의 음성 MRD 샘플을 갖는 피험자의 비율로 정의되는 SOC - MRD 음성률에 대한 효능의 다른 척도를 비교합니다.	마지막 환자의 무작위 배정 후 최대 5년
다음 항림프종 요법(TTNT)까지의 시간 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	TTNT는 무작위배정에서 새로운 항림프종 요법 개시일까지의 시간으로 계산됩니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
유해 사례(AE)의 발생률 및 중증도 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	사전 정의된 특별히 관심 있는 이상 반응에 특히 중점을 두고 이상 반응의 발생 패턴을 식별합니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
실험실 수치 변화의 발생률 및 심각성 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	평가된 임상 실험실 매개변수: 혈액학, 화학, 응고, 종양 용해, 면역글로불린 및 요분석	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
용량 중단 및 지연 발생률 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	발생률을 계산하고 주기 및 전체에 따른 용량 수정 독성의 발생을 제시합니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
항에코리타맙 항체 반응 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	용량과 관련하여 엡코리타맙에 대한 항체 반응의 발생률을 계산합니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년
암 치료의 기능적 평가 - 림프종(FACT-Lym)으로 측정한 림프종 증상의 변화 기간: 연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년	시간이 지남에 따라 치료와 관련하여 건강 관련 삶의 질에서 기준선으로부터의 변화를 모니터링합니다.	연구 기간 동안 그리고 마지막 환자의 첫 번째 투여 후 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genmab

협력자

AbbVie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

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2024년 4월 1일

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기타 연구 ID 번호

GCT3013-05
2020-003016-27 (EudraCT 번호)
jRCT2021220017 (레지스트리 식별자: Japan Registry for Clinical Trials (jRCT))
CTR20221558 (레지스트리 식별자: Drug Clinal Trial Registration and Information Disclosure Platform (ChinaDrugTrials.org.cn))
MOH_2021-01-18_009672 (레지스트리 식별자: Clinical Research Site - mytrial)
286972 (기타 식별자: IRAS ID; UK Research Summaries Database)
2023-504830-23-00 (레지스트리 식별자: EU CTIS)

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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미만성 거대 B세포 림프종에 대한 임상 시험

SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

모병

재발성/불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자의 CAR T 세포 치료 후 약물 치료 테스트

미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로

미국
Millennium Pharmaceuticals, Inc.

완전한

이전에 치료받지 않은 비-생식 센터 B-세포 유사 미만성 거대 B-세포 림프종 환자에서 VELCADE 유무에 관계없이 RCHOP의 효과를 평가하기 위한 연구

GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)

미국

엡코리타맙에 대한 임상 시험

Academic and Community Cancer Research United

아직 모집하지 않음

CD19 지향 CAR-T 치료 후 완전 관해가 이루어지지 않은 B세포 림프종 환자 치료에 대한 관찰과 비교한 엡코리타맙

원발성 종격동 대형 B세포 림프종 | 달리 명시되지 않은 미만성 거대 B세포 림프종 | 미만성 대형 B세포 림프종으로 전환된 무통성 B세포 비호지킨 림프종

미국
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

모병

이전에 치료받지 않은 여포성 림프종 치료를 위한 레날리도마이드 및 엡코리타맙

여포 림프종

미국

R/R DLBCL에서 Epcoritamab vs Investigator's Choice 화학 요법의 3상 시험 (EPCORE DLBCL-1)

재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(R/R DLBCL)에서 엡코리타맙 대 연구자 선택 화학요법의 무작위 공개 라벨 3상 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

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연구 유형

등록 (추정된)

단계

확장된 액세스

연락처 및 위치

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설명

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무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

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결과 측정

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2차 결과 측정

결과 측정

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